藥品包裝材料密封性測(cè)試的常用方法:一、氦質(zhì)譜檢漏儀檢測(cè),氦質(zhì)譜檢漏儀是一種常見的氣密性檢測(cè)設(shè)備,是采用吸出產(chǎn)品一端的空氣達(dá)到負(fù)壓狀態(tài)后從產(chǎn)品另一端噴氦氣,通過檢測(cè)負(fù)壓端氦氣的濃度來判別是否漏氣。該種檢測(cè)方式的缺點(diǎn)是設(shè)備抽真空過程較慢且越大的產(chǎn)品效率越低,機(jī)器提供的負(fù)壓壓力有限無法提供大壓力狀態(tài)下的檢測(cè)。二、、箱體加壓檢測(cè),這種檢測(cè)方法主要用在連接器的使用方在產(chǎn)品裝機(jī)前的檢測(cè)。采用模擬機(jī)柜、箱體的結(jié)構(gòu)將固定端連接器安裝到箱體上后對(duì)箱體內(nèi)增加氣壓,再向連接器朝上的一端注水通過觀察是否有氣泡冒出來辨別產(chǎn)品是否漏氣。這種方法只適用于規(guī)格型號(hào)較少的情況,對(duì)于型號(hào)繁多規(guī)格不一的情況所需制造的模擬箱體數(shù)量巨大且占空間巨大。在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí),首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。銀川藥品包裝材料檢測(cè)費(fèi)用
藥品包裝需要檢測(cè)密封性的材料有哪些呢?醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多,常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包的裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外,還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測(cè)方案價(jià)格阻隔性能是藥包材需要檢測(cè)的指標(biāo)。
常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒。按用途和形制分類可分為輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預(yù)灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑等。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量,藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品,更要注重整個(gè)生產(chǎn)過程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)和可能對(duì)藥品質(zhì)量的影響。
藥品檢測(cè)的目的是為了讓不合格的藥品進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng),保障藥品的安全性,避免影響或危害到人們的生命健康,所以藥品的檢測(cè)是藥品質(zhì)量的保障,但有些企業(yè)或藥廠是不具備藥品檢測(cè)的條件,那么現(xiàn)在我們來了解一下,哪里可以做藥品檢測(cè)?由于藥品檢測(cè)影響巨大,加上藥物成分檢測(cè)相對(duì)比較難,所以建議一般在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局、當(dāng)?shù)厮帣z所以及有正規(guī)專業(yè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),更為專業(yè)。藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品包裝材料厚度不均勻,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能。
藥材包檢測(cè)范圍:I類藥包材,檢測(cè)產(chǎn)品:藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片(復(fù)合袋)、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抑菌藥物鋁塑組合蓋等。檢測(cè)范圍:II類藥包材,檢測(cè)產(chǎn)品:藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抑菌藥物瓶/口服液瓶、玻璃管制抑菌藥物瓶/口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。檢測(cè)范圍:III類藥包材,檢測(cè)產(chǎn)品:抑菌藥物瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn),其目的是通過相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi),所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。頂空氣體分析是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。太原藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)
耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化。銀川藥品包裝材料檢測(cè)費(fèi)用
藥包材相容性檢測(cè)必知:通過提取研究及相互作用研究,我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息,通過這些信息,我們便可以分析藥包材與藥品是否會(huì)產(chǎn)生浸出物,是否對(duì)藥效產(chǎn)生影響,是否會(huì)對(duì)藥物或輔料產(chǎn)生吸附效果,從而影響藥品質(zhì)量等等問題。將這些問題匯總分析,來對(duì)藥包材的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。從而得出藥包材是否與藥品具有相容性。影響藥包材相容性檢測(cè)的重點(diǎn)因素有藥包材類型、組成部分、規(guī)格大小、藥包材處理方式、藥品的性質(zhì)(PH值、離子強(qiáng)度)、生產(chǎn)工藝等,這其中藥包材在藥品生產(chǎn)過程中的清洗、滅菌的處理,如玻璃容器在洗瓶階段的干熱滅菌、制劑冷凍干燥、終端滅菌都需要納入藥包材相容性檢測(cè)的考察范圍之內(nèi)。銀川藥品包裝材料檢測(cè)費(fèi)用
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司位于金豐路158弄4號(hào)1層101-103室、2層、3層,是一家專業(yè)的許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))公司。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達(dá),富光,新希望乳業(yè)是上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司的主營品牌,是專業(yè)的許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司不僅*提供專業(yè)的許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)),同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。誠實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)。