潔凈室配管工程施工安裝、調(diào)試、驗(yàn)收要點(diǎn)，（一）一般規(guī)定1、 本章適用于潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)壓力不大于是1MPa，設(shè)計(jì)溫度不超過(guò)材料允許的使用溫度的碳鋼管道、不銹鋼管道、工程塑料管道等配管工程的施工安裝質(zhì)量驗(yàn)收。2、管道安裝應(yīng)具備下列條件：（1）與配管工程相關(guān)的土建工程已檢驗(yàn)驗(yàn)收合格，滿足安裝要求，并辦理了交接手續(xù)；（2）施工應(yīng)按照工程設(shè)計(jì)文件進(jìn)行；（3）配管工程使用的材料、附件、設(shè)備等已檢驗(yàn)合格，并有相應(yīng)的產(chǎn)品出廠合格證書(shū)等。規(guī)格、型號(hào)及性能等應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求；（4）管子、管件、閥門等內(nèi)部已清理干凈，無(wú)雜物。對(duì)管子內(nèi)表面有特殊要求的管道，其質(zhì)量符合設(shè)計(jì)文件要求，安裝前已進(jìn)行處理，并經(jīng)檢驗(yàn)合格。純度測(cè)試介質(zhì)，宜采用工作氣體進(jìn)行。南京氮?dú)鉂崈艄艿腊惭b施工

高純氣、特種氣體供應(yīng)設(shè)施的安裝，1、 管路系統(tǒng)的試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)包括管路吹掃、氣密性、泄漏性試驗(yàn)和純度測(cè)試。2、 高純氣體、特種氣體供應(yīng)設(shè)施安裝前，應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或合約的要求，檢查設(shè)備（包括填充的純化材料等）、閥門和管件的完整性、密封性，并作檢查記錄。3、純化設(shè)備、特氣柜的搬運(yùn)、就位應(yīng)符合下列規(guī)定：（1） 搬入潔凈室（區(qū)）前，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真的清潔，符合要求后從規(guī)定的設(shè)備搬入口運(yùn)入；（2） 整體設(shè)備搬運(yùn)時(shí)，應(yīng)按設(shè)備的構(gòu)造、管道及閥門等附件的配置狀況安全運(yùn)輸，不得倒置，并可靠固定；（3）設(shè)備就位時(shí)，應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求，準(zhǔn)確做好接管、接線定位；（4）就位后，水、電接口應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件要求連接；（5）氣體管道接口，應(yīng)在分系統(tǒng)的氣體輸送管道安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后才能連接。蘇州潔凈管道安裝設(shè)計(jì)輸送壓力大≥0.5MPa的可燃流體、有毒流體的管道焊縫，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，抽檢比例不得低于10%。

注意事項(xiàng)：表殼頂部設(shè)有充液塞，通過(guò)向表內(nèi)充液可有效的降低表針在工作中的振顫。同時(shí)，還可延長(zhǎng)表內(nèi)機(jī)件的使用壽命。在車間管理的過(guò)程中切勿將表殼頂部的充液塞拔掉。溫度計(jì)：在生物制藥行業(yè)中，對(duì)液體或蒸汽的中低溫度進(jìn)行直接測(cè)量的設(shè)備通常我們選用溫度計(jì)，其結(jié)構(gòu)形式有軸向型、徑向型和多角型。一般使用在：①注射用水供水管路—可以觀察出水溫度；②注射用水回水管路—可以觀察回水溫度；③換熱設(shè)備的進(jìn)出口—可以觀察換熱設(shè)備的換熱效果。旋轉(zhuǎn)清洗球：在制藥用水系統(tǒng)的貯罐和工藝設(shè)備中，為了保持罐內(nèi)清潔度的均一性，有效的避免微生物的污染，需要設(shè)置在線清洗裝置或設(shè)備。通常使用的是旋轉(zhuǎn)式清洗球。旋轉(zhuǎn)清洗球的工作原理：主要是依靠液體流動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的反作用力來(lái)推動(dòng)其旋轉(zhuǎn)，使液體噴淋在罐的周壁，因此不需要外部動(dòng)力。所以，在安裝完畢之后，一般不需要用戶自己去做調(diào)整。通常選用的LKSB45型的旋轉(zhuǎn)清洗球可以進(jìn)行高溫消毒。

管道安裝用墊片，應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）當(dāng)大直徑墊片需要拼接時(shí)，不得平口對(duì)接，宜采用斜口槽接；（2）軟墊片的周邊應(yīng)整齊、清潔，其尺寸應(yīng)與法蘭密封面相符，軟墊片尺寸允許偏差應(yīng)符合下表的要求。管道安裝的允許偏差，應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）管道坐標(biāo)位置的允許偏差為15mm；（2）管道安裝高度的允許偏差為±15mm；（3）水平管道平直度的允許偏差，對(duì)公稱直徑小于等于100mm時(shí)，應(yīng)小于有效管長(zhǎng)的0.2%，較大不超過(guò)50mm；公稱直徑大于100mm時(shí)，應(yīng)小于有效管長(zhǎng)的0.3%，較大不超過(guò)80mm；（4）立管的垂直度的允許偏差為有效管長(zhǎng)的0.3%，較大不超過(guò)30mm；（5）共架敷設(shè)管道時(shí)，管道間距的允許偏差，應(yīng)小于10mm；交叉管道的外壁或保溫層間距的允許偏差，應(yīng)小于15mm。采用氬弧焊，同時(shí)管內(nèi)通入同等純度的氬氣，防止焊接部位氧化。

萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車間聚乙烯管道的安裝，聚乙烯管材與一般金屬或非金屬的管材性能區(qū)別很大，如在塑料工程上常用的粘結(jié)連接方法，因?yàn)榫垡蚁┕軐贅O性材料，所以很難采用粘結(jié)方法連接。故聚乙烯管道的安裝不能采用一般管道的安裝施工方法。中凈環(huán)球凈化可提供無(wú)菌車間、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。聚乙烯管的連接方法有熔接、焊接、法蘭連接及承插式連接等，焊接多用在大口徑的聚乙烯管；熱熔接是目前國(guó)內(nèi)中、小口徑聚乙烯管常用的連接方法之一，特別是承插式熱熔接，具有嚴(yán)密性好、接口強(qiáng)度高、成本低等特點(diǎn)，因此用得更為普遍。氣體管道接口，應(yīng)在所在系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后才能連接。蘇州潔凈管道安裝設(shè)計(jì)

管路系統(tǒng)的試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)包括管路吹掃、氣密性、泄漏性試驗(yàn)和純度測(cè)試。南京氮?dú)鉂崈艄艿腊惭b施工

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)：1.設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：①GMP ：符合GMP規(guī)范；②FDA：美國(guó)醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟：①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸，并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量，它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量，所以應(yīng)以足夠重視；同時(shí)，這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系，一般來(lái)講，采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊 卡盤連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省 30%左右；⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等)；⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書(shū)等)。南京氮?dú)鉂崈艄艿腊惭b施工