藥品是特殊商品，其質量好壞關系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝，且藥品的質量與其包裝密切相關，包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?；蚣毦奈廴?，或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降，嚴重時會使藥品變質。而在影響包裝質量的諸因素中，包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時，首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能，即阻氣性、阻濕性、阻光性等，此外，還應考慮包裝材料的包裝工藝性，如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此，能集中利用單一材料的優(yōu)勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應運而生。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復合膜是近些年來，在藥品包裝中應用越來越普通的一種復合材料。使用硬質PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護藥品的手法已經(jīng)很多年。天津檢測標準YBB00042005-2015

常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法：包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域，以其包裝成本經(jīng)濟、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式，包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標，其關乎著包裝內容物的產(chǎn)品質量、保質期，同時也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響，可能會產(chǎn)生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。新疆檢測標準YBB00052005-2015藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標。

瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運輸、儲存期內的質量、較終消費等環(huán)節(jié)均具有重要影響，因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。若瓶蓋的開啟扭矩值較低，則會給包裝的密封性能帶來一定的風險，易出現(xiàn)漏氣、漏液等問題，進而影響藥品在保質期內的藥效；而瓶蓋的開啟扭矩值過大，則會導致包裝的開啟難度增大，需要借助其他外力開啟包裝，不但增加了消費者使用難度，而且還可能因開啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：1，阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品；2，阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液袋包裝的注射液短期內變色變質，源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低；注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解，源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足；低密度聚乙烯塑料瓶包裝劑出現(xiàn)包裝冒油、組分損失的不合格現(xiàn)象，源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸；某些輸液產(chǎn)品短期內水量失重超過20%，源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。行業(yè)中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法。

藥品包裝熱合強度的測試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數(shù)信息，選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm，長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設備達到設置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過試樣拖動機構，且熱封面與拖動機構接觸。(4) 撥動拖動機構，使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間，踩動腳踏開關，熱封刀熱封試樣，同時松開拖動機構，設備按照設定的熱封參數(shù)對試樣進行熱封。藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。浙江檢測標準YBB00322003-2015

包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產(chǎn)品沒有明顯的泄露，而不是為了檢測滲透。天津檢測標準YBB00042005-2015

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件：影響因素試驗，影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強光照射實驗。其實驗條件要求和實驗方法同藥物穩(wěn)定性試驗規(guī)定，取樣時間為第5天和第10天取樣，按所設計的藥品及藥品包裝材料相應的考察項目進行檢測。)以上試驗均應是藥品在同等試驗條件穩(wěn)定的前提下進行，否則應予以說明。加速試驗，具此試驗是在超常的條件下進行的。在溫度40℃士2℃、相對濕度75%士5%的條件下放置6個月。在試驗期間第1個月、第2個月、第3個月和第6個月月末各取樣一次，接所設計的藥品及藥品包裝材料相應的考察項目進行檢測。天津檢測標準YBB00042005-2015

上海樂朗檢測技術有限公司是一家從事輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的服務型企業(yè)。公司坐落在金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層，成立于2016-06-22。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念，以客戶滿意為重要標準。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達,富光,新希望乳業(yè)目前推出了輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測等多款產(chǎn)品，已經(jīng)和行業(yè)內多家企業(yè)建立合作伙伴關系，目前產(chǎn)品已經(jīng)應用于多個領域。我們堅持技術創(chuàng)新，把握市場關鍵需求，以重心技術能力，助力商務服務發(fā)展。上海樂朗檢測技術有限公司每年將部分收入投入到輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測產(chǎn)品開發(fā)工作中，也為公司的技術創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產(chǎn)運營中形成了一套完善的科技激勵政策，以激勵在技術研發(fā)、產(chǎn)品改進等。輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟實用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進、進步。