并處5萬元以上10萬元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。第六十五條未依照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處1萬元以下罰款。備案時提供虛假資料的，由縣級以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱；情節(jié)嚴(yán)重的，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。第六十六條有下列情形之一的，由縣級以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：。高邦醫(yī)療告訴你醫(yī)療器械的秘密。熏蒸醫(yī)療器械在線咨詢

    第八十條本條例自2014年6月1日起施行。[2]醫(yī)療器械專項整治編輯2014年3月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開的新聞發(fā)布會，從即日起，國家食藥監(jiān)總局將在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、擴(kuò)大宣傳、使用無證產(chǎn)品五種行為。專項行動以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口，通過暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的方式，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序。國家食藥監(jiān)總局要求，專項行動中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴(yán)、從重處理，并按照法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對存在安全的產(chǎn)品，一律停止銷售和使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。腋拐防滑設(shè)計(12張)[4]腋拐防滑(10張)百度百科內(nèi)容由網(wǎng)友共同編輯，如您發(fā)現(xiàn)自己的詞條內(nèi)容不準(zhǔn)確或不完善，歡迎使用本人詞條編輯服務(wù)（**）參與修正。立即前往>>詞條圖冊更多圖冊解讀詞條背后的知識查看全部君臨成長股投資服務(wù)平臺中國醫(yī)療器械版圖中國流的科技公司，超過一半聚集在深圳。那就是醫(yī)療器械。2015年。質(zhì)量醫(yī)療器械新報價醫(yī)療器械產(chǎn)品OEM代加工。

    以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。第三十條從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。第三十一條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。第三十二條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項包括：（一）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量；（二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期；（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱；。

    對不良事件進(jìn)行評估，并向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門提出處理建議。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布聯(lián)系方式，方便醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位等報告醫(yī)療器械不良事件。第四十九條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估結(jié)果及時采取發(fā)布警示信息以及責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口和使用等控制措施。省級以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同同級衛(wèi)生計生主管部門和相關(guān)部門組織對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件及時進(jìn)行調(diào)查和處理，并組織對同類醫(yī)療器械加強(qiáng)監(jiān)測。第五十條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的醫(yī)療器械不良事件調(diào)查予以配合。第五十一條有下列情形之一的，省級以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評價：（一）根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識上的改變的；（二）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺點的；（三）***食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進(jìn)行再評價的情形。再評價結(jié)果表明已注冊的醫(yī)療器械不能保證安全、有效的，由原發(fā)證部門注銷醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械產(chǎn)品怎么選才不會吃虧，高邦醫(yī)療器械告訴您答案。

    讓您、準(zhǔn)確地把握整個醫(yī)療器械行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。超聲圖像是醫(yī)生對病人病情做出診斷的重要依據(jù)，因此，超聲圖像的質(zhì)量就顯得至關(guān)重要了。全數(shù)字化技術(shù)與傳統(tǒng)意義上的延遲線的模擬技術(shù)的比較大差別，是數(shù)字延遲線的延遲精度可以比模擬技術(shù)獲得數(shù)量級上的提高，可以從根本上改善超聲圖像的準(zhǔn)確性和清晰度。同時，數(shù)字化平臺可以提供豐富、快捷和的后處理功能，為超聲大夫帶來工作上的便利。在數(shù)字化的基礎(chǔ)上，系統(tǒng)升級的問題也可獲得令人滿意的解決方案。而在與醫(yī)院信息化接軌方面，由于終端數(shù)字化問題的解決，從而扭轉(zhuǎn)了整個超聲科室作為信息孤島的被動局面。全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)采用了先進(jìn)的高精度數(shù)字化技術(shù)、專業(yè)計算機(jī)平臺、圖像真實、細(xì)節(jié)豐富、功能強(qiáng)大、操作輕松，能夠滿足臨床上不斷提高的診斷要求。該系統(tǒng)是工程技術(shù)**與醫(yī)學(xué)診斷**通力合作的結(jié)晶，其清晰的圖像、體貼的設(shè)計、優(yōu)雅的造型，將B超設(shè)備帶入了超聲影像的新境界，是衛(wèi)生系統(tǒng)超聲診斷設(shè)備的比較好選擇。醫(yī)療器械常見類型編輯國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。拐杖防滑(6張)類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險。中年醫(yī)療器械理療產(chǎn)品怎么樣。oem醫(yī)療器械品牌企業(yè)

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    當(dāng)您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)生咨詢，千萬不要盲目購買。隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，對于家庭醫(yī)療保養(yǎng)的認(rèn)知也有了高層次的理解。如今醫(yī)療器械已經(jīng)不單單是讓人聯(lián)想到醫(yī)院這些機(jī)構(gòu)，家庭常備保養(yǎng)類醫(yī)療器械已不是什么新鮮的事了。比如血壓計，甚至某些款型的養(yǎng)生艙，也成了很多人的喜愛“家私”。小編搜集匯總整理出來醫(yī)療器械常識分享給朋友們，希望能給醫(yī)療器械行業(yè)的初次涉足者給以一定幫助，同時也為家庭保養(yǎng)醫(yī)療器械用戶提供更多的參考。醫(yī)療器械還是到正規(guī)的大藥店或醫(yī)療器械公司購買比較安全，同時，還要看器械的產(chǎn)地，一般來說，進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量有一定保證，但其價格也要比國產(chǎn)醫(yī)療器械高出許多。其實有很多國產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量并不低于進(jìn)口醫(yī)療器械，在質(zhì)量及性能滿足使用的條件下，當(dāng)然應(yīng)該支持民族工業(yè)，而且還可節(jié)省許多費(fèi)用。紅外醫(yī)療器械推薦0oem醫(yī)療器械山東高邦醫(yī)療器械有限公司是一家集醫(yī)療、保養(yǎng)器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)于一體的現(xiàn)代化、高科技企業(yè)。2004年高邦公司在國內(nèi)率先引進(jìn)德國陶瓷半導(dǎo)體遠(yuǎn)紅外線技術(shù)，同時借鑒歐美日韓等遠(yuǎn)紅外線研究成果。熏蒸醫(yī)療器械在線咨詢

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