生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)：1.設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：①GMP ：符合GMP規(guī)范；②FDA：美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟：①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸，并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量，它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量，所以應(yīng)以足夠重視；同時(shí)，這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系，一般來講，采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊 卡盤連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省 30%左右；⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等)；⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)。純水水質(zhì)試驗(yàn)，以本系統(tǒng)同樣水質(zhì)的純水進(jìn)行試驗(yàn)，水質(zhì)分析采樣日應(yīng)為水質(zhì)要求嚴(yán)格且距離長的用戶末端處。寧波卡套式潔凈管道安裝

高純氣體、特種氣體設(shè)施施工安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)的純度測(cè)試，應(yīng)符合下列要求：（1）純度測(cè)試介質(zhì)，宜采用工作氣體進(jìn)行；（2）測(cè)試氣體的壓力，宜與輸送介質(zhì)的設(shè)計(jì)壓力相同；（3）測(cè)試氣體的檢測(cè)取樣口或排氣接口，應(yīng)設(shè)在供氣系統(tǒng)中要求氣體純度及其雜質(zhì)含量較嚴(yán)格且距離較長的用氣設(shè)備處；（4）純度測(cè)試過程，取樣時(shí)間的間隔宜為4h左右；氣體樣品應(yīng)采用與輸送介質(zhì)純度及允許雜質(zhì)含量相應(yīng)的精度等級(jí)的儀器進(jìn)行分析；（5）當(dāng)測(cè)試氣體的進(jìn)、出口的純度及其雜質(zhì)含量（一般以氧痕量濃度、水痕量濃度為表示）一致時(shí)，即認(rèn)為純度測(cè)試合格。江蘇工廠潔凈管道安裝規(guī)范采用氬弧焊，同時(shí)管內(nèi)通入同等純度的氬氣，防止焊接部位氧化。

水泵：制藥用水系統(tǒng)中水的輸送主要是靠 離心泵。按離心泵的葉輪級(jí)數(shù)來分可分為：單級(jí)離心泵和多級(jí)離心泵。在用途上，嚴(yán)格的來說：多級(jí)離心泵—一般用在系統(tǒng)的循環(huán)供水上；單級(jí)離心泵— 一般是作為衛(wèi)生級(jí)水泵而使用在注射用水和藥液的輸送上。水泵在使用過程中應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：a、介質(zhì)溫度：多級(jí)離心泵：臥式-- -15℃～ 110℃；立式離心泵：15℃～ 120℃（根據(jù)軸封的形式而定）；單級(jí)離心泵：-15℃～ 140℃。b、安裝方式：泵在安裝時(shí)必須使電機(jī)主軸保持水平方向，以使電動(dòng)機(jī)的冷卻風(fēng)扇有足夠的空氣供給。并且，泵應(yīng)有一個(gè)牢固的基座，如需要可用螺釘固定。水泵的進(jìn)出口必須裝配有閥門，并且應(yīng)盡量減小進(jìn)出口的阻力。c、注水啟動(dòng)：泵腔內(nèi)裝滿液體后才能起動(dòng)。d、啟動(dòng)前檢查：檢查轉(zhuǎn)動(dòng)方向從電動(dòng)機(jī)風(fēng)扇方向看，泵應(yīng)逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)。風(fēng)扇蓋上的箭頭表明了正確的轉(zhuǎn)動(dòng)方向。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)文件資料：工程竣工后，應(yīng)為客戶準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過GMP認(rèn)證和存檔使用。一般包括以下一些內(nèi)容：①標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-SOP(詳見操作規(guī)程一書)；②材料證書；③工藝用水系統(tǒng)的竣工圖紙；④自動(dòng)TIG焊接的焊接打印記錄及焊接試樣（必須保證每個(gè)工作日至少有四分焊接試樣：上下午開關(guān)機(jī)時(shí)各一次。同時(shí)，各施工隊(duì)必須在施工周期中做好施工日志及施工計(jì)劃進(jìn)度表，以便存檔備用。潔凈管道安裝公司在設(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候在進(jìn)入部分的地方得對(duì)水源過濾好。高純、高潔凈氣體管道，原則上采用焊接，但不能直接對(duì)焊，應(yīng)采用套管接頭。

化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施的安裝：1、 本節(jié)適用于潔凈廠房中工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的酸、堿、有機(jī)物質(zhì)等化學(xué)品供應(yīng)設(shè)備、輸送管路系統(tǒng)的安裝施工質(zhì)量驗(yàn)收。2、 化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施安裝前，應(yīng)按設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品說明書的要求或合約規(guī)定檢查設(shè)備、容器、閥門和附件的完整性和密封性等，并作檢查記錄。3、 化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施中的各類泵的安裝施工應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50275的規(guī)定。4、化學(xué)品供應(yīng)設(shè)施的容器、管道及其閥門、附件的材質(zhì)，應(yīng)符合工程設(shè)計(jì)文件要求。接管、接線后，應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品說明書進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)。寧波卡套式潔凈管道安裝

檢查箱體及箱內(nèi)閥門、儀表和附件的完整性、密封性和合格證書，并作好檢查記錄。寧波卡套式潔凈管道安裝

PVDF管道安裝：1、管子熱焊接的焊縫應(yīng)為均勻的雙重焊道，雙重焊道谷底應(yīng)高出管子外表面，一般為管子壁厚的10%；雙重焊道寬度應(yīng)按管子壁厚確定，不得小于2mm。2、管道安裝后，應(yīng)按下列規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)度試驗(yàn)、嚴(yán)密性試驗(yàn)；（1） 以1.5倍設(shè)計(jì)壓力進(jìn)行強(qiáng)度試驗(yàn)，試驗(yàn)介質(zhì)為純水或高純氮?dú)猓?9.999%），試驗(yàn)時(shí)間3.0h，不泄漏、不降壓為合格；（2）以設(shè)計(jì)壓力的1.15倍進(jìn)行嚴(yán)密性試驗(yàn)，試驗(yàn)介質(zhì)為純水或高純氮?dú)猓?9.999%），試驗(yàn)時(shí)間4.0h，以無泄漏，壓力降小于3%為合格。寧波卡套式潔凈管道安裝