藥包材檢測(cè)對(duì)包裝質(zhì)量檢測(cè)與控制需求:藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不但要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法,并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類,并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。確定好藥包材的具體配方成分,這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念。藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)服務(wù)報(bào)價(jià)
藥包材檢測(cè)包裝控制要素:印刷質(zhì)量檢測(cè),對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段,產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。色彩控制,在彩色印刷中需要借助人工進(jìn)行辯色,經(jīng)常因光照環(huán)境不同而產(chǎn)生不同的評(píng)價(jià)或因同色異譜現(xiàn)象產(chǎn)生印刷質(zhì)量問題,配備標(biāo)準(zhǔn)光源可以有效地避免此類問題的發(fā)生。墨層結(jié)合牢度與耐磨性控制,包裝的印刷墨層脫落會(huì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品形象,以及產(chǎn)品的潔凈度,甚至影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任,通過該項(xiàng)檢測(cè)可以有效預(yù)防產(chǎn)品在運(yùn)輸?shù)冗^程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現(xiàn)象。重慶藥品包材液體阻隔性能檢測(cè)在藥包材生產(chǎn)企業(yè)督查過程中,往往會(huì)查出一些藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)仍存在管理混亂。
藥包材檢測(cè)的一般程序:確認(rèn)藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會(huì)對(duì)藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,也會(huì)直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認(rèn)直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對(duì)藥包材的每一個(gè)組件部分進(jìn)行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關(guān)資料提供給檢測(cè)方。
藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器,系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分,藥包材本身的質(zhì)量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,藥包材可以按材質(zhì)、形制和用途進(jìn)行分類。按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成(如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等)。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。
玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能檢測(cè)項(xiàng)目有垂直軸偏差測(cè)量、瓶子厚度測(cè)量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)試、玻璃折斷力測(cè)試、玻璃耐內(nèi)壓測(cè)試、玻璃抗沖擊性能測(cè)試、玻璃容器垂直承壓能力測(cè)試、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)、玻璃瓶蓋扭矩力測(cè)試、密封性檢測(cè)等,其對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器分別為安瓿瓶折斷力測(cè)試儀、智能偏光應(yīng)力儀、電子壁厚底厚測(cè)試儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀、電子軸偏差測(cè)試儀、垂直度軸偏差測(cè)試儀、全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測(cè)試儀、玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置、微生物侵入密封性測(cè)試儀、真空衰減法密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性能測(cè)試儀等。藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。第三方藥品包裝材料檢測(cè)服務(wù)商
在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí),首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)服務(wù)報(bào)價(jià)
如何檢測(cè)藥品包裝袋密封性?在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響,可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響,特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè),密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。其中風(fēng)琴袋的包裝特別是四層處較容易出現(xiàn)泄漏?,F(xiàn)在,印刷家就和大家一起來學(xué)習(xí)下包裝袋的密封性檢測(cè)的方法。著色液浸透法:這種方法通常用來檢驗(yàn)空氣含量極少的復(fù)合袋的密封性。方法如下:將實(shí)驗(yàn)液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗(yàn)樣袋內(nèi),密封后將袋子平放在濾紙上,5min后觀察濾紙上是否有試驗(yàn)液體滲漏出來,然后將袋子翻轉(zhuǎn),對(duì)其另一面講行測(cè)試。藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)服務(wù)報(bào)價(jià)
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