藥品包裝材料沖擊性能的測(cè)試方法：沖擊強(qiáng)度是材料重要的機(jī)械力學(xué)性能之一。沖擊性能試驗(yàn)是在沖擊負(fù)荷作用下測(cè)定材料的沖擊強(qiáng)度，以用來(lái)衡量高分子材料在經(jīng)受高速?zèng)_擊狀態(tài)下的韌性或?qū)嗔训牡挚鼓芰?，也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗(yàn)方法，常用的方法有擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)（包括簡(jiǎn)支梁沖擊和懸臂梁沖擊)、落鏢沖擊試驗(yàn)、落球沖擊試驗(yàn)等。落鏢沖擊試驗(yàn)以及落球沖擊試驗(yàn)是把落體（包括落鏢、砝碼和鎖緊環(huán)）或鋼球由已知高度自由落下對(duì)試樣進(jìn)行沖擊，測(cè)定試樣沖擊性能的方法。落體或鋼球的下落高度、質(zhì)量直接影響試驗(yàn)結(jié)果，而且落體沖頭的形狀尺寸也會(huì)對(duì)結(jié)果影響很大。在軟包裝行業(yè)中通常使用落鏢沖擊法，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有GB 9639-88，ISO 7765-1，ASTM D 1709-01等，采用具有半球狀沖擊頭的落鏢，尾部提供了一個(gè)較長(zhǎng)的細(xì)桿用來(lái)固定砝碼（可見(jiàn)圖1)，可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片進(jìn)行沖擊性能的測(cè)試。落球沖擊法在部分藥用片材以及建筑材料的沖擊試驗(yàn)中有所應(yīng)用。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。成都藥品包材相容性檢測(cè)中心

如何檢測(cè)藥品包裝的密封性？采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對(duì)無(wú)菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗(yàn)證。主要包括驗(yàn)證藥品包裝容器有無(wú)裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無(wú)大的漏孔等；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。藥品包材鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試服務(wù)價(jià)格藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。

藥品包裝的頂空氣體該如何檢測(cè)？激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開(kāi)發(fā)是由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個(gè)電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池，當(dāng)氣體通過(guò)傳感器時(shí)，傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對(duì)應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強(qiáng)度和穩(wěn)定性，讀數(shù)的重復(fù)性精度高，而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高，該傳感器也不會(huì)出現(xiàn)飽和問(wèn)題，因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣，量程為0-99.9%，而且顯示精度極高──此外，在速度和精度方面依舊非常出色。

藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質(zhì)量?jī)?yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量，藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品，更要注重整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能對(duì)藥品質(zhì)量的影響。因此，制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會(huì)發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性，從而保障國(guó)民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的等。行業(yè)中對(duì)藥品包裝材料的熱收縮率測(cè)試有多種方法。

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，但玻璃也有許多缺點(diǎn)，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃，在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí)，應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。塑料：塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑，如增塑劑、穩(wěn)定劑等，這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，以致藥品質(zhì)量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點(diǎn)，這些缺點(diǎn)均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度，引起藥品變質(zhì)。醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料。成都藥品包材相容性檢測(cè)中心

包裝不良會(huì)使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?；蚣?xì)菌的污染。成都藥品包材相容性檢測(cè)中心

對(duì)藥品包裝進(jìn)行頂空分析測(cè)試，主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝，對(duì)于殘存在包裝內(nèi)部的那些氣體來(lái)講，不能因?yàn)榘b工藝的完結(jié)就對(duì)其不再關(guān)注。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開(kāi)包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來(lái)進(jìn)行控制和改變的，藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入滲出包裝材料帶來(lái)阻礙，并不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體〈不包括在包裝中添加除氧技術(shù)的情況)。如果殘留氣體的含量超過(guò)產(chǎn)品保存的高濃度要求，則無(wú)論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無(wú)法滿足產(chǎn)品的保質(zhì)期要求。所以，我們需要檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝。成都藥品包材相容性檢測(cè)中心

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司屬于商務(wù)服務(wù)的高新企業(yè)，技術(shù)力量雄厚。是一家有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)，隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求，與多家企業(yè)合作研究，在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn)，追求新型，在強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí)，良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)，在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則，致力于提供高質(zhì)量的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)。樂(lè)朗檢測(cè)順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求，通過(guò)**技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè)，食品接觸材料檢測(cè)，玩具、文具及兒童用品檢測(cè)，電商檢測(cè)。