潔凈廠房中輸送劇毒液體、有毒液體，可燃液體氣和高純氣體的管道系統(tǒng)必須進(jìn)行泄漏量試驗(yàn)；泄漏量試驗(yàn)應(yīng)符合下列規(guī)定：（1）泄漏量試驗(yàn)應(yīng)在壓力試驗(yàn)合格后進(jìn)行，試驗(yàn)介質(zhì)宜采用空氣或氮?dú)饣蚝?。?duì)輸送高純氣體的管道的泄漏量試驗(yàn)介質(zhì)，宜采用純度>99.999%的氮?dú)饣蚝?；?）泄漏量試驗(yàn)壓力應(yīng)為設(shè)計(jì)壓力；（3）泄漏量試驗(yàn)時(shí)間，應(yīng)連續(xù)試驗(yàn)24h（氮?dú)猓┗?h（氦氣）；（4）泄漏量試驗(yàn)工作宜與系統(tǒng)調(diào)試結(jié)合進(jìn)行。（5）泄漏量試驗(yàn)，以平均每小時(shí)泄漏率不超過1%為合格。潔凈管道安裝公司在設(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候在進(jìn)入部分的地方得對(duì)水源過濾好。浙江氧氣潔凈管道安裝廠商

確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施，宗旨，(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量，對(duì)無塵車間的施工、驗(yàn)收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。BA級(jí)潔凈管道安裝施工螺紋連接使用的密封填料殘?jiān)袔霘怏w的危險(xiǎn)，而且內(nèi)外螺紋旋緊時(shí)，金屬間的摩擦?xí)a(chǎn)生粒子，污染氣體。

管道的吹掃：1、系統(tǒng)吹掃前的準(zhǔn)備，a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計(jì)、減壓閥等儀表等必須拆除。對(duì)于焊接的上述閥門和儀表，應(yīng)采取流經(jīng)旁路或卸掉閥頭及閥座加保護(hù)套等保護(hù)措施。b.不參與系統(tǒng)吹掃的設(shè)備及管道系統(tǒng)，應(yīng)與吹掃系統(tǒng)隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度，必要時(shí)應(yīng)予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境，嚴(yán)禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時(shí)，管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復(fù)位后，不得再進(jìn)行影響管內(nèi)清潔的其它作業(yè)。g.管道復(fù)位時(shí)，應(yīng)由施工單位和建設(shè)單位共同檢查，并填寫“管道系統(tǒng)吹掃及清洗記錄”。

高純氣、特種氣體供應(yīng)設(shè)施的安裝，1、 管路系統(tǒng)的試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)包括管路吹掃、氣密性、泄漏性試驗(yàn)和純度測試。2、 高純氣體、特種氣體供應(yīng)設(shè)施安裝前，應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品說明書或合約的要求，檢查設(shè)備（包括填充的純化材料等）、閥門和管件的完整性、密封性，并作檢查記錄。3、純化設(shè)備、特氣柜的搬運(yùn)、就位應(yīng)符合下列規(guī)定：（1） 搬入潔凈室（區(qū)）前，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真的清潔，符合要求后從規(guī)定的設(shè)備搬入口運(yùn)入；（2） 整體設(shè)備搬運(yùn)時(shí)，應(yīng)按設(shè)備的構(gòu)造、管道及閥門等附件的配置狀況安全運(yùn)輸，不得倒置，并可靠固定；（3）設(shè)備就位時(shí)，應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品說明書要求，準(zhǔn)確做好接管、接線定位；（4）就位后，水、電接口應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件要求連接；（5）氣體管道接口，應(yīng)在分系統(tǒng)的氣體輸送管道安裝試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后才能連接。系統(tǒng)安裝完成后，按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、試運(yùn)轉(zhuǎn)，合格后按使用要求進(jìn)行清洗或消毒滅菌。

與設(shè)計(jì)單位溝通及協(xié)調(diào):(1)在施工過程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)表示和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)良優(yōu)價(jià)的合理方案。(2)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計(jì)表示的協(xié)調(diào)會(huì)議，協(xié)商解決有關(guān)問題。與監(jiān)理單位溝通及協(xié)調(diào):(1)在施工過程中，嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目在自檢后主動(dòng)邀請監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。(2)按照要求將施工計(jì)劃和完成情況定期地上報(bào)監(jiān)理工程師。(3)對(duì)施工中出現(xiàn)的問題或不合格項(xiàng)目，嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改，直至達(dá)到要求為止。純度測試介質(zhì)，宜采用工作氣體進(jìn)行。工廠潔凈管道安裝注意事項(xiàng)

檢查成品“內(nèi)表面超光滑潔凈管”的外包裝和相應(yīng)管端頭的管帽、堵頭等密封措施是否符合要求。浙江氧氣潔凈管道安裝廠商

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)材質(zhì)選擇，為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能，制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。較常用的一般為：AISI 316L、AISI 316與AISI 304。①一般 AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因?yàn)?；②焊接特性—非常適合手工和自動(dòng)焊接（軌道焊接）；③容易成型和處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽和過熱水滅菌。注：316L與316只是含碳量不一樣，316L為低于0.03%，316為低于0.07%。這也是注射用水為什么必須選擇316L材質(zhì)的原因。浙江氧氣潔凈管道安裝廠商