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武漢mRNA-LNP靶向遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-07-28

INano系列GMP級(jí)別設(shè)備通過獨(dú)特的回旋流工藝,實(shí)現(xiàn)了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設(shè)備的設(shè)計(jì)理念是為了提高藥物制備的效率和經(jīng)濟(jì)性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境中。這些設(shè)備具備以下特點(diǎn):低廢液量:在生產(chǎn)過程中,廢液量的減少是一個(gè)重要考量,因?yàn)樗苯雨P(guān)系到成本和環(huán)境影響。INano系列設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)單次廢液量少于20ml,這在大規(guī)模生產(chǎn)中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節(jié)約了成本,而且對(duì)于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續(xù)化生產(chǎn)與批次重復(fù)性:INano系列設(shè)備支持連續(xù)化生產(chǎn),且批次之間具有良好的重復(fù)性,這對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率至關(guān)重要。高度自動(dòng)化與模塊化:設(shè)備的高度自動(dòng)化和模塊化設(shè)計(jì)使得操作更加簡便,同時(shí)可以根據(jù)生產(chǎn)需求進(jìn)行靈活配置,提高了生產(chǎn)的靈活性和可擴(kuò)展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設(shè)備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應(yīng)多種藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)需求。符合法規(guī)要求:設(shè)備和軟件均符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產(chǎn)過程的合規(guī)性。INano系列設(shè)備確實(shí)兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。武漢mRNA-LNP靶向遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級(jí)別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達(dá)4L/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設(shè)計(jì)用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)的納米藥物制造系統(tǒng)。以下是INanoS設(shè)備的一些特點(diǎn):GMP級(jí)別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標(biāo)準(zhǔn),可以確保生產(chǎn)過程滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。無菌條件對(duì)于藥物生產(chǎn)尤其重要。兩相混合流速可達(dá)4L/min:這個(gè)高流速能力使得INanoS能夠適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)的需求,提高生產(chǎn)效率。不限制使用次數(shù):提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益,用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用,無需擔(dān)心更換成本。綜上所述,INanoS是一個(gè)高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)設(shè)備,它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。美國mRNA-LNP包封設(shè)備INano系列設(shè)備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。

INanoE適用的芯片盒類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關(guān)信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點(diǎn)是可以重復(fù)使用,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時(shí)使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶都可以根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)需求和成本效益進(jìn)行選擇,以實(shí)現(xiàn)理想化的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

INano系列設(shè)備基于微流控的原理,實(shí)現(xiàn)兩相物質(zhì)可控有序高效的混合,可用于制備脂質(zhì)納米粒(LNPs),脂質(zhì)體,聚合物納米粒等一系列納米材料。該設(shè)備利用微流控技術(shù)控制兩相在微流道中的混合,通過精細(xì)的流體控制和混合機(jī)制,實(shí)現(xiàn)納米顆粒的大小、形狀和結(jié)構(gòu)的調(diào)節(jié)。通過納米顆粒的調(diào)控,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物的包裹和釋放,從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設(shè)備具有高效、可控、快速、規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn),適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。通過納米技術(shù),可以提高藥物的靶向性和穿透力,減少藥物的副作用,對(duì)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化療法提供幫助。INano系列設(shè)備的可重復(fù)用芯片能夠確保多次制備樣本結(jié)果的一致性。

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。技術(shù)參數(shù)如下:進(jìn)樣方式:注射器進(jìn)樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-20ml;制備流速:0.1-150ml/min流速可控;快速篩選配方(<1min);溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復(fù)用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對(duì)射撞擊)可選,多種芯片盒材質(zhì)可選;軟件具備芯片盒識(shí)別記錄,權(quán)限管理,方法管理,審計(jì)追蹤等功能,可導(dǎo)出不可修改PDF格式實(shí)驗(yàn)報(bào)告。INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備具備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力,能夠自動(dòng)識(shí)別微混合芯片的類型和序列號(hào)信息;江蘇siRNA藥品加工設(shè)備

INano系列設(shè)備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。武漢mRNA-LNP靶向遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設(shè)備確實(shí)兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設(shè)備是專為納米藥物制備而設(shè)計(jì)的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產(chǎn)需求。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合器兼容性的詳細(xì)介紹:微流控混合:微流控技術(shù)是一種在微小通道中操縱流體的技術(shù),它可以實(shí)現(xiàn)精確的流體控制和混合。INano系列設(shè)備支持微流控混合,這對(duì)于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術(shù),通過特殊的T形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應(yīng)和混合的應(yīng)用,如某些化學(xué)合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質(zhì)納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質(zhì)體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設(shè)備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的重要工具。通過這些高級(jí)混合技術(shù),研究人員和生產(chǎn)者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發(fā)過程,并提高產(chǎn)品質(zhì)量。武漢mRNA-LNP靶向遞送系統(tǒng)工業(yè)化生產(chǎn)

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