藥品包裝材料的要求:1、一定的機(jī)械性能 包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品,因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、阻隔性能 根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性,并具有防蟲(chóng)、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全。藥品包裝材料的原材料應(yīng)符合相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015
由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學(xué)的性能差異很大,其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就不同,所以,對(duì)不同的藥包材,會(huì)根據(jù)藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測(cè):根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。主要除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的檢測(cè)方面,從國(guó)家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測(cè)試規(guī)范。而不同的藥包材包裝,檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)設(shè)備也是有所不同。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00022004-2015藥品包裝材料的顏色、外觀、印刷質(zhì)量等方面也需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)藥類藥品包裝檢測(cè)在測(cè)試中,醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)在測(cè)試中常用的標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試項(xiàng)目及原理都有哪些呢?醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測(cè)通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測(cè)試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測(cè)中的常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全方面地模擬考核。
此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國(guó)家藥監(jiān)局版藥包材GMP,藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)“大考”,這對(duì)于藥包材企業(yè)來(lái)說(shuō),需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠、可控性。在我國(guó)藥包材市場(chǎng)不斷上升的趨勢(shì)下,藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分,不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段,對(duì)于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國(guó)民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。下面我們就來(lái)了解一下藥包材檢測(cè)的相關(guān)事宜。包裝材料是藥品生產(chǎn)中不可或缺的一部分。
近年來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,使得商品全球化、電商化得以實(shí)現(xiàn),各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增,對(duì)于包裝在運(yùn)輸過(guò)程中的保護(hù)作用也越來(lái)越被重視。近十年來(lái),我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長(zhǎng)的趨勢(shì),而對(duì)于醫(yī)療類產(chǎn)品來(lái)說(shuō),具有產(chǎn)品附加值高、監(jiān)管嚴(yán)格、需求量大的特點(diǎn)。與此同時(shí),包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動(dòng)了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè),催生了我國(guó)藥品包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建,并不斷完善。醫(yī)療體系建設(shè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配套發(fā)展,也正在加快與國(guó)際接軌的步伐。醫(yī)療包裝件的監(jiān)管重點(diǎn)將呈現(xiàn)出從上市前審查向上市后監(jiān)測(cè),從產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)向生產(chǎn)質(zhì)量體系檢查轉(zhuǎn)移的趨勢(shì),將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。包裝材料的透氧性測(cè)試,以確定其防潮、隔氧等特***品包材穿刺力測(cè)試方案價(jià)格
剝離力測(cè)試,即對(duì)膠帶或鋁箔等材料進(jìn)行拉力測(cè)試,以檢測(cè)其密封性和可靠性。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015
當(dāng)下,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向謀求高質(zhì)量階段的發(fā)展過(guò)程中,在傳統(tǒng)包裝之外,市場(chǎng)上開(kāi)始呼吁一些更穩(wěn)定更安全、性能更加優(yōu)越、更能保障藥品有效期、更加環(huán)保、創(chuàng)新型的包裝材料。而上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司作為多年來(lái)從事藥品包裝檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu),也將不斷結(jié)合藥品包裝材料的發(fā)展特色,提供科學(xué)、高質(zhì)的藥品包裝檢測(cè),推進(jìn)藥品包裝的持續(xù)良好發(fā)展之路。常用的藥品包裝材料都有哪些?相信很多朋友都想知道。為此上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編為大家編輯整理了有關(guān)常用的藥品包裝材料都有哪些的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015
上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2016-06-22,位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層、3層,公司自成立以來(lái)通過(guò)規(guī)范化運(yùn)營(yíng)和高質(zhì)量服務(wù),贏得了客戶及社會(huì)的一致認(rèn)可和好評(píng)。公司主要經(jīng)營(yíng)輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等,我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)理念,優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠(chéng)信和讓利于客戶,堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),并始終如一地堅(jiān)守這一原則,正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求,產(chǎn)品獲得市場(chǎng)及消費(fèi)者的高度認(rèn)可。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)產(chǎn)品售前服務(wù),為客戶提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠,服務(wù)周到,歡迎您的來(lái)電!