藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:保護(hù)層粘合性,鋁箔表面的保護(hù)層除了可防止鋁箔發(fā)生氧化、腐蝕之外,還可以保護(hù)鋁箔表面的印刷層不被磨花。檢測:保護(hù)層的粘合性較差,在熱合或者其他受熱過程中發(fā)生脫落時,則對油墨的保護(hù)作用減弱,故油墨層易出現(xiàn)被磨花、脫落等問題。保護(hù)層耐熱性,保護(hù)層的耐熱性較差,在熱封過程等受熱環(huán)節(jié)易出現(xiàn)脫落現(xiàn)象。檢測:保護(hù)層面與鋁箔原材疊合,溫度200℃熱封,冷卻后看保護(hù)層表面有無明顯脫落。檢測材料的PH值,以確定其是否符合藥品的PH值要求。蘭州藥品包材氧氣阻隔性能檢測
醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標(biāo)準(zhǔn)和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運輸驗證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全方面地模擬考核。蘭州藥品包材氧氣阻隔性能檢測在藥品包裝材料的設(shè)計和生產(chǎn)中,需要充分考慮用戶的使用需求和用戶的視覺感受。
藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內(nèi),所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學(xué)的性能差異很大,在其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,在進(jìn)行與藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結(jié)果的評價等也均不相同。
近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)社會的快速發(fā)展,使得商品全球化、電商化得以實現(xiàn),各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增,對于包裝在運輸過程中的保護(hù)作用也越來越被重視。近十年來,我國醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢,而對于醫(yī)療類產(chǎn)品來說,具有產(chǎn)品附加值高、監(jiān)管嚴(yán)格、需求量大的特點。與此同時,包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè),催生了我國藥品包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建,并不斷完善。醫(yī)療體系建設(shè)、檢驗機(jī)構(gòu)配套發(fā)展,也正在加快與國際接軌的步伐。醫(yī)療包裝件的監(jiān)管重點將呈現(xiàn)出從上市前審查向上市后監(jiān)測,從產(chǎn)品質(zhì)量檢測向生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查轉(zhuǎn)移的趨勢,將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動。檢測材料的耐磨性,以確定其在搬運、運輸過程中是否會磨損或撕裂。
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司憑借精密檢測設(shè)備和高級技術(shù)力量,能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測,以保障藥品包裝對藥品質(zhì)量的保護(hù)作用。檢測能力:力學(xué)性能:拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等;阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等;使用性能:保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等;材質(zhì)鑒別:紅外光譜、密度等;安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等;微生物限度:細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等包裝材料應(yīng)具有良好的氣體、水分、光線等阻隔性能,保護(hù)藥品不受外界影響。復(fù)合藥品包裝材料檢測業(yè)務(wù)流程
測試材料的焊接強(qiáng)度,以檢測其密封性。蘭州藥品包材氧氣阻隔性能檢測
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準(zhǔn)則:標(biāo)準(zhǔn)的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標(biāo)簽?zāi)p程度及破損接受程度。樣品數(shù)量:無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數(shù)量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進(jìn)行復(fù)測。如產(chǎn)品數(shù)量過少,測試前請與實驗室技術(shù)人員充分溝通。蘭州藥品包材氧氣阻隔性能檢測
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司是以提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測為主的有限責(zé)任公司(自然),公司成立于2016-06-22,旗下星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè),已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。樂朗檢測致力于構(gòu)建商務(wù)服務(wù)自主創(chuàng)新的競爭力,將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,加速推進(jìn)全國商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品競爭力的發(fā)展。