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當(dāng)前臨床上超聲軟組織切割止血系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“超聲刀“)至少面臨四大問(wèn)題,首先是手術(shù)煙霧,超聲刀振動(dòng)產(chǎn)生的空化效應(yīng)在組織液或血液中產(chǎn)生了霧氣,過(guò)大的霧氣遮擋了腹腔鏡的視線,導(dǎo)致醫(yī)生無(wú)法看清組織;其次是切割及凝血不穩(wěn)定,術(shù)中使用不順暢,術(shù)后存在較大的風(fēng)險(xiǎn)。第三是刀頭穩(wěn)定性,常出現(xiàn)術(shù)中刀頭斷裂,超聲刀工作于高頻共振狀態(tài),加速度非常大,刀頭極易斷裂失效,近些年隨著超聲刀頭復(fù)用概率下降,斷刀事件發(fā)生較少,但刀頭隨著手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)切割和凝血穩(wěn)定性大幅度下降。是經(jīng)濟(jì)問(wèn)題,質(zhì)量的進(jìn)口超聲刀,購(gòu)置成本高,病人收費(fèi)低,導(dǎo)致不得不復(fù)用,存在巨大的交叉風(fēng)險(xiǎn)。超聲手術(shù)刀正是微創(chuàng)外科的關(guān)鍵組成部分。普外超聲刀中選
材料:耐超高周疲勞鈦合金材料超聲刀頭主要將超聲振動(dòng)能量傳遞到鉗頭,其主要材料為耐超高周疲勞鈦合金材料,該材料目前由歐美企業(yè)壟斷,國(guó)產(chǎn)品牌只能全部靠進(jìn)口,在當(dāng)前的中美貿(mào)易現(xiàn)狀下基本處于卡脖子狀態(tài),且價(jià)格昂貴,交期極不穩(wěn)定。世格賽思醫(yī)療內(nèi)相關(guān)院所及熔煉企業(yè)自主研發(fā)的鈦合金材料具有良好的生物相容性、穩(wěn)定的彈性模量等物理性能,具備良好的抗疲勞性能,使用壽命長(zhǎng)。實(shí)驗(yàn)證明,公司自主研發(fā)的鈦合金材料的微觀結(jié)構(gòu)與進(jìn)口材料相似;經(jīng)測(cè)試,使用該材料制作的超聲刀刀頭連續(xù)工作時(shí)間長(zhǎng)達(dá)167小時(shí),已達(dá)到進(jìn)口材料的性能。組織切割超聲刀費(fèi)用超聲刀在使用時(shí),應(yīng)使用刀頭的前2/3夾持組織進(jìn)行激發(fā)。
技術(shù):霧化技術(shù)霧化設(shè)計(jì),世格賽思醫(yī)療通過(guò)優(yōu)化刀頭設(shè)計(jì)、霧化位置、噴射方向,霧滴粒徑,控制算法等實(shí)現(xiàn)了的術(shù)中煙霧控制。通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)對(duì)比,世格賽思的超聲刀所產(chǎn)生的霧氣遠(yuǎn)低于國(guó)內(nèi)同行,略高于進(jìn)口品牌。未來(lái)趨勢(shì)|市場(chǎng)規(guī)模據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)超聲刀的年銷售數(shù)量從2015年10萬(wàn)個(gè)到2019年的60萬(wàn)個(gè),據(jù)此數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到2024年超聲刀的銷售數(shù)量將達(dá)到350萬(wàn)個(gè)。2015年超聲刀的銷售金額為,據(jù)此數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到2024年超聲刀的銷售金額將達(dá)到60億元左右。隨著國(guó)內(nèi)超聲刀迅速崛起,與進(jìn)口超聲刀的市場(chǎng)份額相比,銷售數(shù)量從2015年的,據(jù)此數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到達(dá)2024年將達(dá)到53%,國(guó)內(nèi)超聲刀的市場(chǎng)份額將超過(guò)進(jìn)口品牌。
超聲骨刀只會(huì)對(duì)特定硬度的骨組織進(jìn)行破壞,比如說(shuō)微創(chuàng)脊柱手術(shù)、開(kāi)顱手術(shù)、骨折修復(fù)術(shù)等,都能夠很好的進(jìn)行手術(shù),而不損壞軟組織,什么意思呢?當(dāng)超聲骨刀碰到硬度高的骨組織時(shí),就會(huì)進(jìn)行直接切斷,可要是緊挨著的肌肉、神經(jīng)等都能夠做到毫發(fā)無(wú)傷,不可謂不神奇。超聲骨刀比傳統(tǒng)的骨科醫(yī)療器械相當(dāng)有優(yōu)勢(shì)的,就是不對(duì)肌肉和神經(jīng)等組織造成傷害,無(wú)論是多的醫(yī)生,在手術(shù)上操作傳統(tǒng)的鋸骨刀時(shí),都難以避免可能會(huì)產(chǎn)生一定的意外,可能會(huì)讓鋸骨到軟組織,而這些問(wèn)題有了超聲骨刀以后就不用再擔(dān)心了,即使不小心碰到了軟組織,也不會(huì)造成損傷,增加了手術(shù)成功率,也能讓患者少受點(diǎn)痛苦,恢復(fù)的更快一些。具有多種功能的超聲刀,都已經(jīng)逐漸變成了醫(yī)生臨床中不可或缺的一部分。
“在1985年,德國(guó)醫(yī)生ErichMühe成功實(shí)施了世界上例腹腔鏡膽囊切除術(shù),從此開(kāi)啟了微創(chuàng)手術(shù)的新紀(jì)元。自那時(shí)起,醫(yī)療技術(shù)在微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域不斷飛速發(fā)展,推動(dòng)了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的性進(jìn)步?!背暤杜c微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的歷史演進(jìn)從20世紀(jì)初超聲能量手術(shù)器械的理論基礎(chǔ)建立,到基于超聲能量器械的微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)初步探索,再到超聲手術(shù)刀的廣泛應(yīng)用,微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)已經(jīng)走過(guò)近一個(gè)世紀(jì)的研究與發(fā)展歷程。如今,超聲刀已成為對(duì)抗復(fù)雜手術(shù)挑戰(zhàn)、保護(hù)患者生命安全的關(guān)鍵器械。世格賽思計(jì)劃從超聲刀切入市場(chǎng),將公司打造成智能微創(chuàng)外科手術(shù)器械平臺(tái)。組織切割超聲刀
超聲刀的凝閉止血功能強(qiáng)大,其止血功能優(yōu)于其他能量器械。普外超聲刀中選
醫(yī)用超聲刀主要包括超聲波發(fā)生器、超聲波換能器、超聲波波導(dǎo)桿和刀頭以及手持式動(dòng)作執(zhí)行機(jī)構(gòu)組成。公司在超聲波發(fā)生器和超聲波振動(dòng)系統(tǒng)方面積累了較為豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),、將醫(yī)用超聲刀應(yīng)用場(chǎng)景的要求轉(zhuǎn)化為醫(yī)用超聲刀產(chǎn)品的技術(shù)要求,如超聲波發(fā)生器的功率,超聲振動(dòng)輸出需要控制的與應(yīng)用相關(guān)的參數(shù)如頻率、振幅、能量、時(shí)間、剪切壓力、刀型等;其次,通過(guò)搭建概念驗(yàn)證裝置和平臺(tái),進(jìn)行充分的可行性方案分析和驗(yàn)證;然后,進(jìn)行醫(yī)用超聲刀的50-60kHz超聲波系統(tǒng)的設(shè)計(jì)制造,并在確保原材料聲學(xué)性能一致性和穩(wěn)定性的前提下完成超聲波波導(dǎo)桿和刀頭的設(shè)計(jì)制造;,進(jìn)行醫(yī)療器械準(zhǔn)入安全規(guī)范認(rèn)證。普外超聲刀中選