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北京藥品包材剝離強度檢測

來源: 發(fā)布時間:2023-03-13

藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟:1.輸液瓶用丁基膠塞:取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,降至室溫,取出。3.用酒精擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后,更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞:將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預處理方法預處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋,用手動封蓋機封口,打開鋁蓋穿刺部位,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用注射針進行穿刺。7.記錄刺透膠塞所施加的力,重復穿刺步驟,直至所有膠塞被刺一次。包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。北京藥品包材剝離強度檢測

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藥品是特殊商品,其質量好壞關系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質量與其包裝密切相關,包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?;蚣毦奈廴?,或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降,嚴重時會使藥品變質。而在影響包裝質量的諸因素中,包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能,即阻氣性、阻濕性、阻光性等,此外,還應考慮包裝材料的包裝工藝性,如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此,能集中利用單一材料的優(yōu)勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應運而生。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復合膜是近些年來,在藥品包裝中應用越來越普通的一種復合材料。藥品包材穿刺力測試怎么收費制藥企業(yè)和藥包材生產企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。

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藥品中殘留溶劑檢測方法:1、干燥失重法,需要幾克樣品才能達到0.1%的檢測限。其缺點是非專屬性,只能得到所有殘留溶劑的總量,而且藥品中的水分也會干擾測定。2、分光光度法,通常利用特定溶劑與特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑。3、氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術在甲型肝炎減毒活疫苗中仍能定量檢測到氯仿。紅外光譜法通過圖譜中的溶劑特征峰測定聚合物樣品中二氯苯、二氯甲烷、四氫呋喃的殘留量。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度,適合于藥品中殘留溶劑的分析。4、核磁共振光譜測定有害物質樣品中的藥品殘留,苯、甲苯,在測定中還發(fā)現(xiàn)了以前在有害物質樣品中未檢測到的兩種有機溶劑乙酸乙酯和二氯甲烷。5、毛細管色譜柱,用于殘留溶劑等微量有機化合物的分析,檢測靈敏度高、操作簡單。

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能:包裝材料應能有效地保護產品.因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響.根據對產品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料。

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常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃,在盛裝遇光易變質的藥品時,應選用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產中常加入附加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應,以致藥品質量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度,引起藥品變質。密封性檢測不能只看產品的結果,而更應該關注過程,比如溫度、壓力、時間等。西安藥品包材耐壓性能檢測

藥品包裝材料的密封性能關系著藥品的質量和用藥安全。北京藥品包材剝離強度檢測

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類:吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶,包裝帶,塑料打包帶,塑料包裝帶,纏繞膜,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料。藥包材生產企業(yè)的質量管理部門應負責產品生產全過程的質量管理和檢驗,受企業(yè)負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員,并有與藥包材生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。北京藥品包材剝離強度檢測

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