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沈陽(yáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-05-23

藥品包裝材料的重要性和檢測(cè)的規(guī)范性:常用的藥品包裝材料,我們常見(jiàn)到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等,從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,集中了眾多的利好因素。通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。沈陽(yáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

沈陽(yáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015,藥品包裝材料

淺談藥品包裝材料檢測(cè)指標(biāo)事項(xiàng):藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。而根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。不同的檢測(cè)指標(biāo)均需要相應(yīng)的檢測(cè)儀器。哈爾濱醫(yī)藥包材檢測(cè)藥品包裝材料厚度不均勻,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能。

沈陽(yáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015,藥品包裝材料

玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能檢測(cè)項(xiàng)目有垂直軸偏差測(cè)量、瓶子厚度測(cè)量、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)試、玻璃折斷力測(cè)試、玻璃耐內(nèi)壓測(cè)試、玻璃抗沖擊性能測(cè)試、玻璃容器垂直承壓能力測(cè)試、玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)、玻璃瓶蓋扭矩力測(cè)試、密封性檢測(cè)等,其對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器分別為安瓿瓶折斷力測(cè)試儀、智能偏光應(yīng)力儀、電子壁厚底厚測(cè)試儀、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀、電子軸偏差測(cè)試儀、垂直度軸偏差測(cè)試儀、全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測(cè)試儀、玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置、微生物侵入密封性測(cè)試儀、真空衰減法密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性能測(cè)試儀等。

藥包材檢測(cè)包裝控制要素:1、阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過(guò)檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。2、物理機(jī)械性能,物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。

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在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí),首先需要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚碳酸酯等種類,而玻璃類藥包材成分有二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二鋁、氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鎂等種類。不同材料的藥包材成分自然不一樣的,確定好藥包材的具體配方成分,這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念。包材相容性研究,需要了解或分析包裝組件材料的組成部分,藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的,瓶塞是橡膠的,瓶身是玻璃的。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程,我們都要面面俱到的考察清楚。內(nèi)蒙古藥品包裝材料檢驗(yàn)檢測(cè)

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。沈陽(yáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

藥品包裝材料密封性檢測(cè)采用超聲波音響密封測(cè)試原理,主要用于汽車、火車、飛機(jī)、艦船密封檢測(cè)。超聲波音響(Ultratone)密封測(cè)試是一種非破壞性離線測(cè)試法,不需要做加壓,因此比傳統(tǒng)使用加壓或泡沫的方法,更快速簡(jiǎn)單并且更精確。這種測(cè)試方法是在被測(cè)試設(shè)備不做加壓情況下,將超聲波信號(hào)發(fā)生器放置于設(shè)備內(nèi)部或一端,則超聲波信號(hào)會(huì)充滿待測(cè)設(shè)備內(nèi)部各個(gè)角落,并穿透任何泄露位置。因此使用在外部掃描逸出的超聲波信號(hào),即可查找出泄露的具體的位置。通過(guò)比較顯示數(shù)值大小和聲音信號(hào)強(qiáng)弱即可判斷密封狀況。沈陽(yáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司主營(yíng)品牌有星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達(dá),富光,新希望乳業(yè),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,該公司服務(wù)型的公司。是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè),隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)不斷改進(jìn),追求新型,在強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí),良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。樂(lè)朗檢測(cè)順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求,通過(guò)**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)。