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重慶檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-03-14

藥品包裝對(duì)于外觀的設(shè)計(jì)盡量可以達(dá)到簡(jiǎn)潔大方的設(shè)計(jì)風(fēng)格,不需要太過(guò)花哨的設(shè)計(jì),顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系,主要可以選擇白色藍(lán)色以及紅色,既能夠凸顯出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格效果,也不會(huì)失去那種非常嚴(yán)肅的風(fēng)格要求,能夠在醫(yī)療產(chǎn)品的包裝過(guò)程中得到更好的優(yōu)勢(shì),生產(chǎn)加工的過(guò)程中也需要達(dá)到更安全的標(biāo)準(zhǔn),避免影響到產(chǎn)品的功能。總結(jié)來(lái)講就是,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)和滅菌過(guò)程三者的關(guān)系式:彼此牽連,相互制約,又互為條件。醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)過(guò)程中,在考慮器械的各種性能要求的同時(shí),還要考慮所采用的滅菌過(guò)程和包裝。復(fù)合材料是包裝材料中的新秀。重慶檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015

重慶檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015,藥品包裝材料

摩擦系數(shù)試驗(yàn)中注意事項(xiàng)主要有:隨著溫度的升高,部分薄膜的摩擦系數(shù)會(huì)表現(xiàn)出上升的趨勢(shì),一方面這是由高分子材料自身的特性決定的,另一方面與薄膜制造時(shí)所采用的潤(rùn)滑劑有關(guān)(潤(rùn)滑劑很有可能已經(jīng)接近其熔點(diǎn)而變得粘結(jié)),溫度升高后,測(cè)力曲線波動(dòng)幅度加大,直至出現(xiàn)“粘滑”現(xiàn)象。在制作過(guò)程中加入添加劑(如爽滑劑和抗粘連劑)是一種調(diào)節(jié)塑料表面摩擦系數(shù)的常見(jiàn)方式。比如加入爽滑劑,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數(shù)。此外,由于靜電吸附力不但會(huì)影響薄膜之間的摩擦系數(shù),還會(huì)影響材料的多種物理性能,因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會(huì)導(dǎo)致薄膜表面之間太貼服,相互滑動(dòng)的有效接觸表面加大,滑動(dòng)就會(huì)困難。而如果薄膜表面有一定粗糙度,表面貼近后相互之間有一定空隙,相互滑動(dòng)就會(huì)較容易,所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系數(shù)較低。安徽醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過(guò)程中未能完全去除的殘留的有機(jī)溶劑。

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藥品溶劑殘留檢測(cè)的準(zhǔn)確性:在規(guī)定的范圍內(nèi),至少9個(gè)測(cè)定結(jié)果。設(shè)計(jì)三個(gè)不同的濃度進(jìn)行測(cè)定,計(jì)算回收率和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差,含量測(cè)定的回收率應(yīng)大于98%。進(jìn)行回收率試驗(yàn)時(shí),由于采用頂空進(jìn)樣系統(tǒng),供試品與對(duì)照品處于不完全相同的基質(zhì)中,此時(shí)應(yīng)考慮氣-液平衡過(guò)程中的基質(zhì)效應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)加入法可以消除供試品溶液基質(zhì)與對(duì)照品溶液基質(zhì)不同所致的基質(zhì)效應(yīng)的影響,故通常采用標(biāo)準(zhǔn)加入法驗(yàn)證定量方法的準(zhǔn)確性。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)加入法與其它定量方法的結(jié)果不一致時(shí),應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)加入法的結(jié)果為準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)加入法為精密稱(chēng)(量)取被測(cè)定的殘留溶劑對(duì)照品適量,配制成適當(dāng)濃度的對(duì)照品溶液,取一定量精密加入到供試品溶液中,根據(jù)外標(biāo)法或內(nèi)標(biāo)法測(cè)定殘留留劑的含量,再扣除加入的對(duì)照品溶液的含量,即得供試液溶液中殘留溶劑的含量;或按下式計(jì)算殘留溶劑的量。Cx=ΔCx/[(Ais/Ax)-1],式中Cx為供試品中組分X的濃度;Ax為供試品中組分X的色譜峰面積;ΔCx為所加入的已知濃度的被測(cè)組分對(duì)照品;Ais為加入對(duì)照品后組分X的色譜峰面積。

藥品包裝材料:紙制品:紙制品的來(lái)源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價(jià)值,是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類(lèi)包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。復(fù)合材料:復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì)。常用的藥品包裝材料都有哪些?

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藥包材檢測(cè)的一般程序:確認(rèn)藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會(huì)對(duì)藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,也會(huì)直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類(lèi)有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類(lèi)藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類(lèi),故而不同種類(lèi)的藥包材成分材料也不一致,首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類(lèi)的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對(duì)藥包材的每一個(gè)組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關(guān)資料提供給檢測(cè)方。溶劑殘留檢測(cè)是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域。復(fù)合藥品包裝材料檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M(mǎn)足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。重慶檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,需要對(duì)藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此,在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前,必須充分評(píng)價(jià)這些材料(形式)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響,以評(píng)定在長(zhǎng)期的儲(chǔ)存過(guò)程中,在不同的環(huán)境條件下,包裝材料和容器對(duì)藥物的保護(hù)功能。常用包裝材料的考察項(xiàng)目:1、玻璃的主要考察項(xiàng)目包含:①堿性離子的釋放性;②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn));③金屬離子向藥物制劑的釋放;④藥物與添加劑的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項(xiàng)目包含:①溶出性;②吸附性;③化學(xué)反應(yīng)性;④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項(xiàng)目包含:①被腐蝕性;②金屬離子向藥物制劑的釋放性;③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。重慶檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司依托可靠的品質(zhì),旗下品牌星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。是具有一定實(shí)力的商務(wù)服務(wù)企業(yè)之一,主要提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的商務(wù)服務(wù)行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專(zhuān)業(yè)人才。樂(lè)朗檢測(cè)始終保持在商務(wù)服務(wù)領(lǐng)域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目,積極為更多商務(wù)服務(wù)企業(yè)提供服務(wù)。