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醫(yī)療機(jī)構(gòu)越來(lái)越多地采用超聲刀,主要用于微創(chuàng)手術(shù),以及醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的改善。超聲波手術(shù)刀越來(lái)越多地用于腹腔鏡和開放式普通手術(shù)、婦科手術(shù)、兒科手術(shù)、整形手術(shù)和泌尿外科手術(shù),以及暴露于特定的骨科結(jié)構(gòu),如關(guān)節(jié)和脊柱。當(dāng)在腹腔鏡下使用時(shí),被手術(shù)刀破壞的組織通過(guò)抽吸從體內(nèi)移除。兩種代表性的超聲刀產(chǎn)品分別為軟組織超聲刀以及超聲骨刀。軟組織超聲刀是以空化效應(yīng)和機(jī)械振動(dòng)效應(yīng)為主,刀頭在超高的振動(dòng)頻率下接觸組織蛋白,組織內(nèi)水分迅速汽化,蛋白氫鍵斷裂,蛋白質(zhì)變性凝結(jié),從而達(dá)到切割、凝閉和止血的作用。軟組織超聲刀主要用于腹部外科,并逐步在甲乳科、泌尿科等其他科室得到應(yīng)用。超聲骨刀以機(jī)械振動(dòng)效應(yīng)為主,刀頭產(chǎn)生的幾十萬(wàn)g重力加速度能夠瞬間將骨組織粉碎,其作用范圍有幾百微米,不會(huì)對(duì)臨近組織造成碎裂及損傷,從而實(shí)現(xiàn)精細(xì)切割。超聲骨刀主要應(yīng)用于牙科和口腔額面外科,逐步擴(kuò)展到脊柱外科。 采用超聲切割凝固原理,工作時(shí)只是刀頭接觸病患部位,沒有電流通過(guò)機(jī)體,不會(huì)發(fā)生傳導(dǎo)性組織損傷。超聲刀集采中標(biāo)
超聲刀在微創(chuàng)手術(shù)中的作用非常關(guān)鍵,它是一種高能量聚焦超聲儀器,主要用于生物組織的切割與血管閉合等操作。其工作原理是利用電致伸縮效應(yīng)或磁致伸縮效應(yīng),將超聲電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能,通過(guò)變幅桿的放大和耦合作用,推動(dòng)刀頭工作并向人體局部組織輻射能量,從而進(jìn)行手術(shù)。這種設(shè)備的主要組成包括主機(jī)、換能器手柄、超聲刀頭和腳踏板。其中,換能器手柄是超聲手術(shù)刀的關(guān)鍵部件,它將輸入的電功率轉(zhuǎn)換成機(jī)械功率(即超聲波信號(hào),高于20kHz)的能量轉(zhuǎn)換器件,其好壞直接關(guān)系到切割止血及血管凝閉的效果。手術(shù)用超聲刀中標(biāo)超聲刀的使用,不需電流通過(guò)人體組織,使用起來(lái)更加安全,且手術(shù)過(guò)程不產(chǎn)生煙霧,保證了手術(shù)視野的清晰。
部件:自主研發(fā)超聲換能器超聲換能器主要將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能,其關(guān)鍵部件為高性能壓電陶瓷,該部件目前由歐美日企業(yè)壟斷,如德國(guó)PI及日本富士等,價(jià)格昂貴,采購(gòu)周期不穩(wěn)定,世格賽思醫(yī)療內(nèi)高等院校通過(guò)4年的努力完成了該部件的國(guó)產(chǎn)化,其性能無(wú)論是在溫升、振速、機(jī)械品質(zhì)因素、介電常數(shù)等方面都略超進(jìn)口產(chǎn)品。自主研發(fā)的超聲換能器從部件、聲學(xué)仿真設(shè)計(jì)、電極材料選型改性、表面處理到加工成型,均為自主完成,且擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示公司自主研發(fā)的超聲換能器從振速、機(jī)械耗損上已超越進(jìn)口產(chǎn)品,意味著公司自主研發(fā)的超聲換能器性能已超越進(jìn)口產(chǎn)品。
算法:基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)控制算法技術(shù)1)Neu-Track智能追蹤系統(tǒng)諧振頻率,通過(guò)自學(xué)習(xí)模型算法,讓主機(jī)軟件系統(tǒng)可以適配任何換能器,并在驅(qū)動(dòng)帶寬內(nèi)無(wú)需矯正直接使用,提高了系統(tǒng)的魯棒性及穩(wěn)定性。2)Neu-Seal自適應(yīng)組織切割神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)諧波控制算法,其閉合血管直徑更大,不同組織智能識(shí)別,使不同組織切割及凝血時(shí)間更接近,采用自學(xué)習(xí)算法模型,系統(tǒng)隨工作時(shí)間更加穩(wěn)定可靠。3)Neu-Cut通過(guò)AI軟件算法,智能感知組織切割進(jìn)度,在組織切割即將完成時(shí)自動(dòng)降低驅(qū)動(dòng)功率并發(fā)出切割不同階段警戒聲,保護(hù)鉗頭,提高鉗頭墊片壽命,提高超聲刀鈦合金刀芯壽命。超聲刀在使用時(shí),應(yīng)使用刀頭的前2/3夾持組織進(jìn)行激發(fā)。
超聲刀靠高頻的機(jī)械振動(dòng)來(lái)進(jìn)行組織的切割止血,所以,很多術(shù)者喜歡切割的同時(shí)增加一點(diǎn)張力,這樣子會(huì)加快組織切割的速度。而且,組織切割速度越快,刀頭的溫度越低。(這一技術(shù)適用于沒有主要血管的組織,對(duì)于血管的凝閉前文講到,必須保持毫無(wú)張力。)這種邊切割邊撕扯的動(dòng)作,實(shí)際上包含了夾持、鈍性分離、切割、止血四大作用,其動(dòng)作的幅度力度因術(shù)者習(xí)慣而有所不同。初學(xué)者注意力度緩和,幅度不要過(guò)大。因?yàn)樵黾恿蒜g性分離動(dòng)作,所以會(huì)讓組織間隙更容易顯露。注意超聲刀走形的力的方向應(yīng)是遠(yuǎn)離、躲避重要的血管等易損傷組織,而且有助于組織的分離。使用超聲刀可以進(jìn)行多種功能操作,包括切割、凝血、抓持及分離,可以有效降低手術(shù)中更換器械的頻率。手術(shù)用超聲刀安裝與使用
世格賽思自主研發(fā)生產(chǎn)材料,不僅打破了底層材料的海外技術(shù)壟斷。超聲刀集采中標(biāo)
材料:耐超高周疲勞鈦合金材料超聲刀頭主要將超聲振動(dòng)能量傳遞到鉗頭,其主要材料為耐超高周疲勞鈦合金材料,該材料目前由歐美企業(yè)壟斷,國(guó)產(chǎn)品牌只能全部靠進(jìn)口,在當(dāng)前的中美貿(mào)易現(xiàn)狀下基本處于卡脖子狀態(tài),且價(jià)格昂貴,交期極不穩(wěn)定。世格賽思醫(yī)療內(nèi)相關(guān)院所及熔煉企業(yè)自主研發(fā)的鈦合金材料具有良好的生物相容性、穩(wěn)定的彈性模量等物理性能,具備良好的抗疲勞性能,使用壽命長(zhǎng)。實(shí)驗(yàn)證明,公司自主研發(fā)的鈦合金材料的微觀結(jié)構(gòu)與進(jìn)口材料相似;經(jīng)測(cè)試,使用該材料制作的超聲刀刀頭連續(xù)工作時(shí)間長(zhǎng)達(dá)167小時(shí),已達(dá)到進(jìn)口材料的性能。超聲刀集采中標(biāo)