1.A級潔凈室 A級潔凈室也被稱為100級潔凈室或超凈室,是潔凈度較高的潔凈室之一。它可以控制每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)不能超過3,520個(靜態(tài)及動態(tài))。A級潔凈室具有非常嚴格的要求,需要采用高效的過濾器、壓差控制、空氣循環(huán)系統(tǒng)和恒溫恒濕的控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。 2.B級潔凈室 B級潔凈室也被稱為100級潔凈室,其潔凈度水平相對較低,允許每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)達到3520個(靜態(tài))35,2000個(動態(tài))。B級潔凈室主要用于生物醫(yī)學、醫(yī)藥制造、精密機械和儀器制造等領域。 3.C級潔凈室 C級潔凈室也被稱為萬級潔凈室,其潔凈度水平相對較低,允許每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)達到352000個(靜態(tài))352,0000 個(動態(tài))。 4.D級潔凈室 D級潔凈室也被稱為10萬級潔凈室,其潔凈度水平相對較低,允許每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)達到3,520,000個(靜態(tài))。D級潔凈室主要應用于一般工業(yè)生產(chǎn)、食品加工和包裝、印刷、倉儲等領域。 賽納威生產(chǎn)的粒子計數(shù)器,可以測試百級、千級、萬級、十萬級、百萬級無塵室(A級、B級、C級、D級)。粒子計數(shù)器,也被稱為Particle Counter,主要用于測量空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布。中國香港在線塵埃粒子計數(shù)器廠家
在藥品生產(chǎn)中,應用賽納威在線粒子計數(shù)器可以檢測生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度是否滿足嚴格的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)標準: 1. 潔凈室環(huán)境監(jiān)測 在線粒子計數(shù)器被安裝在藥品生產(chǎn)的潔凈室內,如無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域,用于實時監(jiān)控空氣中的微粒水平。這種監(jiān)控對于維持無菌條件、預防交叉污染以及符合監(jiān)管要求非常重要。 2. 環(huán)境驗證和合規(guī)性 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進行環(huán)境驗證,以證明其生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標準和ISO 14644-1等國際標準。在線粒子計數(shù)器提供的數(shù)據(jù)用于環(huán)境驗證,幫助企業(yè)通過相關的認證和審查。 3. 關鍵操作過程監(jiān)控 在藥品生產(chǎn)的關鍵操作過程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺等,在線粒子計數(shù)器用于監(jiān)測微粒濃度,確保這些高風險區(qū)域的環(huán)境潔凈度符合A級或B級潔凈室的要求。 4. 報警和風險管理 在線粒子計數(shù)器可以與報警系統(tǒng)集成,當監(jiān)測到微粒濃度超標時,系統(tǒng)會自動發(fā)出警報,提示操作人員采取相應的措施,如調整空氣凈化系統(tǒng)或進行清潔。 5. 數(shù)據(jù)記錄和趨勢分析 在線粒子計數(shù)器通常具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以長期記錄潔凈室內的微粒濃度數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以用于趨勢分析,幫助企業(yè)識別潛在的環(huán)境問題,并優(yōu)化生產(chǎn)流程。黑龍江遠程粒子計數(shù)器廠家直銷粒子計數(shù)器可自定義設定報警級別,當環(huán)境超標時自動發(fā)出報警信號以便及時做出應對措施,確保生產(chǎn)順利進行。
潔凈室(Clean Room)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素,以達到特定的清潔標準。潔凈室廣應用于半導體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學等高科技行業(yè)。 在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個等級,分別為:A、B、C、D。 A 級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為 0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速。 B 級:指無菌配制和灌裝等高風險操作 A 級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和 D 級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 我國的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個等級。 賽納威粒子計數(shù)器依據(jù)國際標準ISO14644-1和GMP設計,可滿足不同潔凈車間的檢測需求。
在線粒子計數(shù)器與MES系統(tǒng)的對接主要涉及到數(shù)據(jù)采集、傳輸、處理和應用等關鍵環(huán)節(jié)。以下是關于如何實現(xiàn)這一對接的詳細步驟: 數(shù)據(jù)采集與傳輸: 硬件接口:首先,需要確認粒子計數(shù)器和MES系統(tǒng)之間的硬件接口兼容性。這可能涉及到串口、USB、以太網(wǎng)或其他類型的接口。 數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議:根據(jù)接口類型,確定合適的數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議,如Modbus、OPC UA等。確保粒子計數(shù)器能夠按照這些協(xié)議將數(shù)據(jù)采集并傳輸?shù)組ES系統(tǒng)。 MES系統(tǒng)配置: 數(shù)據(jù)接收模塊:在MES系統(tǒng)中配置專門的數(shù)據(jù)接收模塊,用于接收來自粒子計數(shù)器的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)解析:MES系統(tǒng)需要對接收到的數(shù)據(jù)進行解析,將其轉換為系統(tǒng)能夠理解和處理的格式。 數(shù)據(jù)集成與處理: 數(shù)據(jù)庫存儲:將解析后的數(shù)據(jù)存儲到MES系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫中,以便后續(xù)查詢和分析。 數(shù)據(jù)處理:根據(jù)業(yè)務需求,對存儲的數(shù)據(jù)進行進一步的處理,如計算平均值、最大值、最小值等統(tǒng)計指標。 深圳賽納威在線粒子計數(shù)器配備RS485和RJ45通信端口,提供標準Modbus通訊協(xié)議,可快速對接MES系統(tǒng)。 賽納威在線粒子計數(shù)器可以通過485、WiFi、RJ45、4G或5G通訊的方式,將測試數(shù)據(jù)上傳至監(jiān)控系統(tǒng);
深圳賽納威在線粒子計數(shù)器在MES系統(tǒng)中的應用與展示: 實時監(jiān)控:MES系統(tǒng)可以實時展示粒子計數(shù)器的數(shù)據(jù),以便操作人員隨時了解生產(chǎn)環(huán)境中的粒子情況。 報警與通知:當粒子計數(shù)器的數(shù)據(jù)超過預設閾值時,MES系統(tǒng)可以自動觸發(fā)報警機制,并向相關人員發(fā)送通知。 生產(chǎn)優(yōu)化:通過對粒子計數(shù)器數(shù)據(jù)的長期分析和比較,可以為生產(chǎn)過程的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。 安全性與穩(wěn)定性: 在對接過程中,需要考慮數(shù)據(jù)的安全性和傳輸?shù)姆€(wěn)定性。采取適當?shù)募用艽胧┖蛿?shù)據(jù)校驗機制,確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中的安全。 同時,也要考慮系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性,確保粒子計數(shù)器和MES系統(tǒng)能夠長期穩(wěn)定地運行。 綜上所述,粒子計數(shù)器與MES系統(tǒng)的對接是一個復雜而細致的過程,需要綜合考慮硬件、軟件、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)處理和應用等多個方面。通過合理的配置和優(yōu)化,可以實現(xiàn)粒子計數(shù)器與MES系統(tǒng)的有效對接,為生產(chǎn)過程的監(jiān)控和優(yōu)化提供有力支持。粒子計數(shù)器是潔凈空間的守護者。甘肅激光粒子計數(shù)器在線監(jiān)測
便攜式粒子計數(shù)器適合現(xiàn)場快速檢測,并可隨時打印檢測數(shù)據(jù)。中國香港在線塵埃粒子計數(shù)器廠家
選擇在線粒子計數(shù)器,就是選擇了一個可靠的空氣質量守護者。它不只能夠提供實時、準確的數(shù)據(jù),幫助您做出明智的決策,還能夠通過遠程監(jiān)控功能,讓您無論身在何處都能掌握空氣質量狀況。在這個注重健康和效率的時代,在線粒子計數(shù)器無疑是您生活和工作中的得力伙伴。 在線粒子計數(shù)器在各行各業(yè)中扮演著關鍵角色,通過提供精確、實時的空氣質量監(jiān)測,幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質量、符合行業(yè)標準,并保護工作人員的健康。隨著技術的不斷進步,我們可以期待在線粒子計數(shù)器在未來將發(fā)揮更加重要的作用。中國香港在線塵埃粒子計數(shù)器廠家