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廣西檢測標準YBB00032005-2015

來源: 發(fā)布時間:2023-05-29

藥品包裝材料的要求:1、一定的機械性能 包裝材料應能有效地保護產(chǎn)品,因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能 根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產(chǎn)品安全。檢測材料的PH值,以確定其是否符合藥品的PH值要求。廣西檢測標準YBB00032005-2015

廣西檢測標準YBB00032005-2015,藥品包裝材料

藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:保護層粘合性,鋁箔表面的保護層除了可防止鋁箔發(fā)生氧化、腐蝕之外,還可以保護鋁箔表面的印刷層不被磨花。檢測:保護層的粘合性較差,在熱合或者其他受熱過程中發(fā)生脫落時,則對油墨的保護作用減弱,故油墨層易出現(xiàn)被磨花、脫落等問題。保護層耐熱性,保護層的耐熱性較差,在熱封過程等受熱環(huán)節(jié)易出現(xiàn)脫落現(xiàn)象。檢測:保護層面與鋁箔原材疊合,溫度200℃熱封,冷卻后看保護層表面有無明顯脫落。藥品包材耐壓性能檢測多少錢包裝材料的透氧性測試,以確定其防潮、隔氧等特性。

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藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運輸以及消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內(nèi)部的氣體成分進行控制是有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價,從而指導生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。

藥用鋁箔包裝材料的檢測:針的孔度,鋁箔生產(chǎn)過程中采用軋制工藝,不可避免會出現(xiàn)缺陷,針的孔就是其中主要的一種。檢測:鋁箔針的孔的大小和數(shù)量對鋁箔及其復合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。鋁箔不應該有密集的、連續(xù)性的、周期性的針的孔;每一平方米中,直徑大于0.3mm的針的孔不允許有,直徑為0.1~0.3mm的針的孔數(shù)不得過1個。阻隔性能,以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。檢測:鋁箔的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標。 阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質(zhì),很大程度的延長藥品的保質(zhì)期。藥品包裝材料中不可或缺的一部分是密封劑,其具有密封、防潮、防氧化等作用。

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在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準則:標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽磨損程度及破損接受程度。樣品數(shù)量:無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數(shù)量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進行復測。如產(chǎn)品數(shù)量過少,測試前請與實驗室技術(shù)人員充分溝通。安全性評估,包括針對孕婦、兒童等人群進行的安全性評估。藥品包裝密封性能檢測如何收費

藥品包裝材料生產(chǎn)廠家需要嚴格執(zhí)行法律法規(guī)和標準,以確保藥品及其包裝的質(zhì)量和用戶安全。廣西檢測標準YBB00032005-2015

藥用鋁箔包裝材料的檢測:鋁溶出物,合適的材質(zhì)能較大限度的降低溶出物成分對藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響。檢測:某些溶出物可能會影響藥品的組分、含量或醫(yī)學診斷檢測;某些溶出物的累積可能會影響藥品的光譜特性,如紫外吸收(UV)、顏色變化等;可能增加雜質(zhì)含量,或形成顆粒物質(zhì)。熒光劑,鋁箔有可能涂保護層或黏合劑,主要是檢測粘合劑是否有熒光劑。檢測:此項測試可以了解鋁箔是否含有熒光物質(zhì),熒光物具有低毒性。如果不慎發(fā)生泄漏,被人體誤吸或觸碰,會造成惡心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現(xiàn)象。廣西檢測標準YBB00032005-2015

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