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根據國家藥監(jiān)局對醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理規(guī)范的要求對經營企業(yè)進行標準化管理，其內容主要有首營企業(yè)審批、首營品種審批、人員與培訓、設備管理、購銷管理、儲存與養(yǎng)護、召回管理、質量管理、售后服務、質量管理規(guī)范文件、預警與自動鎖定等。（1）人員與培訓：包括人員基本信息、人員健康體檢記錄，人員培訓記錄、人員健康異常預警等功能。（2）設備管理：包括設備臺帳信息、設備保養(yǎng)登記等。（3）購銷管理：包括產品基本檔案、供貨方檔案、銷售員檔案、采購計劃、采購驗收、采購驗收、其它入庫、采購退貨、采購紅沖、采購計劃記錄、采購收貨記錄、采購驗收記錄、采購退貨記錄、拒收報告單、普通銷售、普通銷售復核、普通銷售記錄、普通銷售復核記錄、植入或介入銷售、植入或介入銷售復核、植入或介入銷售記錄、植入或介入銷售復核記錄、植入或介入使用登記、產品備貨、備貨回收、備貨轉銷售等。

目前市面上的醫(yī)療器械管理軟件種類繁多，這是因為藥監(jiān)局要求經營企業(yè)必須配套符合管理條例的管理軟件。目前市面上的管理軟件基本上可以符合藥監(jiān)局的初步審查，但在某些情況下，不同地區(qū)可能會有不同的檢查標準。有的時候可以通過單機軟件，但是有些城市需要網絡版，需要支撐3點位以上才能通過審核。因此，在購買之前，較好咨詢當地藥店對軟件的具體要求，然后去互聯網比較一下軟件。這是在能夠滿足藥監(jiān)檢查要求的基礎上，操作層面和售后水平的比較。建議選擇操作界面更人性化、售后服務好的產品。醫(yī)療器械管理軟件可進行器械使用記錄的存檔和管理。

德米薩醫(yī)療器械管理軟件經由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協會官方認證，符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經營質量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。德米薩醫(yī)療器械管理軟件從對醫(yī)療器械的采購、驗收入庫、存儲養(yǎng)護、銷售、出庫、售后等環(huán)節(jié)、到企業(yè)的日常經營質量管理，建立一套完整的質量保證體系，為企業(yè)提供一個全方面的ERP管理與決策系統(tǒng)。企業(yè)通過全生命周期的系統(tǒng)管理，提高整個管理與運作效率。系統(tǒng)覆蓋嚴格的首營檔案審核流程、嚴謹的業(yè)務節(jié)點判斷與控制，規(guī)避經營風險。對近效期的首營資質、庫存產品效期及時提醒，對過期證照和產品自動鎖定，禁止進行業(yè)務操作。支持對醫(yī)療器械產品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養(yǎng)護、庫管、銷售、出庫、退貨、質量跟蹤及售后服務全過程的質量管理，滿足監(jiān)管追溯的要求。同時具有嚴格的權限控制，操作者通過身份驗證登錄，在權限范圍內處理業(yè)務數據，確保數據安全。針對商品可管理產品證件、產品首營審批、產品變更審批、支持新老器械目錄并存、支持商品類別自定義編輯。蘇州過審醫(yī)療器械管理軟件哪個好

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