ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。廠家提供HQ級(jí)別和GMP級(jí)別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，從成本角度分別滿(mǎn)足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求；且GMP級(jí)SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報(bào)備案，助力加快藥物申報(bào)流程。蘇州高鹽核酸酶哪家好呢，歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 。陜西體外診斷高鹽核酸酶70950-160

核酸酶活性受到很多因素影響，如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此，不同客戶(hù)、不同項(xiàng)目中核酸酶的使用條件都不一樣。目前，生物制藥行業(yè)對(duì)Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉，如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對(duì)于AdV/AAV等項(xiàng)目，使用SAN HQ高鹽核酸酶替代Benzonase時(shí)，只需提高反應(yīng)體系總鹽濃度到400mM-500mM即可，溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調(diào)整，同樣酶量的SAN HQ對(duì)宿主細(xì)胞DNA（HCD）的去除效果更好、病毒載體得率更高。經(jīng)過(guò)工藝優(yōu)化后，可以將SAN HQ高鹽核酸酶的用量減少到原來(lái)的1/3-1/4，且HCD去除效果及產(chǎn)品得率更高。江西高鹽核酸酶70950-150浙江高鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢，歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 。

綜合腺相關(guān)病毒AAV制備的三個(gè)工藝階段介紹，可以看出下游處理可以占病毒生產(chǎn)總成本的很大一部分，而且難度也是非常大，尤其是純化過(guò)程。原因之一是由于有超過(guò)100種不同血清型的變體AAV衣殼，不同血清型的AAV蛋白存在差異。因此，各種血清型的表面特性增加AAV純化難度。原因之二是：針對(duì)工藝和產(chǎn)品相關(guān)的雜質(zhì)（包括宿主細(xì)胞物質(zhì)，DNA和空衣殼），缺乏一個(gè)有效和可重復(fù)的平臺(tái)方法，尤其是來(lái)從空衣殼中分離出完整的衣殼。為了解決以上問(wèn)題，國(guó)內(nèi)外大的藥企公司都致力于純化新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，以期達(dá)到：（1）實(shí)現(xiàn)病毒顆粒的分離（2）減少產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)（3）保持效力和產(chǎn)量的目標(biāo)。

ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品，具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量、及時(shí)的文件及技術(shù)支持。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求，廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP相應(yīng)要求，如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來(lái)源的，終產(chǎn)品經(jīng)過(guò)0.22μm過(guò)濾sterilization，放行檢測(cè)包括microbes、fungus及內(nèi)毒檢測(cè)等，所有標(biāo)準(zhǔn)符合USP-EP要求。SAN HQ高鹽核酸酶在鹽濃度400-650mM條件下活性達(dá)到峰值。

ArcticZymes Technologies提供獨(dú)特特性的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases，SANs）系列產(chǎn)品，主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶，跟Benzonase一樣能高效降解任何形式（雙鏈、單鏈、線狀、環(huán)狀）的DNA和RNA；都來(lái)自于深海microbes，通過(guò)Pichia pastoris發(fā)酵生產(chǎn)得到。這兩款酶的區(qū)別在于發(fā)揮酶活的適宜鹽濃度不同，——M-SAN HQ中鹽核酸酶的適宜鹽濃度在175mM-250mM，而SAN HQ高鹽核酸酶的適宜鹽濃度在400mM-600mM。ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。天津高鹽條件高鹽核酸酶70921-160

高鹽能夠抑制AAV病毒載體聚集，提高AAV病毒載體產(chǎn)量。陜西體外診斷高鹽核酸酶70950-160

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。在生物制品生產(chǎn)，如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中，宿主細(xì)胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一，高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離，從而更容易被降解。ArcticZymes廠家管控整個(gè)供應(yīng)鏈及生產(chǎn)流程，協(xié)助客戶(hù)進(jìn)行文件審計(jì)及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。1.高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離，從而更容易被降解。在AAV生產(chǎn)過(guò)程中鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一，高鹽濃度能夠減少目標(biāo)產(chǎn)物聚集、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。陜西體外診斷高鹽核酸酶70950-160