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冬季驗(yàn)證 ▏做好冷庫(kù)驗(yàn)證,守護(hù)藥品“不失溫”

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-09

     隨著12月的來(lái)臨,我國(guó)大部分地區(qū)已陸續(xù)進(jìn)入冬季,外部環(huán)境溫濕度的急劇變化也意味著醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)、溫控設(shè)備運(yùn)行壓力的增加,需要設(shè)備管理者、工程人員提前做好醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證,高度關(guān)注季節(jié)交替帶來(lái)的庫(kù)房?jī)?nèi)部溫濕度的變化,保障藥品安全過(guò)冬。



醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證的重要性

     醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證是醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量規(guī)范管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),特別對(duì)于那些需要在嚴(yán)格溫濕度控制下儲(chǔ)存的試劑、疫苗、血液制品、生物制劑和其他溫濕度敏感型藥品而言至關(guān)重要。    

     很多藥品的活性成分容易受到溫度變化的影響而降解,不當(dāng)?shù)臏囟葧?huì)導(dǎo)致藥效減弱甚或產(chǎn)生有害物質(zhì)。進(jìn)行合規(guī)化的驗(yàn)證確保冷庫(kù)能在各種情況下維持規(guī)定的溫度范圍,防止這類問(wèn)題的發(fā)生。



醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證的內(nèi)容及流程

內(nèi)容:

★庫(kù)房存儲(chǔ)空間溫度的偏差、均勻度和波動(dòng)度確認(rèn)(溫度分布測(cè)試)

★溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端的準(zhǔn)確度測(cè)試

★冬季、夏季極端環(huán)境溫度條件下的溫度保障能力確認(rèn)

★溫控設(shè)施設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試

★溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端安裝位置確認(rèn)

★開門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布的影響

★確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)

★在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證

★年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證



流程:




     驗(yàn)證完成后,微松冷鏈為您出具驗(yàn)證報(bào)告,包括驗(yàn)證實(shí)施人員、驗(yàn)證過(guò)程中采集的數(shù)據(jù)匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、各測(cè)試項(xiàng)目結(jié)果分析、驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)等,驗(yàn)證報(bào)告由技術(shù)人員編制,客戶對(duì)報(bào)告進(jìn)行**終審核、批準(zhǔn)與驗(yàn)收。驗(yàn)證全程持續(xù)溝通,展現(xiàn)微松冷鏈的專業(yè)化、透明化、標(biāo)準(zhǔn)化。



微松冷鏈?zhǔn)且患覍I(yè)做驗(yàn)證的公司


     微松冷鏈為了更好的服務(wù)客戶,推出專業(yè)驗(yàn)證設(shè)備—CCTS系列冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng),為保溫箱、冷藏車、陰涼庫(kù)、醫(yī)藥庫(kù)房等驗(yàn)證工作提供專業(yè)、安全,穩(wěn)定、可靠的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)服務(wù)。

     采集器分為高精度型WS-TH20CSH和常規(guī)型WS-TH20CS兩個(gè)型號(hào),根據(jù)不同的需求,在選擇采集器時(shí)也要進(jìn)行適當(dāng)?shù)男吞?hào)選擇。


     醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證時(shí),我們推薦更高精度的WS-TH20CSH。它是一款傳感器內(nèi)置(溫濕度一體)的采集器,測(cè)量范圍-30℃~70℃,0%RH~100%RH;精度可達(dá)到±0.2℃,±2%RH(25℃),完全符合GB/T 34399-2017 標(biāo)準(zhǔn)要求。(標(biāo)準(zhǔn)要求是測(cè)量范圍0℃~40℃,最大允許誤差±0.5℃;測(cè)量范圍在-25℃~0℃ 之間,最大允許誤差±1.0℃ )

     冷庫(kù)驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)

     微松冷鏈為廣大企業(yè)提供儀器設(shè)備、冷庫(kù)驗(yàn)證和技術(shù)咨詢等多項(xiàng)服務(wù),已合作多家**企業(yè),具有豐富驗(yàn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn),涉及驗(yàn)證對(duì)象有醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證、冰柜驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證、陰涼柜驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證等,若您有驗(yàn)證需求,請(qǐng)撥打400-6988-571。


有任何咨詢需求

可撥打熱線400-6988-571


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