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藥品包裝密封性檢測(cè)服務(wù)報(bào)價(jià)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-24

使用硬質(zhì)PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為顧客提供了普遍的便利,如產(chǎn)品的可見度、隔絕性和維護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產(chǎn)品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護(hù),許多增強(qiáng)的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上,例如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理功能。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。藥品包裝密封性檢測(cè)服務(wù)報(bào)價(jià)

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包裝的密封性檢測(cè)方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測(cè)滲透。一般的密封性檢測(cè)能檢測(cè)比較大的泄露缺陷,而滲透在短時(shí)間內(nèi)是無法被檢測(cè),如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR,需要檢測(cè)至少24小時(shí).密封性檢測(cè)包括對(duì)產(chǎn)品的直接檢測(cè),比如是否泄露及殘氧量,同時(shí)也包括間接測(cè)試,包括視覺檢測(cè)、密封力的檢測(cè)。間接檢測(cè)的指標(biāo)一般與實(shí)際的制造工藝有關(guān),設(shè)備、工藝不同,相應(yīng)的數(shù)值也會(huì)不同。產(chǎn)品的重量損失也可以作為密封性測(cè)試一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),比如在30℃下存儲(chǔ)2年,產(chǎn)品重量減少多少克。密封性檢測(cè)不能只看產(chǎn)品的結(jié)果,而更應(yīng)該關(guān)注過程,比如溫度、壓力、時(shí)間等。以前也會(huì)將無菌產(chǎn)品的無菌保證作為密封性是否合格的一個(gè)參考,但現(xiàn)在大多已經(jīng)不會(huì)再采用這種方式了。因?yàn)橘|(zhì)量是生產(chǎn)出來的不是檢測(cè)出來的。合肥藥品包材穿刺力測(cè)試保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證。

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藥品包裝材料沖擊性能的測(cè)試方法:沖擊強(qiáng)度是材料重要的機(jī)械力學(xué)性能之一。沖擊性能試驗(yàn)是在沖擊負(fù)荷作用下測(cè)定材料的沖擊強(qiáng)度,以用來衡量高分子材料在經(jīng)受高速?zèng)_擊狀態(tài)下的韌性或?qū)嗔训牡挚鼓芰?,也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗(yàn)方法,常用的方法有擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)(包括簡(jiǎn)支梁沖擊和懸臂梁沖擊)、落鏢沖擊試驗(yàn)、落球沖擊試驗(yàn)等。落鏢沖擊試驗(yàn)以及落球沖擊試驗(yàn)是把落體(包括落鏢、砝碼和鎖緊環(huán))或鋼球由已知高度自由落下對(duì)試樣進(jìn)行沖擊,測(cè)定試樣沖擊性能的方法。落體或鋼球的下落高度、質(zhì)量直接影響試驗(yàn)結(jié)果,而且落體沖頭的形狀尺寸也會(huì)對(duì)結(jié)果影響很大。在軟包裝行業(yè)中通常使用落鏢沖擊法,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有GB 9639-88,ISO 7765-1,ASTM D 1709-01等,采用具有半球狀沖擊頭的落鏢,尾部提供了一個(gè)較長的細(xì)桿用來固定砝碼(可見圖1),可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片進(jìn)行沖擊性能的測(cè)試。落球沖擊法在部分藥用片材以及建筑材料的沖擊試驗(yàn)中有所應(yīng)用。

藥品包裝抗揉搓力測(cè)試的原理:本設(shè)備是通過模擬軟塑包裝材料用于包裝醫(yī)療器械后在實(shí)際流通過程中可能受到的揉搓作用,對(duì)樣品的橫向、縱向進(jìn)行揉搓,通過選擇不同的揉搓模式(揉搓次數(shù)與運(yùn)動(dòng)行程的不同)控制對(duì)樣品的揉搓力度。樣品耐揉搓性能的評(píng)價(jià)方法主要有兩種,一種是阻隔性驗(yàn)證方法,即通過對(duì)比揉搓前后樣品的阻隔性能,耐揉搓性較好的樣品的揉搓前后阻隔性變化無明顯差異,而耐揉搓性差的樣品,揉搓后的阻隔性將有明顯差異;另外一種是采用松節(jié)油法對(duì)揉搓后的樣品進(jìn)行分析,如果出現(xiàn)了貫穿整個(gè)樣品針的孔,則會(huì)在白紙上形成松節(jié)油斑點(diǎn),通過對(duì)斑點(diǎn)數(shù)量、大小的比較,可得到樣品的耐揉搓性能。本文通過松節(jié)油法驗(yàn)證樣品的耐揉搓性。醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料。

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藥包材密封性指導(dǎo)原則:1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求,通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗(yàn)證,關(guān)注方法選擇及靈敏度,方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝系統(tǒng)密封性測(cè)試作為無菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證,為提供在較嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù),驗(yàn)證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。紙制品的來源普遍、成本較低是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。四川藥品包材阻隔性能檢測(cè)

在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因素。藥品包裝密封性檢測(cè)服務(wù)報(bào)價(jià)

藥品包裝材料熱合強(qiáng)度的測(cè)定法:取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上,試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm,試驗(yàn)速度為300 mm/min±20mm/min,讀取試樣分離或斷裂時(shí)的較大載荷(拉力試驗(yàn)機(jī)示值誤差應(yīng)在±1%之內(nèi))。若試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣重做。試驗(yàn)結(jié)果,材料以縱向、橫向5個(gè)試樣的算術(shù)平均值,復(fù)合袋以不同熱合部位10個(gè)試樣的平均值作為該樣品的熱合強(qiáng)度,單位以N/15mm表示。藥品包裝密封性檢測(cè)服務(wù)報(bào)價(jià)

上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2016-06-22,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司具有輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等多種產(chǎn)品,根據(jù)客戶不同的需求,提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)團(tuán)隊(duì),為客戶提供服務(wù)。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)致力于開拓國內(nèi)市場(chǎng),與商務(wù)服務(wù)行業(yè)內(nèi)企業(yè)建立長期穩(wěn)定的伙伴關(guān)系,公司以產(chǎn)品質(zhì)量及良好的售后服務(wù),獲得客戶及業(yè)內(nèi)的一致好評(píng)。上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司通過多年的深耕細(xì)作,企業(yè)已通過商務(wù)服務(wù)質(zhì)量體系認(rèn)證,確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。