下面從幾個(gè)方面來闡述我們對做好工藝驗(yàn)證應(yīng)有的認(rèn)識：.首先做好驗(yàn)證計(jì)劃這個(gè)計(jì)劃是從下到上來做的，也就是說每個(gè)車間要每年將本單位要做的工藝驗(yàn)證按照生產(chǎn)計(jì)劃及車間具體情況列出自己的計(jì)劃，交質(zhì)量部驗(yàn)證主管統(tǒng)一平衡，起草出公司的工藝驗(yàn)證總計(jì)劃，這里注意時(shí)間節(jié)點(diǎn)及可能出現(xiàn)的變更，盡可能列出切實(shí)可行的年度總計(jì)劃，交生產(chǎn)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)下發(fā)至各有關(guān)部門，質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)證跟蹤的人員按總計(jì)劃列出每月需要完成的項(xiàng)目，及時(shí)的跟蹤完成情況，做好各方面的溝通協(xié)調(diào)（注意，質(zhì)量部驗(yàn)證主管不是起草方案和報(bào)告的人員，是審核和協(xié)調(diào)）；

恩黌科技主營純蒸汽質(zhì)量測試儀租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營。江西驗(yàn)證儀器租賃

儀器分類的基礎(chǔ)是其預(yù)定用途，也就是實(shí)驗(yàn)室需求。例如超聲槽，一般劃分在A類，但實(shí)際應(yīng)如何劃分完全取決于其用途。如果超聲槽只是用于溶解容量瓶中的物質(zhì)，可以通過觀察來判斷物質(zhì)是否溶解，如果未完全溶解，可以將容量瓶再放進(jìn)去打開開關(guān)再工作幾分鐘。這種情況下超聲槽可以歸在A類。但是，如果方法要求特定的超聲能量，要求容量瓶放置在槽中的特定位置，這種情況下不同的用途將導(dǎo)致超聲槽歸入B類儀器，需要對超聲槽能量參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)，需要進(jìn)行安裝驗(yàn)收以確定安裝裝置滿足要求。更為復(fù)雜的情況下，超聲槽作為儀器的部件并入到機(jī)器化系統(tǒng)中使用。這時(shí)可以從兩個(gè)途徑進(jìn)行核查，一是對超聲槽單獨(dú)安裝和核查，將超聲槽作為A類或B類進(jìn)行核查（依據(jù)預(yù)期用途）；另一是作為機(jī)器化系統(tǒng)運(yùn)行的一部分進(jìn)行核查，將超聲槽作為C類進(jìn)行核查。所以對儀器劃分歸類時(shí)，一定要考慮其預(yù)期用途，按實(shí)驗(yàn)室需求進(jìn)行歸類。江蘇激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器租賃公司恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗(yàn)證儀主機(jī)租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營。

恩黌科技主要行業(yè)優(yōu)勢1：首先恩黌科技具備1000余套驗(yàn)證儀器可租賃，數(shù)量多，范圍廣，在行業(yè)內(nèi)屬于金字塔尖地位，目前國內(nèi)驗(yàn)證儀器租賃服務(wù)公司多為單品類驗(yàn)證儀器租賃，比如KAYE驗(yàn)證儀器租賃，氣溶膠光度計(jì)租賃，粒子計(jì)數(shù)器租賃，浮游菌采樣儀租賃等等，而恩黌科技的驗(yàn)證儀器租賃范圍涵蓋目前國內(nèi)多數(shù)主流驗(yàn)證，比如空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室驗(yàn)證，壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證，純化水系統(tǒng)驗(yàn)證，注射用水驗(yàn)證，純蒸汽驗(yàn)證，倉庫/冷庫驗(yàn)證，冰箱驗(yàn)證，液氮罐驗(yàn)證，生物反應(yīng)器驗(yàn)證等等所需的驗(yàn)證儀器。

    儀器驗(yàn)證雖然是對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設(shè)備管理上的法規(guī)強(qiáng)制要求，但其內(nèi)容對實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理具有普遍的指導(dǎo)意義。本文件是在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的框架下引入“儀器驗(yàn)證”的內(nèi)容，按采購、安裝、驗(yàn)收和運(yùn)行四個(gè)階段提出對儀器設(shè)備全過程的管理要求。通常情況下，驗(yàn)證活動(dòng)一般按上圖中的采購、安裝、驗(yàn)收、運(yùn)行4個(gè)階段順序?qū)嵤?。出現(xiàn)關(guān)鍵性偏差應(yīng)不進(jìn)行下階段。但有的活動(dòng)可能在多個(gè)驗(yàn)證階段都會(huì)發(fā)生，一些驗(yàn)證活動(dòng)可能在其他階段實(shí)施或聯(lián)合開展，如安裝和驗(yàn)收有時(shí)會(huì)同時(shí)進(jìn)行。如果驗(yàn)證活動(dòng)已在某個(gè)階段實(shí)施，則其它階段不需要再重復(fù)進(jìn)行。每個(gè)階段應(yīng)由相關(guān)負(fù)責(zé)人對確認(rèn)過程做出階段性放行，這種放行既可以作為驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)的一部分，也可以是單獨(dú)的總結(jié)文件。當(dāng)某個(gè)可接受標(biāo)準(zhǔn)未達(dá)到或偏差未關(guān)閉，但通過評估確定對下一階段活動(dòng)無明顯影響的，可以有條件的放行進(jìn)入下一階段。 恩黌科技主營RT210干熱探頭（8通道）租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，誠信經(jīng)營。

性能核查：設(shè)置一種或系列運(yùn)行測試活動(dòng)，以證明儀器性能滿足預(yù)定用途。運(yùn)行測試是在負(fù)載實(shí)際樣品運(yùn)行條件下，證明儀器能夠滿足分析方法和實(shí)驗(yàn)室的要求。運(yùn)行測試通常以儀器的日常應(yīng)用為基礎(chǔ)開展，一般使用某一種樣品具體的測試方法，可以對已知的組分或標(biāo)樣進(jìn)行測試。運(yùn)行測試方案設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)合理，應(yīng)反映出儀器的日常預(yù)定用途。在測試樣品時(shí)同時(shí)進(jìn)行的一些系統(tǒng)適用性測試或質(zhì)控核查的結(jié)果可用來證明儀器性能正常。運(yùn)行測試類似于驗(yàn)收測試，可以按模塊式或整體式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行測試判定指標(biāo)應(yīng)證明儀器能正常可靠地用于預(yù)定用途，需要時(shí)，運(yùn)行測試和驗(yàn)收測試可以對結(jié)果設(shè)置不同的判定指標(biāo)恩黌科技主營KAYE IRTD標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。甘肅空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證儀器租賃

恩黌科技主營干熱熱電偶租賃及驗(yàn)證測試服務(wù)，互惠互利。江西驗(yàn)證儀器租賃

裝載方式：開始生產(chǎn)瓶子走滿高溫段三分之二時(shí)程序自動(dòng)控制停留一定時(shí)間，結(jié)束生產(chǎn)瓶子剩余高溫段三分之一時(shí)程序自動(dòng)控制停留一定時(shí)間。溫度探頭布置，空載熱、滿載（溫度）分布、：溫度探頭布置，沿設(shè)備橫向均勻布置，采用巡檢儀測試空載熱分布，溫差應(yīng)在±10℃范圍之內(nèi)。滿載熱穿透探頭布置點(diǎn)：放置入安瓿瓶。生產(chǎn)能力的確認(rèn)：首先滿足FH≥1365min，其次滿足聯(lián)動(dòng)要求。滅菌后的瓶子應(yīng)做不溶性微粒的檢測：用激光檢測方法檢測50um以下的微粒，小于100ML每個(gè)供試品中含有≥10um微粒不得超過6000粒，≥25um微粒不得超過600粒。江西驗(yàn)證儀器租賃