S-MDM：這是一種一次性放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM：這是一種可重復(fù)用高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM：這是一種一次性高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL+設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準確性和安全性。INano系列實驗室級別設(shè)備具備對關(guān)鍵部件進行監(jiān)控的能力，能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號信息；福建mRNA-LNP混合器芯片

INano系列設(shè)備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設(shè)備在藥物制備過程中操作簡便，效率高。具體來說：高效的微流控芯片盒：這是INano系列設(shè)備的關(guān)鍵部件，它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合，從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒（LNP）等藥物遞送系統(tǒng)至關(guān)重要。精確的進液控制系統(tǒng)：該系統(tǒng)確保了流體的精確控制，包括流速和流量，這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速，可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng)：這使得設(shè)備的使用更加便捷，用戶可以通過軟件界面進行操作，實現(xiàn)自動化控制，提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。貴州脂質(zhì)納米顆?；旌掀餍酒琁Nano L適用的微混合器類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。

INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細解讀：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是藥物研發(fā)過程中的關(guān)鍵里程碑，它標志著藥物可以進入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發(fā)已經(jīng)進入了一個新的階段，這是向市場推出新藥的必要步驟。EUA批件的含義：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在緊急情況下，如疾病爆發(fā)時，允許尚未完全獲得批準的藥物或醫(yī)療設(shè)備用于診治或預(yù)防。獲得EUA批件對于快速響應(yīng)公共衛(wèi)生事件具有重要意義。INano系列設(shè)備的貢獻：INano系列設(shè)備的高效性、操作的簡便性、應(yīng)用的靈活性以及服務(wù)的完善性，為藥物研發(fā)提供了強有力的支持。這些設(shè)備在藥物制備過程中的高效和可靠性，幫助用戶加速了藥物研發(fā)進程，從而成功獲得了多張IND和EUA批件。邁安納的服務(wù)支持：邁安納（上海）儀器科技有限公司作為INano系列設(shè)備的生產(chǎn)商，提供了規(guī)范化的技術(shù)支持和服務(wù)，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。這些服務(wù)進一步提升了用戶的研發(fā)能力，促進了藥物研發(fā)的成功。

INano系列GMP級別設(shè)備會按照GMP管理規(guī)范進行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗收測試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現(xiàn)場驗收測試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認）測試。這些測試是確保設(shè)備能夠在實際生產(chǎn)環(huán)境中正常運行的關(guān)鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設(shè)計確認）：這是在設(shè)備制造之前的階段，主要確認設(shè)備的設(shè)計方案是否符合預(yù)定要求和標準。FAT：這是在設(shè)備制造廠家處進行的測試，目的是驗證設(shè)備是否按照設(shè)計圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環(huán)境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設(shè)備在運輸?shù)接脩艄S之前是完好無損的，減少因設(shè)備損壞導(dǎo)致的退換貨麻煩。SAT：當設(shè)備到達用戶工廠后，會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設(shè)備在實際的生產(chǎn)環(huán)境中，連接上用戶的公用系統(tǒng)后，是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ：這是在設(shè)備安裝完成后進行的測試，目的是確認設(shè)備的安裝是否正確，是否符合GMP規(guī)范的要求。這一步是GMP范疇內(nèi)的，通常由用戶方主導(dǎo)進行。INano P用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)，適合臨床研究，中等規(guī)模GMP生產(chǎn)。

INano系列設(shè)備兼容多種混合器，包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計的，具有高度的靈活性和兼容性，能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細介紹：微流控混合：微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù)，它可以實現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設(shè)備支持微流控混合，這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合：T-mix是一種快速混合技術(shù)，通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設(shè)計實現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應(yīng)和混合的應(yīng)用，如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型：除了微流控混合和T-mix混合，INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。例如，可以處理LNP（脂質(zhì)納米顆粒）、PLGA（聚乳酸-羥基乙酸共聚物）、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述，INano系列設(shè)備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的重要工具。通過這些技術(shù)，研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物，加速藥物開發(fā)過程，并提高產(chǎn)品質(zhì)量。邁安納的制備設(shè)備，通過創(chuàng)新技術(shù)，為納米粒子封裝提供專業(yè)支持。裝。北京mRNA疫苗制備機工業(yè)化生產(chǎn)

INano L用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。福建mRNA-LNP混合器芯片

INano系列實驗室級別設(shè)備的微量制備體積可達0.4ml，這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發(fā)初期對于超微量制備的需求。在藥物研發(fā)的早期階段，研究人員經(jīng)常需要制備小批量的藥物以進行初步的效力和安全性評估。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備在這一應(yīng)用中的優(yōu)勢的詳細介紹：超微量制備能力：INano系列設(shè)備的微量制備體積為0.4ml，這意味著它可以在非常小的規(guī)模上進行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要，因為它可以盡可能減少使用量，降低成本。精確度和重復(fù)性：即使在這樣小的規(guī)模下，INano系列設(shè)備也能夠保證制備過程的精確度和重復(fù)性。這對于確保實驗結(jié)果的可靠性至關(guān)重要。靈活性和適應(yīng)性：INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類型的藥物和配方，包括線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述，INano系列設(shè)備的超微量制備能力是其在藥物研發(fā)初期階段的一個重要優(yōu)勢。它不僅能夠幫助研究人員節(jié)省資源，還能夠提高實驗的效率和效果。福建mRNA-LNP混合器芯片