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寧夏檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015

來源: 發(fā)布時間:2022-05-23

藥包材檢測包裝控制要素:藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。瓶蓋扭矩檢,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運輸以及之后消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評價,從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。通過密封測試可以確保整個藥品包裝密封的完整性,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏等問題。寧夏檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015

寧夏檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015,藥品包裝材料

藥包材檢測包裝控制要素:(1)拉伸強(qiáng)度與伸長率:指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應(yīng)力值及斷裂時的伸長率.通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。(2)剝離強(qiáng)度:也被稱做復(fù)合強(qiáng)度或180度剝離強(qiáng)度,是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。如果剝離強(qiáng)度過低,則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離現(xiàn)象,進(jìn)而帶來物理機(jī)械性能與阻隔性能大幅降低而引發(fā)系列問題。(3)熱合強(qiáng)度:又稱為熱封強(qiáng)度,是評定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足,會導(dǎo)致包裝在熱封處裂開、發(fā)生藥品泄漏、污染等問題。藥品包材抗揉搓性能檢測方案價格藥包材檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。

寧夏檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015,藥品包裝材料

藥包材伴隨著藥品的生產(chǎn)、流通以及使用的全過程,是藥品的一部分,藥包材質(zhì)量的優(yōu)劣將直接影響藥品的穩(wěn)定性以及人民**的用藥安全。因此加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢驗以及對藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管十分重要。筆者獲悉,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國藥包材檢測儀器領(lǐng)域也取得了重大突破。有業(yè)內(nèi)分析,藥品包裝材料和容器由于組成配方以及所選擇的原輔料、生產(chǎn)工藝的不同,會導(dǎo)致不恰當(dāng)?shù)牟牧弦鸹钚猿煞诌w移、吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng),從而使得藥物失效,或產(chǎn)生嚴(yán)重副作用。因此在制藥生產(chǎn)過程中,企業(yè)不但要緊抓每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),確保制藥質(zhì)量,同時還要確保藥包材的質(zhì)量,為藥品安全保駕護(hù)航。

如何檢測藥品包裝材料密封性/氣密性?目前檢測氣密性及密封性性的方法比較多,在工業(yè)生產(chǎn)線上進(jìn)行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體,靜止一段時間,觀察前后的壓力差大??;而差壓則是將工件的檢測端與儀器自帶的標(biāo)準(zhǔn)端充入相同壓力氣體,靜止一段時間之后,觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對于直壓檢測能夠有效消除環(huán)境因素帶來的影響,但是對于腔體較大的工件或?qū)υ试S泄漏范圍較大的工件,采用直壓方式檢測的也很多。在做藥包材相容性檢測時,首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。

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如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升?加強(qiáng)藥包材檢測儀器研發(fā)提高藥包材檢測質(zhì)量,藥包材檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一,對此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國藥包材檢測儀器也越來越先進(jìn)。如對藥包材穿刺力檢測的儀器,如今各種新設(shè)備層出不窮。摩擦系數(shù)測試是藥包材檢測中的一個指標(biāo)。藥品包材耐壓性能檢測服務(wù)報價

溶劑殘留檢測是藥包材檢測中的一個指標(biāo)。寧夏檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015

藥包材相容性檢測必知:通過提取研究及相互作用研究,我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息,通過這些信息,我們便可以分析藥包材與藥品是否會產(chǎn)生浸出物,是否對藥效產(chǎn)生影響,是否會對藥物或輔料產(chǎn)生吸附效果,從而影響藥品質(zhì)量等等問題。將這些問題匯總分析,來對藥包材的安全性進(jìn)行風(fēng)險評價。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性。影響藥包材相容性檢測的重點因素有藥包材類型、組成部分、規(guī)格大小、藥包材處理方式、藥品的性質(zhì)(PH值、離子強(qiáng)度)、生產(chǎn)工藝等,這其中藥包材在藥品生產(chǎn)過程中的清洗、滅菌的處理,如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌、制劑冷凍干燥、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測的考察范圍之內(nèi)。寧夏檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152005-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司位于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層。公司業(yè)務(wù)分為輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在商務(wù)服務(wù)深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。樂朗檢測憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。