藥品包裝摩擦力的試驗(yàn)過(guò)程:(1) 制樣 用裁樣器從待測(cè)試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣,外表面朝外裝夾在滑塊上,使測(cè)試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過(guò)程中均不能用手觸碰試樣的測(cè)試區(qū)域。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設(shè)備的力值傳感器相連,然后將滑塊無(wú)沖擊的放置在設(shè)備的鋼板試驗(yàn)臺(tái)上,試樣的滑動(dòng)方向與牽引方向應(yīng)平行。(3) 試驗(yàn) 設(shè)置試驗(yàn)速度、試驗(yàn)行程等試驗(yàn)參數(shù),點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開始。試樣在試驗(yàn)臺(tái)表面靜止15s后,開始自動(dòng)發(fā)生相對(duì)滑動(dòng),設(shè)備自動(dòng)記錄試驗(yàn)過(guò)程中的力值,并在試驗(yàn)結(jié)束后計(jì)算顯示試樣的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。重復(fù)裝樣、啟動(dòng)試驗(yàn),測(cè)試另外2片試樣的摩擦系數(shù)。包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域。藥品包裝材料檢測(cè)多少錢
藥品包裝抗揉搓力測(cè)試的原理:本設(shè)備是通過(guò)模擬軟塑包裝材料用于包裝醫(yī)療器械后在實(shí)際流通過(guò)程中可能受到的揉搓作用,對(duì)樣品的橫向、縱向進(jìn)行揉搓,通過(guò)選擇不同的揉搓模式(揉搓次數(shù)與運(yùn)動(dòng)行程的不同)控制對(duì)樣品的揉搓力度。樣品耐揉搓性能的評(píng)價(jià)方法主要有兩種,一種是阻隔性驗(yàn)證方法,即通過(guò)對(duì)比揉搓前后樣品的阻隔性能,耐揉搓性較好的樣品的揉搓前后阻隔性變化無(wú)明顯差異,而耐揉搓性差的樣品,揉搓后的阻隔性將有明顯差異;另外一種是采用松節(jié)油法對(duì)揉搓后的樣品進(jìn)行分析,如果出現(xiàn)了貫穿整個(gè)樣品針的孔,則會(huì)在白紙上形成松節(jié)油斑點(diǎn),通過(guò)對(duì)斑點(diǎn)數(shù)量、大小的比較,可得到樣品的耐揉搓性能。本文通過(guò)松節(jié)油法驗(yàn)證樣品的耐揉搓性。武漢藥品包裝材料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。
藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,需要對(duì)藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此,在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前,必須充分評(píng)價(jià)這些材料(形式)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響,以評(píng)定在長(zhǎng)期的儲(chǔ)存過(guò)程中,在不同的環(huán)境條件下,包裝材料和容器對(duì)藥物的保護(hù)功能。常用包裝材料的考察項(xiàng)目:1、玻璃的主要考察項(xiàng)目包含:①堿性離子的釋放性;②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn));③金屬離子向藥物制劑的釋放;④藥物與添加劑的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項(xiàng)目包含:①溶出性;②吸附性;③化學(xué)反應(yīng)性;④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項(xiàng)目包含:①被腐蝕性;②金屬離子向藥物制劑的釋放性;③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。
藥品包裝對(duì)于外觀的設(shè)計(jì)盡量可以達(dá)到簡(jiǎn)潔大方的設(shè)計(jì)風(fēng)格,不需要太過(guò)花哨的設(shè)計(jì),顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系,主要可以選擇白色藍(lán)色以及紅色,既能夠凸顯出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格效果,也不會(huì)失去那種非常嚴(yán)肅的風(fēng)格要求,能夠在醫(yī)療產(chǎn)品的包裝過(guò)程中得到更好的優(yōu)勢(shì),生產(chǎn)加工的過(guò)程中也需要達(dá)到更安全的標(biāo)準(zhǔn),避免影響到產(chǎn)品的功能。總結(jié)來(lái)講就是,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)和滅菌過(guò)程三者的關(guān)系式:彼此牽連,相互制約,又互為條件。醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)過(guò)程中,在考慮器械的各種性能要求的同時(shí),還要考慮所采用的滅菌過(guò)程和包裝。藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。
藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成,產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,具有強(qiáng)度高,不破碎、密封好、儲(chǔ)運(yùn)安全、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn),且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及,其質(zhì)量要求也日漸被重視,2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對(duì)硬片的各方面質(zhì)量檢測(cè)進(jìn)行了具體規(guī)則拉伸強(qiáng)度取本品適量,照拉伸功能測(cè)定法(YBBO0112003-2015)測(cè)定,實(shí)驗(yàn)速度(空載)100mm/min+10mm/min,試樣為Ⅰ型??v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa。在選擇包裝材料時(shí),首先應(yīng)當(dāng)考慮的是包裝材料的阻隔性能。拉薩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00312002-2015
檢測(cè)藥包材密封性能是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。藥品包裝材料檢測(cè)多少錢
藥包材密封性指導(dǎo)原則:1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求,通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過(guò)或能夠通過(guò)微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗(yàn)證,關(guān)注方法選擇及靈敏度,方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝系統(tǒng)密封性測(cè)試作為無(wú)菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,為提供在較嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù),驗(yàn)證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。藥品包裝材料檢測(cè)多少錢
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2016-06-22,多年來(lái)在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。公司主要經(jīng)營(yíng)輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,均通過(guò)商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測(cè),嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū)。上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷緊跟輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品,從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司嚴(yán)格規(guī)范輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)產(chǎn)品管理流程,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),分工明細(xì),服務(wù)貼心,為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。