高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。為了大限度地降低凝膠在制藥應(yīng)用中的降解風(fēng)險,一般建議選擇具有以下特點的硅膠系統(tǒng):高分子量;低百分比的無粘結(jié)凝膠成分;在嚴(yán)格的質(zhì)量控制系統(tǒng)下制造和混合,在框架中適當(dāng)設(shè)計的人字接頭;在過濾器測試期間使暴露的PAO量較低。在特定的應(yīng)用中,聚氨酯凝膠可能是合適的。建議與過濾器供應(yīng)商合作,為特定的應(yīng)用選擇合適的凝膠。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營坡度計租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。安徽計算機驗證檢測服務(wù)咨詢
?激光塵埃粒子計數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的激光塵埃粒子計數(shù)器是光散射式(DAPC)的,測量粒徑范圍0.1-10μm,此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數(shù)器(CNC),可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。河南二氧化碳培養(yǎng)箱驗證檢測服務(wù)恩黌科技主營干熱熱電偶租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
對應(yīng)粒子計數(shù)器的位置設(shè)定,ISO14644-21中說明其應(yīng)低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測量都能達到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流,通常在工作高度進行測量。這個位置并非一成不變,而是根據(jù)不同的活動進行調(diào)整。無論是房間內(nèi)的粒子源位置,還是設(shè)備和人員可能產(chǎn)生的影響,都要根據(jù)經(jīng)驗,將其控制在不超過需要采樣的活動30厘米的位置。需知道,風(fēng)速讀數(shù)或氣流可視化數(shù)據(jù),都是指導(dǎo)探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個品牌的懸浮粒子計數(shù)器租賃服務(wù),您無需承擔(dān)高昂的設(shè)備購置費用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。
滅菌驗證注意事項6:確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)詳細(xì)說明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn):第一階段 - 熱分布(空載);第二階段 - 熱分布(裝載);第三階段 - 熱分布(裝載)內(nèi)部冷點測定;第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體(非真空)和多孔裝載(真空),第三階段和第四階段可能存在不同的要求,例如滅菌結(jié)束時 F0>15(只針對液體)。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下:所有多孔裝載程序要求結(jié)束時SAL≤10-6。所有多孔物品至少進行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因為它們不使用真空,并自然冷卻。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi),例如,121.1 ° C +3 ° C。在整個滅菌階段,滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng)。時間計時控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗證前和驗證后溫度測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi)。滅菌結(jié)束時裝載目測干燥(只針對多孔裝載)。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性,陽性對照陽性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務(wù),幫您解決驗證檢測難題黌科技主營粒子計數(shù)器租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。卸壓/抽真空速率控制可用,但沒有使用。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜具備(可選) 抽真空和卸壓速率的控制功能,但許多情況下該速率控制并沒有被使用。如果沒有采用卸壓速率控制,在預(yù)調(diào)節(jié)卸壓階段,蒸汽將以預(yù)定速率進入腔室,從而造成過熱的問題和 EN285 符合性問題。減緩卸壓速率使卸壓過程中的過熱有時間分散。如果沒有采用抽真空速率控制, 腔室將以真空泵的速率形成真空。這造成的常見問題是爆袋。在預(yù)調(diào)節(jié)和后調(diào)節(jié)抽真空階段, 減緩抽真空速率使呼吸袋內(nèi)部壓力有時間平衡,并防止爆袋。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營溫度檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。河南冷庫驗證檢測服務(wù)
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在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,純蒸汽的品質(zhì)直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,我們傾力推出純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您輕松應(yīng)對各種測試需求。我們的純蒸汽測試儀具備以下三大功能:干燥度測試:準(zhǔn)確測量純蒸汽中的水分含量,確保純蒸汽的干燥度達到標(biāo)準(zhǔn),為您的藥品生產(chǎn)提供可靠的保障。不凝性氣體測試:檢測純蒸汽中的不凝性氣體含量,避免不凝性氣體對藥品生產(chǎn)造成的潛在風(fēng)險。過熱值測試:精確測量純蒸汽的溫度,確保過熱值在安全范圍內(nèi),為您的藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定的熱源。我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓您無需投入大量資金購買昂貴的設(shè)備,輕松實現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控。同時,我們還提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù),讓您無后顧之憂。選擇我們的純蒸汽測試儀租賃服務(wù),讓純蒸汽成為您藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障。我們期待與您攜手共創(chuàng)美好未來!安徽計算機驗證檢測服務(wù)咨詢