GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)01.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設(shè)備維修工)應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn),使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02.未受培訓(xùn)的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03.在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時(shí),如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應(yīng)當(dāng)對(duì)該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測(cè)合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05.用于生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器,應(yīng)當(dāng)有使用日志,記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱和批號(hào)等。機(jī)動(dòng)靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。河北風(fēng)淋室凈化車間
凈化車間的地面使用PVC地板有哪些好處凈化車間對(duì)環(huán)境的要求比較高,凈化車間的地面使用怎樣的鋪設(shè)材料呢??jī)艋囬g一般都是使用PVC地板,使用PVC地板的一些好處。凈化車間PVC地板的顏色多樣,色彩可以根據(jù)車間的整體情況確定??梢愿鶕?jù)各個(gè)車間的需要選擇合適的顏色。凈化車間PVC地板有著很好的吸音效果,車間機(jī)器運(yùn)作的會(huì)有一定的噪音,而PVC地板良好的吸音性剛好能降低噪音,使工人能在良好的環(huán)境中工作。凈化車間PVC地板有抑菌作用,凈化車間一旦遇到發(fā)霉的情況就比較麻煩,所以凈化車間都選用PVC地板。PVC地板不含有有毒的化學(xué)物質(zhì),并且不會(huì)散發(fā)出難聞氣味。凈化車間PVC地板采用無縫工藝,不會(huì)滋生細(xì)菌,綠色環(huán)保。凈化車間PVC地板維護(hù)簡(jiǎn)單,清潔方便,有著很好的阻燃性,不會(huì)引發(fā)火災(zāi),在一定程度上很好的保護(hù)物資和工人安全。河北風(fēng)淋室凈化車間潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。
施工過程中應(yīng)采取以下質(zhì)量保證措施。(1)建立公司項(xiàng)目經(jīng)理部二級(jí)質(zhì)量保證體系,建立項(xiàng)目經(jīng)理為第一責(zé)任人的項(xiàng)目質(zhì)量責(zé)任制,配合相關(guān)部門建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。(2)嚴(yán)格按照施工圖及相關(guān)規(guī)范施工。嚴(yán)禁擅自更改設(shè)計(jì)文件;未經(jīng)設(shè)計(jì)確認(rèn)和有關(guān)部門批準(zhǔn),嚴(yán)禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設(shè)施。(3)實(shí)行施工人員掛牌制度,嚴(yán)格自律。(4)進(jìn)場(chǎng)材料應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽查、測(cè)試,合格后方可使用。(5)編制關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工序、特殊難點(diǎn)的操作指導(dǎo)書。(6)關(guān)鍵部位應(yīng)進(jìn)行模型施工,經(jīng)業(yè)主和監(jiān)理工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行大規(guī)模施工。(7)管道、設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)在建筑裝飾工程施工前完成,不能提前完成的,應(yīng)在裝飾施工前完成。(8)及時(shí)填寫施工檢查記錄、施工驗(yàn)收記錄等應(yīng)填寫的記錄,使文件與工程同步。(9)對(duì)于特殊生產(chǎn)工藝,必須制定特殊工藝規(guī)定,施工人員應(yīng)熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對(duì)環(huán)境有要求的施工工藝,在施工前應(yīng)保證環(huán)境要求。
凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調(diào)的選擇:節(jié)能環(huán)保節(jié)能環(huán)保是整個(gè)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重中之重,選用新型技術(shù)的恒溫恒濕精-密空調(diào)比傳統(tǒng)的安穩(wěn)制冷除-濕通過大功率再加熱加濕補(bǔ)償?shù)目刂品椒晒?jié)能百分之50以上,比較大地下降設(shè)備工作本錢。四、操作運(yùn)用的便利性由于恒溫恒濕凈化車間的運(yùn)用人員有很大一部分并非通曉暖通、設(shè)備這塊,因此必須保證空調(diào)機(jī)組的操作界面人性化,通俗易懂,無需專門的訓(xùn)練,一同日常維護(hù)辦理簡(jiǎn)便,不需專職人員,機(jī)組設(shè)備體積小型化,以盡量少占有凈化車間的運(yùn)用面積。給排水系統(tǒng):給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;
烘培(食品)無塵車間潔凈度要求10萬級(jí)無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。3、微生物比較大允許數(shù)。4、浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米。5、沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。6、壓差:相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求:十萬級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。河北生物凈化車間
車間凈化工程主要的組成部分有六大部分。河北風(fēng)淋室凈化車間
凈化工程公司如何選擇無錫焱祥凈化工程介紹:如何選擇一家***的無錫凈化工程公司??jī)艋?xiàng)目應(yīng)選擇無錫焱祥凈化公司進(jìn)行凈化。無錫凈化工程:無菌車間的要求是無菌車間照明必須光亮,必須避免能量。應(yīng)避免廁所區(qū)域和污染區(qū)域。面積一般不超過10米,不小于5平方米,高度不延伸。無菌車間應(yīng)配備單向氣流組件,用于空氣滅菌過濾。操作區(qū)域的清潔是100或平行放置。此外,使用潔凈工作臺(tái),內(nèi)部溫度控制在18-26°C,相對(duì)濕度為45%-65%。河北風(fēng)淋室凈化車間