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浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

來源: 發(fā)布時間:2023-04-28

目前市面上的醫(yī)療器械管理軟件種類繁多,這是因為藥監(jiān)局要求經營企業(yè)必須配套符合管理條例的管理軟件。目前市面上的管理軟件基本上可以符合藥監(jiān)局的初步審查,但在某些情況下,不同地區(qū)可能會有不同的檢查標準。有的時候可以通過單機軟件,但是有些城市需要網絡版,需要支撐3點位以上才能通過審核。因此,在購買之前,較好咨詢當?shù)厮幍陮浖木唧w要求,然后去互聯(lián)網比較一下軟件。這是在能夠滿足藥監(jiān)檢查要求的基礎上,操作層面和售后水平的比較。建議選擇操作界面更人性化、售后服務好的產品。系統(tǒng)符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范,滿足二類、三類醫(yī)療器械經營質量管理要求。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

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醫(yī)療器械(醫(yī)療器具、醫(yī)用器械)銷售管理系統(tǒng)(進銷存管理軟件,倉庫管理軟件,庫存管理系統(tǒng)、銷售軟件、進銷存、銷售管理系統(tǒng)、財務一體化管理軟件)是一款針對醫(yī)療器械、醫(yī)療器具行業(yè)的商品銷售管理軟件,其中包含銷售管理系統(tǒng),倉庫庫存管理系統(tǒng),財務管理系統(tǒng),統(tǒng)計報表系統(tǒng),設計與打印系統(tǒng),POS收銀管理系統(tǒng),訂單管理系統(tǒng),批號有效期管理,許可證號管理等功能模塊?;A信息模塊:添加商品信息(通過excel導入商品信息不需要一個一個手工輸入),按商品信息種類進行分類,便于查找商品;添加客戶的信息、員工信息、倉庫信息、供貨商信息、會員信息、操作員授權、庫存期初建帳等。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能系統(tǒng)能夠幫助企業(yè)在各個環(huán)節(jié)處理中,可依據(jù)產品批號、序列號一鍵式追溯購貨、銷貨記錄。

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德米薩醫(yī)療器械管理軟件之售后管理:系統(tǒng)自動將不合格產品記錄進行匯總、對不合格產品進行報損審批、銷毀處理。管理醫(yī)療器械質量追蹤情況、用戶投訴記錄、醫(yī)療器械售后服務記錄、醫(yī)療器械不良事件記錄、可疑醫(yī)療器械不良事件記錄、器械召回記錄等。質量管理:通過系統(tǒng)管理確保醫(yī)療器械的安全性、有效性,并可對其加以控制,嚴格監(jiān)管對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械,重視風險管理要求;質量追溯管理針對所有進出貨都提供了批號、序列號管理的功能;可詳實記錄并追蹤該產品的原始狀況和、以及這些產品的銷售或庫存狀況;同時,針對醫(yī)療器械的有效期都進行嚴格的管理與控制,系統(tǒng)可提供預警功能,及時提醒倉管人員及質管人員保證產品的質量;支持針對冷藏、冷凍藥品運輸時,對運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制進行記錄;針對具有儲存、運輸設施的設備進行定期維修及檢查功能,對設備的運行、維修、保養(yǎng)進行登記管理等。高級組件:系統(tǒng)支持生產組裝、上下游廠商的門戶集成、開票系統(tǒng)自動對接、英文系統(tǒng)、外幣系統(tǒng)、oa人事行政管理等高級模塊組件的功能拓展。

近年來,國家對醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管愈來愈嚴格,新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行,進一步加強對醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查。早在幾年前,《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》就已經要求相關經營企業(yè)務必在人員、設備設施、場地、制度、流程等方面全方面建立經營質量管理制度。醫(yī)療器械GSP規(guī)范,對醫(yī)療器械經營企業(yè)的影響較直接。對不符合GSP要求經營一類醫(yī)療器械的企業(yè),處以整改、罰款等措施。從事第二類醫(yī)療器械經營活動的企業(yè)不符合GSP要求,會影響經營備案的效力。經營備案完成后,應及時按照GSP的要求準備應對管理部門的現(xiàn)場核查。從事第三類醫(yī)療器械經營活動的企業(yè),不符合GSP要求,不僅影響經營許可證的申請和變更,還會影響年底自查報告的提交檢查。醫(yī)療器械管理軟件可集成大數(shù)據(jù)和人工智能,為醫(yī)院提供跨越式的提升。

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專門針對醫(yī)療經營企業(yè)研發(fā)的管理軟件。集進銷存、財務、質量管理于一體,充分考慮醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī),經營特性,打造專屬于醫(yī)療器械行業(yè)、并且符合新版GSP要求的管理軟件,幫助醫(yī)療器械經營企業(yè)實現(xiàn)信息化全程記錄、追溯、分析和決策支持。醫(yī)療器械管理軟件還可以與醫(yī)療器械第三方物流服務商進行對接,幫助醫(yī)療器械經營企業(yè)有效開展第三方物流服務,統(tǒng)一信息服務,統(tǒng)一數(shù)據(jù)中心,支持多樣化計費管理;利用信息化手段整合企業(yè)倉儲物流資源,有效管理和調度,提供綜合性倉儲配送服務;支持貨主快速入駐,快速開展業(yè)務。還包含UDI碼的功能。醫(yī)療器械管理軟件可提供在線學習和培訓的功能,增強醫(yī)護人員的工作技能。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

系統(tǒng)支持上下游廠商的門戶集成、開票系統(tǒng)自動對接、英文系統(tǒng)、外幣系統(tǒng)等組件的功能拓展。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

醫(yī)療器械管理軟件采購進貨模塊:添加采購訂單,采購入庫單(一次進貨時輸入價格后,下次再進這個供貨商的貨會記憶上次的進價防止價格混亂),采購退貨單,根據(jù)需要可開欠款入庫單,事后再通過采購付款單來還供貨商欠款;銷售管理模塊:添加客戶銷售訂單,批發(fā)銷售單(銷售時一次銷售給某個客戶某個商品,這個客戶下次再來購買上次的商品,軟件會記憶上次售價,而且能直接查看歷史銷售記錄,防止給客戶亂報價)支持普通針式打印機可打印兩聯(lián)三聯(lián)多聯(lián)紙,可重新設計銷售單據(jù)打印格式,POS前臺銷售,支持會員打折,會員積分,會員儲值,會員贈送禮品,支持小票打印機,條碼掃描槍、客顯屏等。浙江藥監(jiān)過審醫(yī)療器械管理軟件功能

上海德米薩信息科技有限公司是一家服務型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產品創(chuàng)新。是一家有限責任公司企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產品的基礎上經過不斷改進,追求新型,在強化內部管理,完善結構調整的同時,良好的質量、合理的價格、完善的服務,在業(yè)界受到寬泛好評。公司擁有專業(yè)的技術團隊,具有ERP,進銷存,MES,醫(yī)療器械管理軟件等多項業(yè)務。德米薩順應時代發(fā)展和市場需求,通過**技術,力圖保證高規(guī)格高質量的ERP,進銷存,MES,醫(yī)療器械管理軟件。