藥品包裝頂空氣體的測試方法:電化學(xué)取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理。其優(yōu)點是操作簡單,不受環(huán)境因素干擾,并且設(shè)備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器(因為考慮到密封容器在取樣過程中會產(chǎn)生負壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負壓,只需要頂空樣氣在2ml以上即可)熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān)。江西藥品包裝材料檢驗檢測
藥品包裝對于外觀的設(shè)計盡量可以達到簡潔大方的設(shè)計風(fēng)格,不需要太過花哨的設(shè)計,顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系,主要可以選擇白色藍色以及紅色,既能夠凸顯出嚴謹?shù)娘L(fēng)格效果,也不會失去那種非常嚴肅的風(fēng)格要求,能夠在醫(yī)療產(chǎn)品的包裝過程中得到更好的優(yōu)勢,生產(chǎn)加工的過程中也需要達到更安全的標準,避免影響到產(chǎn)品的功能??偨Y(jié)來講就是,醫(yī)療器械設(shè)計、包裝設(shè)計和滅菌過程三者的關(guān)系式:彼此牽連,相互制約,又互為條件。醫(yī)療器械在設(shè)計過程中,在考慮器械的各種性能要求的同時,還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。江西藥品包裝材料檢驗檢測藥物中含有的這樣的有機溶劑對人體健康有一定的危害。
藥品對密封容器進行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI):人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓(xùn)和鑒定,確認他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過程無法進行驗證。對大批星生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。
藥品行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測。傳感器依靠透光率方法不同,攝像機系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機的判斷取決于反射的光的強度,它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒,攝像機系統(tǒng)也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性,這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外,這個系統(tǒng)可以標定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷囁像機系統(tǒng)的潛在優(yōu)在于可以明顯提高較小連裝星的檢測性能。對于灌裝量非常小的瓶子,由于SD系統(tǒng)的檢測窗口大幅度縮小,從而導(dǎo)致檢測性能惡,這時可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。使用硬質(zhì)PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品的手法已經(jīng)很多年。
藥品包裝的頂空氣體該如何檢測?激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池,當氣體通過傳感器時,傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強度和穩(wěn)定性,讀數(shù)的重復(fù)性精度高,而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高,該傳感器也不會出現(xiàn)飽和問題,因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,量程為0-99.9%,而且顯示精度極高──此外,在速度和精度方面依舊非常出色。藥品行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測。藥品包材抗揉搓性能檢測怎么收費
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。江西藥品包裝材料檢驗檢測
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?第1、接受準則。標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽?zāi)p程度及破損接受程度。第二、樣品數(shù)量。無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數(shù)量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進行復(fù)測。如產(chǎn)品數(shù)量過少,測試前請與實驗室技術(shù)人員充分溝通。第三、樣品寄送。在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會對樣品包裝進行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測樣品外,增加一層包裝,以保證運輸測試前樣品的相對完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗結(jié)果。江西藥品包裝材料檢驗檢測
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司坐落于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層,是集設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,商務(wù)服務(wù)的服務(wù)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測的解決方案。公司主要產(chǎn)品有輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達,富光,新希望乳業(yè)以符合行業(yè)標準的產(chǎn)品質(zhì)量為目標,并始終如一地堅守這一原則,正是這種高標準的自我要求,產(chǎn)品獲得市場及消費者的高度認可。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司以先進工藝為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術(shù)創(chuàng)新為動力,開發(fā)并推出多項具有競爭力的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測產(chǎn)品,確保了在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測市場的優(yōu)勢。