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四川歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子工廠

來源: 發(fā)布時間:2024-05-25

深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子嚴(yán)格遵守QMS(質(zhì)量管理體系)的總體要求,在GMP(良好制造規(guī)范)的標(biāo)準(zhǔn)下,對每一道工序都實施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),品控貫穿從供應(yīng)鏈到生產(chǎn)、出貨的全過程。其實一次性采樣拭子并不是專門為核酸檢測或者抗原檢測而生產(chǎn)制造的,它的作用還有很多,用于采集口腔黏膜細(xì)胞,口腔微生物,物表微生物,物表細(xì)菌,病毒采樣轉(zhuǎn)運,DNA,RNA采集,咽喉采樣,宮頸采樣,鼻咽采樣。親子鑒定DNA采集運輸保存,病毒微生物,流感樣本采集保存運輸提取解決方案。深圳美迪科生物醫(yī)療一次性采樣拭子嚴(yán)格的工藝條件,不含DNA酶和可擴(kuò)增的人類DNA。四川歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子工廠

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深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用采樣拭子創(chuàng)新的噴射式植入尼龍纖維技術(shù),大限度的提高采樣拭子采樣效率,尼龍纖維垂直且均勻附著在拭子頭表面。一次性使用采樣拭子是由拭子桿、拭子采樣頭、外包裝組成,套裝由采樣拭子和保存液組成。ABS塑料桿獨特的可折斷設(shè)計,適用于鼻咽、口腔、咽喉和法醫(yī)采集樣本和病毒、DNA等樣本的采集;植絨拭子在用于鼻咽取樣、微生物采樣、尤其在病毒和DNA的集取效果方面有明顯的優(yōu)勢。河南二類注冊證一次性采樣拭子生產(chǎn)廠家一次性采樣拭子采用噴霧和靜電電荷的植絨方法,使數(shù)百萬個尼龍微纖維垂直均勻地附著于柄端。

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一次性使用采樣拭子用于樣本的收集、運輸和儲存等。一次性使用拭子(以下簡稱拭子)主要由拭子桿及拭子組成,拭子桿采用ABS、PP、PS或木制材料制成。在病毒樣本的采集中,小小的采樣拭子總是讓人不以為然,常常忽略對它的好壞判斷。然而采樣拭子卻是整個核酸檢測流程中的“排頭兵”,是較早接觸病毒的區(qū)域,可以說掌握著整個核酸檢測流程的“命脈”。深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司認(rèn)為一款好的采樣拭子應(yīng)具備三大要素——一:采樣多。即采樣拭子采集到的病毒樣本,要盡量的多。二:釋放多。即采樣拭子采集到的病毒樣本,釋放到采樣液中的要盡量的多。三:優(yōu)設(shè)計。即采樣拭子的設(shè)計,不應(yīng)干擾環(huán)節(jié)的核酸檢測。

植絨拭子采用尼龍纖維植絨技術(shù)制作而成,前端涂有以垂直方式固定的尼龍短纖維,使得整個采集拭子采集區(qū)域內(nèi)無吸收孔,采樣品不會分散滯留纖維之中,有利于更快更高效的洗脫。為了限制對樣品的破壞并提高檢測的準(zhǔn)確度,棉簽由完全惰性的部件制成。這使得植絨拭子成為PCR工作的理想選擇,因為植絨拭子具有生物兼容性,是PCR工作的理想選擇。1、要注意手和其它的物品不要觸碰到采樣的頭部,以免對采樣頭部造成污染,影響采樣結(jié)果;2、在進(jìn)行采樣前的30分鐘內(nèi),注意不要吸煙,也不要喝酒,吃東西也不要,這個一點要注意,否則也會對采樣結(jié)果造成比較大的影響;3、采樣拭子屬于一次性用品,不能二次使用,如果發(fā)現(xiàn)存在包裝破損的情況,不可繼續(xù)使用。無論從材料還是生產(chǎn)、加工、檢驗過程,采樣拭子都有著嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),保證其無毒無害,可以放心使用。

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因為棉簽收集的大部分樣本在釋放的時候容易被攔截在頭部的纖維基質(zhì)層中,不容易釋放或釋放很小量。植絨拭子可以通過刷狀纖維層的定向摩擦效果,完全捕獲細(xì)胞樣本,所以,植絨拭子特別有利于微量DNA的采集。因此,與傳統(tǒng)拭子相比,植絨拭子有著更好的對臨床微生物標(biāo)本的采集與運送效果。尤其是對于那些不能及時送檢、放置時間過長的標(biāo)本而言更是如此。核酸檢測的棉簽不是普通棉簽。采樣用的棉簽應(yīng)該叫采樣拭子,而不叫棉簽,因為它們并不是日常生活中使用的棉簽,兩者比較大的差別是日常生活中的棉簽原料為脫脂棉,而采樣拭子看起來與普通棉簽類似,但頂端其實是植絨拭子。一次性采樣拭子是用于口腔采樣、鼻咽采樣、病毒采樣以及核酸采樣的工具,該拭子由ABS桿與植絨采樣頭組成。河南二類注冊證一次性采樣拭子生產(chǎn)廠家

一次性采樣拭子,又叫一次性使用采樣拭子,就是現(xiàn)在核酸檢測用的比較多的檢測工具。四川歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子工廠

一次性采樣拭子,相信大家這兩年都不陌生吧,因為現(xiàn)在做核酸檢測用的比較多的檢測工具都是一次性采樣拭子,平常我們見得多的是鼻拭子還有咽拭子,但是一次性采樣拭子的用處可不止用來做核酸檢測哦,那一次性采樣拭子還能做什么呢?一起來了解一下吧。一次性采樣拭子除了用來做核酸檢測外還可以用來做微生物的采集,一般在醫(yī)院或者是實驗室檢測病毒和研究病毒的采集使用,用于人體或動物的自然腔道,如喉嚨、鼻腔、口腔、陰道等部位接受生物樣本檢測。也可以用于自然腔道的疾病檢查。需要用采樣拭子進(jìn)行口腔表皮細(xì)胞和鼻腔病毒樣本的采集,將細(xì)胞和樣本保存在采樣管中,轉(zhuǎn)移到實驗室內(nèi)進(jìn)行檢查。四川歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子工廠

深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司公司擁有30余人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊和制造領(lǐng)域工程師團(tuán)隊,掌握模具設(shè)計與制造、精密金屬加工、精密注塑等多項底層技術(shù)。開發(fā)了多種自動化生產(chǎn)設(shè)備,擁有多條自動包裝產(chǎn)線、灌裝生產(chǎn)車間,實現(xiàn)自動化、信息化,有效幫助客戶提升生產(chǎn)效率,為客戶提供較好的解決方案。美迪科生物憑借突出的質(zhì)量優(yōu)勢,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美洲、歐洲、東南亞、中東等80多個國家及地區(qū)。目前公司已獲得二類醫(yī)療器械注冊證書,及歐盟CE、美國FDA、澳洲TGA,沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等認(rèn)證資質(zhì),并與華大基因、奧泰、韓國SD、亞輝龍、碩世、圣湘生物等多家企業(yè),建立了長期穩(wěn)定、互助共贏的戰(zhàn)略合作關(guān)系。