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浙江基因毒研究服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2023-12-06

山東海雅藥業(yè)有限公司與山東大學(xué)藥學(xué)院劉新泳教授簽訂的“診療痛風(fēng)的國家I類新藥P-7聯(lián)合開發(fā)協(xié)議”,雙方將聯(lián)合開展該藥物的臨床實驗工作。簽約儀式上,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。該平臺是我院承擔(dān)的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設(shè)項目,旨在立足淄博地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研究院的技術(shù)優(yōu)勢,在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎(chǔ)上按照cGMP標(biāo)準進行延伸擴展建設(shè),與原有的公共技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺形成創(chuàng)新研發(fā)、中試驗證、工程轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)鏈條,推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或工程化。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質(zhì)化學(xué)修飾等研究工作。浙江基因毒研究服務(wù)

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TTC值來源于一個數(shù)據(jù)庫,這個數(shù)據(jù)庫包含了約730個致病化合物,綜合分析數(shù)據(jù)后,線性外推至百萬分之一致病概率,得到TTC數(shù)據(jù)?;赥TC的可接受攝入量1.5μg/day被認為是安全的終生日暴露量。但是在特定的條件下一些基因毒性雜質(zhì)也可以有較高的閾值。如接觸時間比較短等,這個需要根據(jù)實際情況再進行推算。如果給藥是間歇性的,則可接受日攝入量應(yīng)根據(jù)給藥總天數(shù)計算。需要注意的是,TTC限值并不適用于被稱為“關(guān)注隊列”的高效致突變致病物,包括黃曲霉素類、N-亞硝基類化合物以及烷基-氧化偶氮基化合物。天津NDMA基因毒雜質(zhì)研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

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研究院科技交流與合作:研究院按照“開放、共享、融合、提升”的對外合作交流原則。采用靈活多樣的方式在技術(shù)和學(xué)術(shù)領(lǐng)域積極加強與國內(nèi)外高校院所、行業(yè)組織、企業(yè)團隊和專業(yè)人員的合作交流。學(xué)術(shù)交流:研究院每年至少舉辦一次全國性的學(xué)術(shù)或技術(shù)會議,面向企業(yè)、院所、團隊搭建信息共享平臺,推動技術(shù)交流合作,促進產(chǎn)學(xué)研融合。實驗室共建:先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復(fù)聯(lián)合實驗室”;與淄博食品藥品檢驗研究院聯(lián)合成立“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”;與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細胞技術(shù)研究中心”。

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,免除實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等。

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淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或為依托進行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學(xué)研共建的項目共3項,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細胞藥物研發(fā)、細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護理、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體、標(biāo)準品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)!遺傳毒性雜質(zhì)檢測

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù)。浙江基因毒研究服務(wù)

淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,以表彰我院在整合校友資源、服務(wù)地方、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作。在未來的發(fā)展中,我院將進一步貫徹山東省、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,凝聚團結(jié)廣大淄博校友,整合多方資源優(yōu)勢,共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學(xué)校友會是經(jīng)民政部注冊、教育部主管,由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性、非營利性的社會組織,于1988年5月22日正式成立。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系。浙江基因毒研究服務(wù)