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甘肅歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-28

1、采樣拭子頭:制造采樣拭子頭應(yīng)該使用PE合成纖維、聚酯纖維、聚丙烯纖維、人造纖維等合成纖維。(1)不推薦棉花等天然纖維因?yàn)槊藁ǖ睦w維對(duì)蛋白質(zhì)的吸附較強(qiáng),不易洗脫到后續(xù)的保存液中;(2)也不推薦尼龍類的纖維因?yàn)槟猃堫惱w維(類似于牙刷刷頭)吸水性不佳,導(dǎo)致采樣量不足,影響檢出率。(3)采樣拭子頭千萬不可以用海藻酸鈣海綿或者是木棒拭子(包括竹簽)。因?yàn)楹泻T逅徕}和木制成分的木棒或竹簽折斷后浸泡在保存液中也會(huì)吸附蛋白,甚至?xí)?duì)后續(xù)的PCR反應(yīng)有抑制作用。2、采樣拭子柄:制造拭子柄的材料推薦使用空心聚苯乙烯(PS)擠出管、聚丙烯(PP)注塑壓痕管或ABS塑料(強(qiáng)度高、韌性好),無論使用何種材料都不能添加海藻酸鈣類助劑;不推薦使用木棒或竹簽。拭子柄有折斷式、內(nèi)置式兩種。(1)折斷式拭子在采樣后放入保存管內(nèi)從靠近采樣頭部位折斷后旋緊管蓋即可。(2)而內(nèi)置式拭子在采樣后就可以直接將采樣拭子放入保存管,然后將保存管管蓋內(nèi)置的小孔,對(duì)準(zhǔn)手柄頂端旋緊管蓋即可。一次性采樣拭子可以用于采集口腔、鼻腔、咽喉、宮頸、子宮內(nèi)的病毒樣本和DNA樣本,應(yīng)用范圍廣。甘肅歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

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一次性采樣拭子,相信大家這兩年都不陌生吧,因?yàn)楝F(xiàn)在做核酸檢測(cè)用的比較多的檢測(cè)工具都是一次性采樣拭子,平常我們見得比較多的是鼻拭子還有咽拭子,我們常用的采樣拭子是植絨拭子,植絨拭子,是由尼龍短纖維絨毛頭和abs塑料桿構(gòu)成的一種一次性采樣拭子。一次性采樣拭子的原理是利用尼龍植絨毛垂直噴射在ABS桿上制成的。樣本在強(qiáng)有力的液壓下吸附在尼龍纖維束之間,即接近取樣頭表面處可以很容易并且很舒適的將病人的脫落細(xì)胞提取出來,并可以完整、快速將采集患者病灶處的上皮脫落細(xì)胞脫離釋放到細(xì)胞保存液中。標(biāo)本可用于病毒檢測(cè)。新疆一次性采樣拭子制造商采樣拭子屬于醫(yī)療器械可以對(duì)不同部位進(jìn)行采樣也應(yīng)用在不同的檢測(cè)行為中并非特別為核酸檢測(cè)或抗原檢測(cè)生產(chǎn)。

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植絨拭子都有哪些優(yōu)勢(shì)?①、采樣舒適,使用方便植絨拭子現(xiàn)在基本上都是使用“噴涂式技術(shù)”,通過靜電電荷的植絨過程垂直地將數(shù)百萬尼龍纖維附著在醫(yī)用ABS拭子桿的頭部上。垂直的尼龍纖維的作用類似于軟刷,在采樣過程中使用這種軟刷讓使用者沒有異物感。同時(shí),不同部位使用的植絨拭子采取不一樣的折斷點(diǎn),桿部采用不一樣的粗細(xì)度使得柔軟度不一樣。比如鼻拭子,它的桿部上端更細(xì)更軟,折斷點(diǎn)更長,完全貼合人體工程設(shè)計(jì)學(xué)。植絨拭子樣本釋放量更大

DNA植絨拭子頂端為尼龍纖維結(jié)構(gòu),是通過靜電場(chǎng)將尼龍纖維按照方向依次順序附著在醫(yī)用ABS塑料桿的表面上,形成刷形層,其層與層之間是充分平行的,并且垂直于內(nèi)部桿的表面,通過這個(gè)刷頭進(jìn)行DNA的采集。植絨拭子采集DNA的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪里?樣本采集過程:植絨拭子頂端的獨(dú)特結(jié)構(gòu)可極大的增加采集樣本的數(shù)量。樣本洗脫析出過程:刷形層結(jié)構(gòu)可釋放出近似全部的采集樣本。植絨拭子為什么對(duì)微量DNA采集更有優(yōu)勢(shì)?傳統(tǒng)棉拭子由于其頂端纖維纏繞而成的內(nèi)部結(jié)構(gòu),使得在采樣時(shí)樣本會(huì)被其纖維團(tuán)分散且滯留在纖維中,致使原本含量不高的DNA析出效率更低,甚至可引起測(cè)試的假陰性結(jié)果。深圳美迪科生物醫(yī)療一次性采樣拭子嚴(yán)格的工藝條件,不含DNA酶和可擴(kuò)增的人類DNA。

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用于病毒采樣的拭子是要直接接觸采樣部位的,采樣頭的材質(zhì)和后續(xù)檢測(cè)密切相關(guān),病毒采樣拭子的材質(zhì)要求就會(huì)很高。病毒采樣拭子頭應(yīng)使用聚酯(PE)合成纖維或人造纖維制成,不得使用海藻酸鈣海綿或者是木質(zhì)桿拭子(包括竹簽桿的),而且拭子的頭部不可以使用棉花纏繞在桿上,因?yàn)槊蘩w維具有很強(qiáng)的蛋白質(zhì)吸附能力,所以不容易被洗脫到隨后的保存液中;而含有海藻酸鈣和木質(zhì)成分浸入保存液后也會(huì)吸收蛋白質(zhì),甚至?xí)种齐S后的PCR反應(yīng)。深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子,采用好的材料制造而成質(zhì)感柔滑細(xì)膩,不脫絨選材嚴(yán)格,不偷工減料。安徽二類一次性采樣拭子價(jià)格

一次性采樣拭子用于口腔采樣、鼻咽采樣、病毒采樣、核酸采樣,可配套病毒采樣管使用。甘肅歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

①、撕開一次性采樣拭子的包裝袋,從袋子里拿出一次性采樣拭子;注意:請(qǐng)不要讓一次性采樣拭子觸碰到咽喉以外的地方,以免造成污染。②、用一次性采樣拭子伸進(jìn)口腔,并快速擦拭兩側(cè)腭弓和喉嚨(或者病變處)③、取出拭子,放入一次性使用病毒采樣管內(nèi),在折斷處折斷一次性采樣拭子并丟棄尾部;④、擰緊采樣管,將病毒采樣管放入生物安全袋中,及時(shí)送檢。注意:請(qǐng)不要過度搖晃病毒采樣管以免造成樣品的稀釋和損耗。采樣后,禁止用一次性采樣拭子接觸其他物體。甘肅歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司公司擁有30余人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和制造領(lǐng)域工程師團(tuán)隊(duì),掌握模具設(shè)計(jì)與制造、精密金屬加工、精密注塑等多項(xiàng)底層技術(shù)。開發(fā)了多種自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備,擁有多條自動(dòng)包裝產(chǎn)線、灌裝生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、信息化,有效幫助客戶提升生產(chǎn)效率,為客戶提供較好的解決方案。美迪科生物憑借突出的質(zhì)量優(yōu)勢(shì),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美洲、歐洲、東南亞、中東等80多個(gè)國家及地區(qū)。目前公司已獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書,及歐盟CE、美國FDA、澳洲TGA,沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等認(rèn)證資質(zhì),并與華大基因、奧泰、韓國SD、亞輝龍、碩世、圣湘生物等多家企業(yè),建立了長期穩(wěn)定、互助共贏的戰(zhàn)略合作關(guān)系。