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藥品包材阻隔性能檢測方案報價

來源: 發(fā)布時間:2023-03-26

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量,藥品質量控制不能只著眼于終產品,更要注重整個生產過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響。因此,制藥企業(yè)和藥包材生產企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩(wěn)定性,從而保障國民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的等。若瓶蓋的開啟扭矩值較低,則會給包裝的密封性能帶來一定的風險,易出現(xiàn)漏氣、漏液等問題。藥品包材阻隔性能檢測方案報價

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藥材包裝檢測有哪些內容:阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。摩擦系數(shù)是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發(fā)展的需求。藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。南寧醫(yī)用藥品包裝材料檢測密封性將直接影響藥品的質量。

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藥品包裝頂空氣體的測試方法:電化學取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理。其優(yōu)點是操作簡單,不受環(huán)境因素干擾,并且設備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器(因為考慮到密封容器在取樣過程中會產生負壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負壓,只需要頂空樣氣在2ml以上即可)熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。

藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因產品密封性能不好,而導致的泄漏、污染、變質等問題。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。包裝材料應來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應易于處理。

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藥瓶瓶蓋扭矩的測試過程: 打開扭矩儀電源開關,設置試驗模式及統(tǒng)計數(shù)量等參數(shù)信息。將試樣置于夾具上夾緊。點擊試驗選項,用手旋開瓶蓋,儀器自動測試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值,并顯示為試樣的開啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產品的質量、使用方便性非常相關。NYJ-20扭矩儀是一款專業(yè)用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的設備,測量精度高、穩(wěn)定性好,是生產過程中不可或缺的檢測設備。該設備除用于藥品包裝用瓶蓋的測試外,還適用于食品、化妝品、化工品等領域,應用范圍極廣。藥品包裝材料的密封性能關系著藥品的質量和用藥安全。西寧藥品包裝密封性檢測

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藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復合而成,產品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,如口服液、日化產品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,具有強度高,不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優(yōu)點,且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及,其質量要求也日漸被重視,2005藥包材標準中也對硬片的各方面質量檢測進行了具體規(guī)則拉伸強度取本品適量,照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015)測定,實驗速度(空載)100mm/min+10mm/min,試樣為Ⅰ型??v向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40MPa。藥品包材阻隔性能檢測方案報價

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