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    醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是**的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。首類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械價(jià)格全球醫(yī)療器械市場(chǎng)四千億美元，集中度很高。**十名占據(jù)了六成份額。國(guó)內(nèi)**邁瑞醫(yī)療排在四十多名，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的稚嫩程度，可見一斑。稚嫩才有活力，才有無(wú)限未來(lái)。依托中國(guó)這廣闊的市場(chǎng)腹地，和制造業(yè)升級(jí)的趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)必然會(huì)出現(xiàn)多家上千億市值的醫(yī)療器械廠家。認(rèn)清這一點(diǎn)，才有長(zhǎng)期持有的信心。醫(yī)療器械。

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