確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施，宗旨，(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對無塵車間的施工、驗(yàn)收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。管道清洗先以清潔水沖洗，末端檢查無雜物后，以同等水質(zhì)的純水清洗。鎮(zhèn)江耐腐蝕潔凈管道安裝

管理規(guī)定：(1)進(jìn)入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū);(2)進(jìn)入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件;(3)不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè);不得己要進(jìn)行產(chǎn)生塵埃作業(yè)時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，并用真空吸塵器隨時(shí)吸除塵埃;(4)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備，應(yīng)做到每天清洗一次;(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便;(6)配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室;對嚴(yán)重違規(guī)者，還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。杭州衛(wèi)生級潔凈管道安裝連接圖測試氣體的檢測取樣口，應(yīng)設(shè)在供氣系統(tǒng)中要求氣體純度及其雜質(zhì)含量較嚴(yán)格且距離較長的用氣設(shè)備處。

不銹鋼管道采用法蘭連接時(shí)，法蘭緊固螺栓應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)；法蘭墊片宜采用金屬墊片或氯離子含量不得超過50×10-6的非金屬墊片。不銹鋼管不得直接與碳素鋼支架、管卡接觸，應(yīng)以塑料或橡膠墊片隔離，或采用氯離子含量不超過50×10-6的非金屬墊片。法蘭螺栓應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)，墊片應(yīng)采用氯離子含量不得超過50×10-6的非金屬墊片。管材、管件、閥門內(nèi)外表面不得有明顯劃痕或銹斑；其規(guī)格、型號和性能應(yīng)符合設(shè)計(jì)文件的規(guī)定。管道分支宜采用三通連接，若兩者相差2個管徑及以上時(shí)，可采用等離子切割機(jī)或?qū)ｉT使用機(jī)械開口。采用等離子切割機(jī)機(jī)開口時(shí)，應(yīng)有避免或減少高溫碎渣飛濺至管內(nèi)的措施。

自動軌跡TIG焊接，這種焊接方法是制藥用水系統(tǒng)中較為合適的管道連接方法。他的優(yōu)點(diǎn)有以下幾點(diǎn)：①全封閉焊頭同時(shí)保護(hù)管道內(nèi)外兩側(cè)；②無需填充材料；③人為損失減至較小；④自動焊接的各種條件參數(shù)具有復(fù)制性，不依賴與工人的焊接技術(shù)，并且方便整個焊接過程控制參數(shù)的記錄存檔，特別是通過計(jì)算機(jī)打印存檔備查，滿足藥政管理部門需要數(shù)據(jù)記載的要求。同時(shí)，他對焊材的要求如下：①對不銹鋼的端面精度要求較高：要求管道的端面在焊接時(shí)必須保持清潔；②管件之間沒有間隙，要求管道的整個斷面垂直度好；③對管材的公差的要求較高 ；④對管道的端面圓度要求較高；⑤要求管道的壁厚必須均勻；⑥對參與焊接的管件直段有要求。吹掃氣體應(yīng)設(shè)置過濾精度嚴(yán)于0.31tm氣體過濾器去除微粒。

PVDF管道安裝：管道安裝時(shí)應(yīng)根據(jù)輸送介質(zhì)參數(shù)，合理設(shè)置支架，并應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）固定支架和支（吊）架形式、位置，應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求；（2）支（吊）架不應(yīng)設(shè)在管道伸縮節(jié)、接頭或焊縫處，其凈距應(yīng)大于8cm；（3）支（吊）架與管子之間應(yīng)填入橡膠類材料；（4）管道上閥門應(yīng)可靠固定，一般應(yīng)設(shè)有支架支承；（5）當(dāng)設(shè)計(jì)沒有規(guī)定支（吊）架位置時(shí)，PVDF管可按下表設(shè)置支（吊）架。管子熱焊時(shí)的熔融時(shí)間，應(yīng)根據(jù)管子子尺寸確定，管徑為13～100mm時(shí)，宜采用6～30S。潔凈廠房中的氣體管道是指氣體壓力小于等于0.8MPa的氫氣、氧氣、氮?dú)?、壓縮空氣、燃?xì)獾?。泰州潔凈管道安裝規(guī)范

根據(jù)使用特點(diǎn)和工程設(shè)計(jì)文件要求，準(zhǔn)確選擇管路材質(zhì)、閥門、附件，并不得對水質(zhì)產(chǎn)生污染和引起腐蝕或損傷。鎮(zhèn)江耐腐蝕潔凈管道安裝

化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施的安裝：管道系統(tǒng)的試驗(yàn)、試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)符合下列要求：（1） 管道系統(tǒng)的試驗(yàn)應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件要求進(jìn)行強(qiáng)度試驗(yàn)、氣密性試驗(yàn)，金屬管道的試驗(yàn)方法參照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50235的規(guī)定進(jìn)行；（2）管道系統(tǒng)的試驗(yàn)、試運(yùn)轉(zhuǎn)，通常不包括各類容器、泵類等設(shè)各；（3）承壓管道應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)度和嚴(yán)密性試驗(yàn)，強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力為設(shè)計(jì)壓力的1.5倍，嚴(yán)密性試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力為設(shè)計(jì)壓力的1.15倍。非承壓管道應(yīng)進(jìn)行滿水試驗(yàn)；（4）試驗(yàn)合格后，以純水或氮?dú)膺M(jìn)行清洗吹掃，直至末端無雜質(zhì)、污染物為合格。鎮(zhèn)江耐腐蝕潔凈管道安裝