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GMP生物反應器資質(zhì)認證

來源: 發(fā)布時間:2024-12-27

生物反應器的規(guī)??梢詮膶嶒炇业男⌒脱b置到工業(yè)生產(chǎn)中的大型設備不等。小型生物反應器通常用于基礎研究和工藝開發(fā),而大型生物反應器則用于大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。在擴大生產(chǎn)規(guī)模時,需要考慮生物反應器的放大效應,即如何在保持生物過程性能的同時,實現(xiàn)從實驗室到工業(yè)規(guī)模的順利過渡。生物反應器的材料選擇也非常重要。需要考慮材料的生物相容性、耐腐蝕性、強度等因素。常見的材料包括不銹鋼、玻璃、塑料等。同時,生物反應器的清潔和消毒也是必不可少的環(huán)節(jié),以確保每次使用時的無菌狀態(tài)和生物過程的可靠性。PBS-15垂直輪生物反應器可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。GMP生物反應器資質(zhì)認證

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垂直輪一次性生物反應器的產(chǎn)品線。PBS Biotech的一次性生物反應器系列產(chǎn)品覆蓋了從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段。其中,PBS-Mini垂直輪生物反應器作為入門級工具,用于dai biao性流程開發(fā),具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應器將細胞培養(yǎng)過程提升到新高度,Zui da工作容積為3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應器則分別用于大規(guī)模工藝開發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn),Zui da工作容積分別達到15L和80L。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號:Mine-bio 陜西進口生物反應器PBS-15垂直輪生物反應器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。

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當涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,其技術(shù)和產(chǎn)品平臺經(jīng)過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領域的ling xian技術(shù)和服務提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質(zhì)量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿足不同階段的需求。更多關于PBS Biotech生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!

PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng),還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領域具有g(shù)uang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐浴4怪陛喩锓磻飨到y(tǒng)具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產(chǎn)力。此外,該系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS Biotech是專業(yè)生物反應器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.

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新科技推動細胞zhiliao領域突破。美國PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應器技術(shù)和zhuoyue的產(chǎn)品性能,成為細胞zhiliao領域的關鍵推動者。他們的創(chuàng)新科技不僅改變了傳統(tǒng)的細胞制造方式,還在多個關鍵領域引發(fā)了重大突破。垂直輪生物反應器的引入,為細胞zhiliao帶來了全新的維度,使得研究人員和制藥企業(yè)能夠更高效、更可靠地生產(chǎn)zhiliao性細胞,從而為疾病患者提供更為切實的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應器不僅在性能上出眾,更在設計上展現(xiàn)出對制造質(zhì)量的關注。每一個細節(jié)都經(jīng)過精心設計,確保細胞在培養(yǎng)過程中得到Zui jia的生長環(huán)境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性,PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質(zhì)。這種關注細節(jié)的精神,使得他們的生物反應器不僅是一個工具,更是制藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略性合作伙伴。更多關于垂直輪生物反應器相關產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!GMP生產(chǎn)的生物反應器經(jīng)過嚴格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。PBS-Mini生物反應器符合21CFR

PBS-3垂直輪生物反應器亮點:觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。GMP生物反應器資質(zhì)認證

PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規(guī)模的反應器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。更多關于PBS垂直輪一次性生物反應器相關產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術(shù)文章:Mine-bioGMP生物反應器資質(zhì)認證