INanoL適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重復用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是這幾種芯片盒的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片適用于配方篩選,流速范圍是0.1-60ml/min,可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片:這種芯片適用于放大工藝篩選,流速范圍是0.1-150ml/min,可以重復使用,適合在大規(guī)模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片,流速范圍是0.1-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。綜上所述,INanoL設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能,這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險;上海mRNA-LNP混合器工業(yè)化生產
INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經濟性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規(guī)范的生產環(huán)境中。這些設備具備以下特點:低廢液量:在生產過程中,廢液量的減少是一個重要考量,因為它直接關系到成本和環(huán)境影響。INano系列設備能夠實現(xiàn)單次廢液量少于20ml,這在大規(guī)模生產中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節(jié)約了成本,而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產與批次重復性:INano系列設備支持連續(xù)化生產,且批次之間具有良好的重復性,這對于保證產品質量和生產效率至關重要。高度自動化與模塊化:設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便,同時可以根據(jù)生產需求進行靈活配置,提高了生產的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產需求。符合法規(guī)要求:設備和軟件均符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規(guī)性。西藏CRISPR/Cas9納米藥物制備設備工業(yè)化生產在基因轉移和疫苗開發(fā)領域INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。
INano系列的INanoS設備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。該技術參數(shù)如下:連續(xù)化的制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產制備穩(wěn)定,批次可重復;高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型;提供設備GMP驗證服務和文件支持;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。
INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中,確保mRNA的完整性是非常重要的,因為mRNA的完整性對于其功能的發(fā)揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息:mRNA的質量和完整性分析:在進行封裝之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果:邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現(xiàn)了脂質和RNA的充分混合,這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中,空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,PDI小于0.1,顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制備過程中,對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測量。這些數(shù)據(jù)表明,INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供:邁安納不僅提供從實驗室到產業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設備,還提供整體解決方案,已成功助力多個疫苗的開發(fā)。INano系列設備結合Genmix微流控芯片盒可以實現(xiàn)從低流速到高流速的放大。INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規(guī)范進行FAT、SAT和IOQ測試;
S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產;山西脂質體制備機定制
可用于線性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。上海mRNA-LNP混合器工業(yè)化生產
INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子,還可以保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。上海mRNA-LNP混合器工業(yè)化生產