生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)材料選擇：1、管道的選擇（1）了解管道的標(biāo)準(zhǔn)及制式：ISO—International Organizationfor Standardization，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織；SMS—Switzerland manufacturingsystem，瑞典工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；DIN—Deutsche Industry-Norm，德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；BS—British standard，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)；ASME BSP1997—AmericanSociety of Mechanical Engineers，美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)；JIs—日本工業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)。生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)材質(zhì)選擇，管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定，所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大，管徑雖然可以減小，但流體流過管道的阻力增大，消耗的動(dòng)力就大，操作費(fèi)隨之增加；反之，流速選得太小，操作費(fèi)可以相應(yīng)減小，但管徑增大，管路的基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長(zhǎng)距離的管路中輸送時(shí)，需根據(jù)具體情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間通過經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來確定適宜的流速。純度測(cè)試過程，取樣時(shí)間的間隔宜為4h左右。衛(wèi)生級(jí)潔凈管道安裝廠商

萬級(jí)無菌車間ABS管道的安裝，ABS塑料具有優(yōu)良管道所需要的多種特性，它是一種丙烯腈、 丁二烯、苯乙烯三元共聚物。ABS塑料耐蝕性好，并在-40~94℃的范圍內(nèi)仍然能保持其韌性、堅(jiān)固性和剛度的特性。ABS塑料完全不受腐蝕，并且不受電流的浸蝕、風(fēng)化或土壤電蝕的損壞。管子安裝時(shí)坡度要正確，不應(yīng)用外力使管子強(qiáng)行彎曲或扭曲，為使管道能伸縮自如，管卡的螺栓不應(yīng)擰得太緊；為防管子滑動(dòng)時(shí)劃傷，管子支果處應(yīng)包以橡膠板或軟塑料。潔凈蒸汽的薄壁管道可以直接進(jìn)行TIG(鎢情性保護(hù)氣體)環(huán)形對(duì)焊，TIG焊采用沖壓氬弧焊，焊縫必須精處理。江蘇專業(yè)潔凈管道安裝配件氧氣管路的閥門、附件等，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格禁油，并在安裝前按有關(guān)要求嚴(yán)格脫脂。

要求較高的污染控制，這一階段可界定為頭一階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全方面徹底的清掃工作。管理規(guī)定：(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;(2)進(jìn)入該區(qū)域的人員，應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具，后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應(yīng)會(huì)穿潔凈鞋套〉:(3)帶入的材料應(yīng)是潔凈的，工具、機(jī)具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi);(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應(yīng)立即用吸塵器清理;(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;(6)潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次;(7)室內(nèi)防止堆積過多材料;(8)除必須的人流、物流門洞外，其他門洞應(yīng)予以封堵;(9)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;(10)有違犯以上規(guī)定者，應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。

潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào):(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作。(2)空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻，協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。(3)潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。(4)潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后進(jìn)行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng)就位。在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。(5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。(6)工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。外觀的檢查工作：外購成品“內(nèi)表面超光滑潔凈管”要有出廠合格證及相關(guān)等級(jí)證書和資質(zhì)證明。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝：在制藥用水系統(tǒng)中，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門的連接，是系統(tǒng)安裝過程中的一個(gè)及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞，直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行和將來生產(chǎn)出來藥品的質(zhì)量。1、連接方式：⑴ 焊接：好選擇的連接方式，特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG，如氬氣保護(hù)焊，氮?dú)獗Ｗo(hù)焊。一般可分為：手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接。⑵ 快裝卡箍衛(wèi)生連接：一些與設(shè)備連接的接口處，為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注：因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙（墊片），可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留，因此，原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。⑶ 螺紋連接：一種傳統(tǒng)的管道連接方式，由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角，現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)可以用。有特殊要求的純水系統(tǒng)，應(yīng)按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行脫脂、清洗、鈍化、合格后，并按規(guī)定進(jìn)行消毒滅菌。江蘇專業(yè)潔凈管道安裝配件

就位安裝應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件、產(chǎn)品說明書要求進(jìn)行，并檢查接管、接線方位的正確性。衛(wèi)生級(jí)潔凈管道安裝廠商

PP/PE管道安裝：1、 管子熱熔焊時(shí)的切換時(shí)間，應(yīng)根據(jù)管子尺寸確定，對(duì)管外徑小于等于250mm時(shí)，宜小于8s；管外徑大于250mm時(shí)，不超過12s為宜。2、管子熱熔焊時(shí)的加熱溫度，應(yīng)根據(jù)材質(zhì)、管壁厚度等確定，對(duì)PE管一般為200～230℃，PP管一般為195～205℃。3、 管道安裝時(shí)，應(yīng)根據(jù)輸送介質(zhì)參數(shù)，合理設(shè)置支（吊）架，并應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）支（吊）架形式、位置，應(yīng)符合工程設(shè)計(jì)要求；（2）支（吊）架不應(yīng)設(shè)在管子接頭、焊縫處，其凈距應(yīng)大于5cm；（3）管道上閥門應(yīng)可靠固定，宜以支架支承；支（吊）架與管子之間應(yīng)填入橡膠類材料。衛(wèi)生級(jí)潔凈管道安裝廠商