因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進行手術(shù)前，必須對患者的表皮進行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因為毛發(fā)上面有很對微生物，如果不進行，對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進行手術(shù)必然帶來較高的風險，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。備皮刀通常采用不銹鋼材質(zhì)制成，刀刃更加鋒利，能夠更快速地去除毛發(fā)。重慶備皮刀全網(wǎng)標價

備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片，而刀片非常鋒利，醫(yī)護人員難以直接用手接觸把持，因此，備皮刀在設計時，設計了刀架和頂蓋來有效控制刀片，便于醫(yī)護人員對刀片的安全使用?？紤]到臨床對備皮刀的使用的實際，設計了單刃和雙刃。為了預防備皮刀在使用過程中出現(xiàn)交叉和使用后成為污染源，設計為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品）在工作原理、結(jié)構(gòu)組成、制造材料、性能指標、作用方式，以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供，依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定，無菌醫(yī)療器械應該按二類或三類注冊，因此，我公司的備皮刀本次按二類進行注冊。重慶備皮刀全網(wǎng)標價備皮刀刀架應塑化均勻、光滑、無鋒棱、毛刺和裂紋。

    公司在2019-2020年度制訂有年度培訓計劃，內(nèi)容有培訓對象、培訓時間、培訓內(nèi)容、授課人、考核方式。公司已對人員組織了以下培訓：1）對全體職工進行了相關法律法規(guī)、公司文件系統(tǒng)、公司各項管理制度等相關法律法規(guī)知識培訓。由公司管理人員、技術(shù)人員、外聘授課，并進行考試。2）對生產(chǎn)技術(shù)、設備、質(zhì)量、物料、行政辦公管理人員進行生產(chǎn)管理、設備管理、物料管理、行政管理等管理文件的培訓。3）對生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作人員進行了生產(chǎn)管理、生產(chǎn)和設備標準操作法、標準清潔規(guī)程的崗位培訓。4）對潔凈區(qū)操作人員、清潔人員、設備維修人員及其他輔助人員進行了衛(wèi)生學、微生物學及安全防護知識的培訓。5）對倉儲管理人員進行了物料管理知識、清潔衛(wèi)生知識、安全防護知識的培訓。6）培訓人員按培訓要求，進行閉卷考試與現(xiàn)場考核。培訓記錄、考核考試成績存入培訓檔案。公司2019-2020年度有擬定人員健康體檢計劃，并已組織人員進行體檢。

①剃毛損傷是諸多護理過程中造成的護理損傷之一，屬于護理差錯，應該引起廣大護士的高度重視。其他的護理損傷在動（靜）脈穿刺、插胃管、插尿管、灌腸、翻身過程中也可能發(fā)生，均屬于護理差錯。避免護理損傷不僅是保護患者，也是保護護士自己，如何避免護理損傷需要護士不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓，引以為鑒。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的，但包裝簡陋非滅菌物品，建議生產(chǎn)廠家提供滅菌的剃毛刀具，增加剃毛的安全性。③發(fā)生剃毛損傷后護士對傷口處理不規(guī)范是本案例患方投訴的原因之一，因此一旦發(fā)生剃毛損傷，護士應嚴格消毒、包扎，不能簡單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼。備皮刀的發(fā)明是醫(yī)學手術(shù)中的一項重要創(chuàng)新，為手術(shù)前的皮膚準備工作提供了便捷、有效的工具。

當前臨床主要采用髖關節(jié)置換術(shù)髖部骨折患者，但多數(shù)老年患者身體素質(zhì)差、機能衰退和皮膚清潔度差，受多種因素的影響易引發(fā)術(shù)后切口。據(jù)王清妍等報道，術(shù)前良好的皮膚準備方法可有效保持患者術(shù)區(qū)皮膚完整性、皮膚污垢與局部毛發(fā)，減少皮膚細菌數(shù)量，保持皮膚清潔度，從而減少術(shù)后切口的發(fā)生。皮膚準備方法的種類繁多，而改良式皮膚準備方法是繼常規(guī)皮膚準備方法之后的新型備皮方式，可有效去除污垢和清潔皮膚。臨床中，骨科手術(shù)對無菌的要求極為嚴格，術(shù)前通常需剔除患者術(shù)區(qū)毛發(fā)，既往常規(guī)皮膚準備方法為采用普通沐浴液沐浴，并以刀片刮除術(shù)區(qū)毛發(fā)，存在清潔不到位、滅菌不徹底和皮膚破損等弊端。同時，不銹鋼還具有較好的生物相容性，避免對患者皮膚造成刺激或過敏。河南醫(yī)用備皮刀全網(wǎng)標價

總的來說，選擇適合使用需求的備皮刀材質(zhì)能夠提高使用的舒適度和安全性，延長產(chǎn)品的使用壽命。重慶備皮刀全網(wǎng)標價

通過手術(shù)區(qū)皮膚的準備又稱備皮，對剃毛備皮、脫毛劑備皮和剪毛備皮的類實驗研究得出，在進行術(shù)前備皮時剪毛結(jié)合皂液徹底清潔皮膚，操作簡單，既能縮短術(shù)前備皮時間，又能有效減少手術(shù)區(qū)皮膚表面細菌數(shù)量；在保證術(shù)野清潔的前提下，剪毛備皮能避免因剃毛造成的皮膚損傷及因脫毛劑造成的、發(fā)癢等過皮膚敏癥狀，且成本低于剃毛和脫毛劑備皮。因此，在進行四肢外傷手術(shù)或其他緊急手術(shù)時，建議采用剪毛加皂液徹底清潔備皮，以爭取搶救時機。重慶備皮刀全網(wǎng)標價