在藥品包裝檢測(cè)時(shí),送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?接受準(zhǔn)則:標(biāo)準(zhǔn)的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測(cè)試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對(duì)實(shí)際使用特點(diǎn),可以更加有針對(duì)性地提出具體要求,如標(biāo)簽?zāi)p程度及破損接受程度。樣品數(shù)量:無論是包裝材料測(cè)試、加速老化試驗(yàn)以及運(yùn)輸測(cè)試,都需要一定數(shù)量的備樣,以供測(cè)試中遇到特殊情況,可以使用備樣進(jìn)行復(fù)測(cè)。如產(chǎn)品數(shù)量過少,測(cè)試前請(qǐng)與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員充分溝通。包裝材料應(yīng)具有良好的可加工性,方便生產(chǎn)加工和包裝。深圳檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015
藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等,從發(fā)展趨勢(shì)來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。藥品包材熱收縮測(cè)試方案價(jià)錢剝離力測(cè)試,即對(duì)膠帶或鋁箔等材料進(jìn)行拉力測(cè)試,以檢測(cè)其密封性和可靠性。
阻隔性能:水蒸氣透過量、氮?dú)馔高^量等。使用性能:保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等。材質(zhì)鑒別:紅外光譜、密度等。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度:細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。對(duì)藥包材的檢測(cè)范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復(fù)合硬片類、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。
醫(yī)藥類藥品包裝檢測(cè)在測(cè)試中常見的標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試項(xiàng)目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),藥品包裝檢測(cè)通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測(cè)試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測(cè)中的常見測(cè)試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全方面地模擬考核。藥品包裝材料在生產(chǎn)和使用過程中需要注意相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),以確保藥品質(zhì)量和用戶安全。
藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):鋁溶出物,合適的材質(zhì)能較大限度的降低溶出物成分對(duì)藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響。檢測(cè):某些溶出物可能會(huì)影響藥品的組分、含量或醫(yī)學(xué)診斷檢測(cè);某些溶出物的累積可能會(huì)影響藥品的光譜特性,如紫外吸收(UV)、顏色變化等;可能增加雜質(zhì)含量,或形成顆粒物質(zhì)。熒光劑,鋁箔有可能涂保護(hù)層或黏合劑,主要是檢測(cè)粘合劑是否有熒光劑。檢測(cè):此項(xiàng)測(cè)試可以了解鋁箔是否含有熒光物質(zhì),熒光物具有低毒性。如果不慎發(fā)生泄漏,被人體誤吸或觸碰,會(huì)造成惡心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現(xiàn)象。包裝材料的內(nèi)部印刷是藥品包裝中的一項(xiàng)重要工作,其可以起到提醒、警示、防偽等作用。新疆藥品包裝盒檢測(cè)
在藥品包裝材料的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)中,需要充分考慮用戶的使用需求和用戶的視覺感受。深圳檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015
藥品包裝材料的要求有哪些呢?藥品包裝材料的要求:合適的加工性能 包裝材料應(yīng)易于加工,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標(biāo)志。較好的經(jīng)濟(jì)性能 包裝材料應(yīng)來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理,不污染環(huán)境、以免造成公害。包裝材料的分類:吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶,包裝帶,塑料打包帶,塑料包裝帶,纏繞膜,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料。深圳檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。樂朗檢測(cè)深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提供高質(zhì)量的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)。樂朗檢測(cè)繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。樂朗檢測(cè)始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。