藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟：1.輸液瓶用丁基膠塞：取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室溫，取出。3.用酒精擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度，將穿刺器裝在穿刺裝置上，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后，更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞：將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項(xiàng)下預(yù)處理方法預(yù)處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，打開鋁蓋穿刺部位，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺，用注射針進(jìn)行穿刺。7.記錄刺透膠塞所施加的力，重復(fù)穿刺步驟，直至所有膠塞被刺一次。藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo)。合肥檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對(duì)藥品的功效有足夠的保護(hù)功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評(píng)價(jià)這些材料(形式)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，以評(píng)定在長期的儲(chǔ)存過程中，在不同的環(huán)境條件下，包裝材料和容器對(duì)藥物的保護(hù)功能。常用包裝材料的考察項(xiàng)目：1、玻璃的主要考察項(xiàng)目包含:①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗(yàn))；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項(xiàng)目包含:①溶出性；②吸附性；③化學(xué)反應(yīng)性；④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項(xiàng)目包含:①被腐蝕性；②金屬離子向藥物制劑的釋放性；③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。拉伸強(qiáng)度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。拉薩檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。

藥材包裝檢測有哪些內(nèi)容：阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會(huì)危害人們的身體健康，因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測。

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶比較，具有強(qiáng)度高，不破碎、密封好、儲(chǔ)運(yùn)安全、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及，其質(zhì)量要求也日漸被重視，2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對(duì)硬片的各方面質(zhì)量檢測進(jìn)行了具體規(guī)則拉伸強(qiáng)度取本品適量，照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015）測定，實(shí)驗(yàn)速度(空載)100mm/min+10mm/min，試樣為Ⅰ型?？v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa。包裝不良會(huì)使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?；蚣?xì)菌的污染。

醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密團(tuán)容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外，還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。隨著藥包材管理越來越規(guī)范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關(guān)藥包材試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015、YEE00262002-2015，使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設(shè)備。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。上海檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00052005-2015

藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。合肥檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015

藥品包裝的頂空氣體該如何檢測？激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個(gè)電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池，當(dāng)氣體通過傳感器時(shí)，傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對(duì)應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，讀數(shù)的重復(fù)性精度高，而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高，該傳感器也不會(huì)出現(xiàn)飽和問題，因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣，量程為0-99.9%，而且顯示精度極高──此外，在速度和精度方面依舊非常出色。合肥檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司主營品牌有星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，該公司服務(wù)型的公司。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù)，是一家有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測，價(jià)格合理，品質(zhì)有保證，深受廣大客戶的歡迎。樂朗檢測以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念，打造高指標(biāo)的服務(wù)，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。