INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇：微流控芯片在設(shè)計(jì)時(shí)會(huì)特別考慮生物相容性，選擇合適的材料是提高生物相容性的關(guān)鍵步驟。例如，聚二甲基硅氧烷（PDMS）等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體（TPE）或軟熱塑性彈性體（sTPE）等都是常見(jiàn)的材料選擇。表面改性：為了減少蛋白質(zhì)吸附和細(xì)胞粘附，研究人員會(huì)對(duì)芯片表面進(jìn)行化學(xué)改性，以改善生物相容性。應(yīng)用實(shí)例：CureMed公司使用微流控設(shè)備包封環(huán)狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的潛力。通過(guò)這種技術(shù)制備的疫苗具有良好的理化穩(wěn)定性和誘導(dǎo)免疫反應(yīng)的能力。技術(shù)支持：對(duì)于使用INano系列設(shè)備的研究者，我們通常會(huì)提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)，包括如何利用混合芯片管路套件進(jìn)行生物相容性研究的資料和指導(dǎo)。持續(xù)更新：隨著材料科學(xué)和微納加工技術(shù)的發(fā)展，生物相容性研究的方法和策略也在不斷進(jìn)步。因此，研究者應(yīng)當(dāng)關(guān)注前沿的研究成果，以便在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中加以應(yīng)用。INano系列設(shè)備支持微流控混合，這對(duì)于納米藥物的精確制備尤為重要。北京CRISPR/Cas9制藥設(shè)備

INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備具備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力，能夠自動(dòng)識(shí)別微流控芯片的類型和序列號(hào)等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)有重要作用，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：自動(dòng)識(shí)別芯片信息：設(shè)備能夠自動(dòng)識(shí)別微流控芯片的類型和序列號(hào)，這有助于實(shí)驗(yàn)室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護(hù)記錄，確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)控芯片的使用情況，可以幫助實(shí)驗(yàn)室人員了解芯片的狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常，從而采取必要的維護(hù)或更換措施，保證實(shí)驗(yàn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設(shè)備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設(shè)備的使用率，即設(shè)備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對(duì)于維持實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作和產(chǎn)出效率至關(guān)重要。增強(qiáng)安全保障：INano系列GMP設(shè)備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過(guò)各種傳感器和智能算法實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守監(jiān)控，從而提高實(shí)驗(yàn)室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備的這些智能化功能不僅提高了實(shí)驗(yàn)室工作的效率和準(zhǔn)確性，也為實(shí)驗(yàn)室管理帶來(lái)了更高的安全性和便捷性。日本核酸藥物藥品生產(chǎn)設(shè)備芯片可用于線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備確實(shí)會(huì)按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行FAT（FactoryAcceptanceTest，出廠驗(yàn)收測(cè)試）、SAT（SiteAcceptanceTest，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）和IOQ（InstallationQualification，安裝確認(rèn)）測(cè)試。這些測(cè)試是確保設(shè)備能夠在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中正常運(yùn)行的關(guān)鍵步驟。以下是這些測(cè)試的具體含義和目的：DQ（DesignQualification，設(shè)計(jì)確認(rèn)）：這是在設(shè)備制造之前的階段，主要確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)方案是否符合預(yù)定要求和標(biāo)準(zhǔn)。FAT：這是在設(shè)備制造廠家處進(jìn)行的測(cè)試，目的是驗(yàn)證設(shè)備是否按照設(shè)計(jì)圖紙正確制造，并且能夠在廠家的環(huán)境中正常運(yùn)行。這一階段的測(cè)試有助于確保設(shè)備在運(yùn)輸?shù)接脩艄S之前是完好無(wú)損的，減少因設(shè)備損壞導(dǎo)致的退換貨麻煩。SAT：當(dāng)設(shè)備到達(dá)用戶工廠后，會(huì)進(jìn)行SAT。這一階段的測(cè)試主要是驗(yàn)證設(shè)備在實(shí)際的生產(chǎn)環(huán)境中，連接上用戶的公用系統(tǒng)后，是否能夠正常運(yùn)行。這包括了安裝測(cè)試和運(yùn)行測(cè)試。IOQ：這是在設(shè)備安裝完成后進(jìn)行的測(cè)試，目的是確認(rèn)設(shè)備的安裝是否正確，是否符合GMP規(guī)范的要求。這一步是GMP范疇內(nèi)的，通常由用戶方主導(dǎo)進(jìn)行。

INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求，具備了審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、方法管理和報(bào)告導(dǎo)出等關(guān)鍵功能。具體如下：審計(jì)追蹤（AuditTrail）：該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史，包括登錄、數(shù)據(jù)輸入、修改和刪除等，確保了數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。權(quán)限分級(jí)（AccessControl）：軟件提供了基于角色的訪問(wèn)控制，允許管理員根據(jù)用戶的職責(zé)分配不同的權(quán)限等級(jí)，從而限制對(duì)敏感數(shù)據(jù)的訪問(wèn)。方法管理（MethodManagement）：用戶可以創(chuàng)建、修改和使用實(shí)驗(yàn)方法，確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。報(bào)告導(dǎo)出（ReportExport）：軟件支持將實(shí)驗(yàn)結(jié)果導(dǎo)出報(bào)告，便于數(shù)據(jù)分析和存檔。此外，為了滿足21CFRPart11的規(guī)定，軟件還需要具備一些其他的功能，如電子簽名、數(shù)據(jù)安全和系統(tǒng)安全性等。這些功能有助于保護(hù)數(shù)據(jù)不被未授權(quán)訪問(wèn)或篡改，確保了數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。綜上所述，INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備的軟件不僅滿足了FDA的嚴(yán)格要求，而且通過(guò)提供一系列高級(jí)功能，幫助實(shí)驗(yàn)室確保了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，同時(shí)也提高了工作效率和管理水平。INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。

INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級(jí)別無(wú)菌MDM芯片管路套件，其兩相混合流速為1-120ml/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺(tái)，它專為藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)設(shè)計(jì)，尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)上具有明顯優(yōu)勢(shì)。這種平臺(tái)不僅能夠滿足疫苗研發(fā)的需求，還能夠適應(yīng)其他生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。具體到INanoP的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：GMP級(jí)別：這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標(biāo)準(zhǔn)，可以確保生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和安全性，這對(duì)于藥物生產(chǎn)至關(guān)重要。無(wú)菌MDM芯片管路套件：無(wú)菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對(duì)于注射劑等無(wú)菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無(wú)菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過(guò)程，從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益，用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用，無(wú)需擔(dān)心更換成本。綜上所述，INanoP是一個(gè)高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺(tái)，它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開(kāi)發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備智能化功能提高了實(shí)驗(yàn)室工作的效率和準(zhǔn)確性帶來(lái)了更高的安全性和便捷性。蘇州RNA藥品加工設(shè)備

INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。北京CRISPR/Cas9制藥設(shè)備

INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶在國(guó)際高水平期刊發(fā)表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助：創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用：INano系列設(shè)備采用的微流控技術(shù)是藥物遞送領(lǐng)域的一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布，這對(duì)于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如，CureMed公司使用INanoP設(shè)備開(kāi)發(fā)了一種新型可生物降解的可電離陽(yáng)離子脂質(zhì)AX4，這種脂質(zhì)用于包封環(huán)狀mRNA（cmRNA）制備COVID-19疫苗，相關(guān)研究成果已在預(yù)印本平臺(tái)bioRxiv上發(fā)表。高效的研發(fā)流程：INano系列設(shè)備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發(fā)的時(shí)間，使得研究成果能夠更快地轉(zhuǎn)化為學(xué)術(shù)論文。這對(duì)于那些需要在短期內(nèi)產(chǎn)出大量研究成果的研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)尤為重要。專業(yè)的技術(shù)服務(wù)：邁安納（上海）儀器科技有限公司不僅提供高質(zhì)量的設(shè)備，還提供專業(yè)的技術(shù)支持和服務(wù)，幫助用戶解決在藥物研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。這些服務(wù)使得用戶能夠更加專注于科研工作，提高了發(fā)表論文的可能性。應(yīng)用領(lǐng)域：INano系列設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域非常多，包括疫苗研發(fā)、基因療法、納米藥物遞送等。這些領(lǐng)域都是當(dāng)前生命科學(xué)和醫(yī)藥研究的熱點(diǎn)，因此在這些領(lǐng)域的研究成果更容易被高水平的國(guó)際期刊接受和發(fā)表。北京CRISPR/Cas9制藥設(shè)備

邁安納（上海）儀器科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同邁安納（上海）儀器科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái)，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！