藥包材密封性指導(dǎo)原則：1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝系統(tǒng)密封性測試作為無菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，為提供在較嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù)，驗(yàn)證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對于軟包裝的美觀性有重要影響。寧夏檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，但玻璃也有許多缺點(diǎn)，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí)，應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。塑料：塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑，如增塑劑、穩(wěn)定劑等，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點(diǎn)，這些缺點(diǎn)均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度，引起藥品變質(zhì)。武漢藥品包材剝離強(qiáng)度檢測藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。

鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復(fù)合瓶蓋扭力穩(wěn)定，所需扭斷力小，開啟方便，減少瓶蓋開啟時(shí)間；涂層牢固，附著力強(qiáng)，耐高溫穩(wěn)定，衛(wèi)生環(huán)保；色彩豐富逼真，印刷精美，防偽能力強(qiáng)，具有一定的審美價(jià)值；撕拉力測試儀具有結(jié)構(gòu)簡單、成本低、機(jī)械密封性好的優(yōu)點(diǎn)，普遍應(yīng)用于藥包材行業(yè)。關(guān)于鋁塑復(fù)合蓋開啟力的測試標(biāo)準(zhǔn)，輸液瓶用鋁塑復(fù)合蓋和維生素瓶用鋁塑復(fù)合蓋都提到了鋁塑復(fù)合蓋開啟力的測試方法。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成，可使用撕拉力測試儀進(jìn)行測試。

藥品包裝檢測的注意事項(xiàng)：密封性檢查方法能檢測出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時(shí)需關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時(shí)間等。密封性檢查方法需進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證。重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察，靈敏度是指方法能夠可靠檢測的較小泄漏率或泄漏尺寸，通過挑戰(zhàn)性重復(fù)測試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認(rèn)方法靈敏度。方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器，而陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。

影響摩擦系數(shù)的主要因素：影響摩擦系數(shù)的主要因素：：抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末，加進(jìn)薄膜表層可以形成許多凸起，使薄膜層與層之間的實(shí)際接觸面積減少，從而降低粘結(jié)力相互滑動(dòng)就會較容易，有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對摩擦系數(shù)的影響：薄膜在實(shí)際使用中溫度條件可能不一樣，通常從30℃開始，薄膜的摩擦系數(shù)便急劇上升，這是因?yàn)槌Ｓ玫臐櫥瑒┮呀咏淙埸c(diǎn)而變得粘結(jié)，測試時(shí)施加的力波動(dòng)很大，呈現(xiàn)一種間歇性滑動(dòng)或粘結(jié)效果。行業(yè)中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法。西寧檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00312002-2015

常用的藥品包裝材料都有哪些？寧夏檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015

在2016-06-22成立，公司設(shè)立在金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層，在國內(nèi)其他城市均有服務(wù)人員，是一家擁有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)且獲得行業(yè)用戶認(rèn)可的企業(yè)。擁有著輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測等主要的業(yè)務(wù)，我們堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向，以客戶為根本本，以客戶為中心，以技術(shù)和服務(wù)為動(dòng)力和依托，積極進(jìn)取。公司采取全新的管理模式，完善的技術(shù)和周到的服務(wù)為生存根本，我們始終堅(jiān)持用戶至上 用心服務(wù)于客戶，堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測等產(chǎn)品的用戶群體。具有強(qiáng)大的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測產(chǎn)品技術(shù)團(tuán)隊(duì)和服務(wù)團(tuán)隊(duì)，員工都有多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司實(shí)力雄厚，我們本著以您為中心的經(jīng)營理念，全天24小時(shí)服務(wù)，客服隨時(shí)響應(yīng)。真正的為您做到省時(shí)、省心、省錢。寧夏檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司公司是一家專門從事輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，是一家服務(wù)型企業(yè)，公司成立于2016-06-22，位于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層。多年來為國內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。公司主要經(jīng)營輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測等產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測，嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個(gè)省、市、自治區(qū)。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)為用戶提供真誠、貼心的售前、售后服務(wù)，產(chǎn)品價(jià)格實(shí)惠。公司秉承為社會做貢獻(xiàn)、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念，致力向社會和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。