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焦點訪談丨如何因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力?各地“妙招”都在這了
美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下:?用途:細胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?結(jié)構(gòu)設(shè)計:無菌凍存管精密設(shè)計,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生;?選材考究:美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個國家40多種IND藥物,2個上市藥物(一個是中國,一個在美國)。更多關(guān)于凍存管相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂。BLA凍存管保質(zhì)期
SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton的細胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細胞zhiliao體外擴增培養(yǎng)補充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設(shè)備,用于中間和Zui終細胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是di yi個真正靈活的用于細胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。耐DMSO凍存管文獻Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管選材考究。
凍存管的結(jié)構(gòu)和特點是為了適應(yīng)極端的低溫環(huán)境。它一般有嚴(yán)密的蓋子,以防止樣本泄漏和外界污染。內(nèi)部表面經(jīng)過特殊處理,減少樣本與管壁的粘附,確保樣本能夠完整地取出。而且,凍存管通常標(biāo)有刻度和標(biāo)簽區(qū)域,方便記錄樣本的相關(guān)信息。以細胞凍存為例,細胞被小心地裝入凍存管,并加入適當(dāng)?shù)睦鋬霰Wo劑。然后,凍存管被放入液氮罐中,細胞的代謝活動幾乎完全停止,生命活動被“暫?!?。當(dāng)需要使用這些細胞時,通過規(guī)范的解凍程序,細胞能夠恢復(fù)活性,繼續(xù)為科學(xué)研究和醫(yī)療應(yīng)用服務(wù)。
CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成:SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個端口組成:一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔。嚴(yán)格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性,為科研工作提供了穩(wěn)定的實驗基礎(chǔ)。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。目前被納入美國FDA批準(zhǔn)來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。
上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行業(yè)資源和超過400家國內(nèi)you zhi藥物研發(fā)客戶群體,生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系,以及高風(fēng)險生物危險材料進出口平臺的優(yōu)勢,曼博生物嚴(yán)格篩選國際創(chuàng)新且經(jīng)過同行驗證的產(chǎn)品和技術(shù),引入中國市場進行開發(fā)、孵育和推廣,致力于傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先鋒技術(shù)。以此希望幫助國內(nèi)研發(fā)工作者快速地接觸世界范圍內(nèi)的技術(shù)ge ming,分享研發(fā)工具進步帶來的技術(shù)紅利,Zui終為細胞、基因zhi liao產(chǎn)業(yè),生物制品行業(yè),再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域乃至整個生命科學(xué)行業(yè)賦能!更多產(chǎn)品信息,歡迎來詢!Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管采用精密結(jié)構(gòu)設(shè)計。CellSeal凍存管大量現(xiàn)貨
CellSeal世界范圍內(nèi)已有豐富的IND和BLA案例:十幾個國家40多種IND藥物,2個上市藥物(中國及美國)。BLA凍存管保質(zhì)期
CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成:SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個端口組成:一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔。嚴(yán)格的質(zhì)控保障了產(chǎn)品的可靠性,為科研工作提供了穩(wěn)定的實驗基礎(chǔ)。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。更多關(guān)于CellSeal凍存管相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!BLA凍存管保質(zhì)期