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西安檢測標準YBB00152005-2015

來源: 發(fā)布時間:2023-03-03

醫(yī)療包裝袋定制使用后的處理方法:容器中的液體為堿性,不能再使用,請放入水槽中丟棄。是一種用于房間,柜子等的濕氣和除濕的干燥劑,它用于日常生活中的防潮和除濕,特別是當它回到南方的南方,空氣潮濕,它很容易在房間里引起水,該物品的水分和霉菌,使用除濕箱可以很好地保持房間的干燥,減少空氣中的水分,達到防霉和除濕的效果。醫(yī)療器械鋁箔袋包裝袋用途:去除衣柜、抽屜、鞋柜、書柜、置物箱、樂器等潮濕地方的潮氣。放置于室內(nèi),可有效防止木制家具、電器、機械設備、電子產(chǎn)品等返潮發(fā)霉。生石灰即氧化鈣,遇水后產(chǎn)生化學反應可生成氫氧化鈣,并釋放大量熱量。在實驗中,同樣的物質遇水后呈現(xiàn)的結果會有差別,是因為該實驗反應的劇烈程度與生石灰的含量有很大關系。包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能。西安檢測標準YBB00152005-2015

西安檢測標準YBB00152005-2015,藥品包裝材料

摩擦系數(shù)試驗中注意事項主要有:隨著溫度的升高,部分薄膜的摩擦系數(shù)會表現(xiàn)出上升的趨勢,一方面這是由高分子材料自身的特性決定的,另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(潤滑劑很有可能已經(jīng)接近其熔點而變得粘結),溫度升高后,測力曲線波動幅度加大,直至出現(xiàn)“粘滑”現(xiàn)象。在制作過程中加入添加劑(如爽滑劑和抗粘連劑)是一種調節(jié)塑料表面摩擦系數(shù)的常見方式。比如加入爽滑劑,改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數(shù)。此外,由于靜電吸附力不但會影響薄膜之間的摩擦系數(shù),還會影響材料的多種物理性能,因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會導致薄膜表面之間太貼服,相互滑動的有效接觸表面加大,滑動就會困難。而如果薄膜表面有一定粗糙度,表面貼近后相互之間有一定空隙,相互滑動就會較容易,所以有一定粗糙感薄膜表面摩擦系數(shù)較低。河南檢測標準YBB00152005-2015木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料。

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保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證,而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。本文通過測試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測試無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復合膜樣品的耐揉搓性能,試驗過程簡單,設備易于操作,試驗結果清晰。上海樂朗檢測技術有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測設備研發(fā)生產(chǎn)與包裝檢測服務的高新(分隔符)技術企業(yè),現(xiàn)有設備還可用于無菌醫(yī)療器械包裝密封性能、透氣性、密封強度、抗內(nèi)壓破壞、密封脹破試驗、抗戳穿性等多項性能指標的測試。

軟塑復合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標中,摩擦系數(shù)對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。若包裝材料的動摩擦力過大,包裝材料牽引過程中產(chǎn)生的阻力較大,易引起材料拉伸變形,甚至被拉斷。而靜摩擦力太小,則在牽引過程中易出現(xiàn)打滑現(xiàn)象,對于已成型的軟塑包裝袋來說,內(nèi)層材料間的摩擦力還會影響包裝袋的開口性,較大的摩擦力會導致包裝袋的開口性變差。因此,加強對醫(yī)藥包裝用軟塑復合膜材料摩擦系數(shù)的測試是包裝過程順利進行的重要保證。同種包裝材料內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)并不相同,同一材料在不同接觸面上產(chǎn)生的摩擦系數(shù)也有所差異,故而在檢測軟塑包裝材料的摩擦系數(shù)時,應根據(jù)實際使用情況,指明具體的摩擦面及摩擦材料。藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機溶劑。

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藥包材密封性指導原則:1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求,通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質量的泄漏。2.應確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗證,關注方法選擇及靈敏度,方法需進行合理驗證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時間點可采用包裝系統(tǒng)密封性測試作為無菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應當經(jīng)過驗證,為提供在較嚴格條件下密封完整性的證據(jù),驗證樣品通常模擬工藝較差條件進行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能。吉林藥品包裝材料檢測

密封性將直接影響藥品的質量。西安檢測標準YBB00152005-2015

影響摩擦系數(shù)的主要因素:影響摩擦系數(shù)的主要因素::抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末,加進薄膜表層可以形成許多凸起,使薄膜層與層之間的實際接觸面積減少,從而降低粘結力相互滑動就會較容易,有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對摩擦系數(shù)的影響:薄膜在實際使用中溫度條件可能不一樣,通常從30℃開始,薄膜的摩擦系數(shù)便急劇上升,這是因為常用的潤滑劑已接近其熔點而變得粘結,測試時施加的力波動很大,呈現(xiàn)一種間歇性滑動或粘結效果。西安檢測標準YBB00152005-2015

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