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2017年12月,成立“生物樣品分析檢測(cè)中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測(cè)試中心通過(guò)CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。2017年9月,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)資金92萬(wàn)元。2017年8月,在美國(guó)舊金山與山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進(jìn)行會(huì)談,簽訂四方《合作共建意向書(shū)》,共同開(kāi)展跨境合作。2017年7月,“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”、“制藥過(guò)程在線分析檢測(cè)共用技術(shù)研發(fā)”兩項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。2017年3月8日,研究院藥物分析測(cè)試中心通過(guò)國(guó)家CNAS資質(zhì)認(rèn)可。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù)。上海固體制劑包材相容性檢測(cè)中心
加入的銀離子會(huì)和樣品中的氯離子進(jìn)行反應(yīng)生成氯化銀沉淀,通過(guò)過(guò)濾的方式將過(guò)高的氯離子去除;新加入的氟離子出峰時(shí)間不會(huì)對(duì)目標(biāo)化合物產(chǎn)生干擾;根據(jù)補(bǔ)液鹽的生產(chǎn)工藝,配制出一定濃度的氟化銀,這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對(duì)亞硝酸鹽產(chǎn)生的干擾,又不會(huì)產(chǎn)生多余的銀離子和草酸根離子反應(yīng)生成絡(luò)合物從而影響草酸根含量的準(zhǔn)確度。此方法的驗(yàn)證結(jié)果均在驗(yàn)證要求范圍內(nèi),適用于口服補(bǔ)液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。淄博醫(yī)藥包材相容性研究實(shí)驗(yàn)中心山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。
擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套),設(shè)備總投資近1億元。基本涵蓋化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類(lèi)別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。研究院目前建有專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團(tuán)隊(duì)170余人,其中碩士學(xué)位以上人員75%以上;國(guó)家多人計(jì)劃技術(shù)人員1人;山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計(jì)劃1人;歸國(guó)創(chuàng)業(yè)人才5人。
建設(shè)與試運(yùn)營(yíng)時(shí)期2014年10月8日,招聘專(zhuān)職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日,研究院召開(kāi)理事會(huì)第四次會(huì)議,審議2014年試運(yùn)行工作計(jì)劃和首批成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。2013年9月28日,實(shí)驗(yàn)儀器全部到位并進(jìn)行安裝調(diào)試,研究院初步試運(yùn)行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)工程完工。2013年3月9日,研究院召開(kāi)理事會(huì)第三次會(huì)議,確立研究院內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團(tuán)隊(duì)組建模式。2012年12月25日,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊(cè)成立。2012年4月7日,啟動(dòng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)工程建設(shè)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊(duì)既相互獨(dú)立運(yùn)營(yíng),又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
對(duì)于尚無(wú)明確檢測(cè)方法的化合物,或需要對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,進(jìn)行新檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證,如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(cè)(LC-MS、GC-MS),復(fù)方中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(cè)(ICP-MS),無(wú)對(duì)照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開(kāi)發(fā)要求的委托研究項(xiàng)目(1)新藥研發(fā)分析:具有生物指示性的溶出度測(cè)試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測(cè)試、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn)、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測(cè)。研究院專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng),并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。上海包材相容性研究檢測(cè)單位
2021年,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院當(dāng)選為“中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)信息與智能化工作委員會(huì)”副主任委員單位。上海固體制劑包材相容性檢測(cè)中心
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng),并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì):主要通過(guò)項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建,自2015年至今共引進(jìn)26人,主要由海外歸國(guó)人員、國(guó)內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)、孵化并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì):主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué)、山東大學(xué)、天津大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué)、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國(guó)家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。上海固體制劑包材相容性檢測(cè)中心