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StemCell生物反應器GMP生產

來源: 發(fā)布時間:2024-12-19

垂直輪生物反應器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產量的工藝放大。關于PBS垂直輪一次性生物反應器相關問題,歡迎咨詢上海曼博生物!歡迎關注曼博生物公眾號:Mine-bioPBS-15的工作體積可達15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產。StemCell生物反應器GMP生產

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獨特特色的系統(tǒng)設計與靈活性。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具備獨特特色,為用戶提供了極大的靈活性。該系統(tǒng)不僅具備可定制的控制工藝參數(shù),還提供了一次性使用的vessel,使得生產過程更為簡便和高效。觸摸屏界面的直觀操作、一次性或可重復使用的DO和pH傳感器配置以及提供安裝和操作驗證服務的選項,進一步增強了系統(tǒng)的適用性。這種靈活性使得PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)適用于多種生產需求,從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產,均能得心應手。更多關于PBS Biotech生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!Cytiva生物反應器中國區(qū)代理商美國PBS Biotech是一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商。

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生物反應器的規(guī)模可以從實驗室的小型裝置到工業(yè)生產中的大型設備不等。小型生物反應器通常用于基礎研究和工藝開發(fā),而大型生物反應器則用于大規(guī)模的工業(yè)化生產。在擴大生產規(guī)模時,需要考慮生物反應器的放大效應,即如何在保持生物過程性能的同時,實現(xiàn)從實驗室到工業(yè)規(guī)模的順利過渡。生物反應器的材料選擇也非常重要。需要考慮材料的生物相容性、耐腐蝕性、強度等因素。常見的材料包括不銹鋼、玻璃、塑料等。同時,生物反應器的清潔和消毒也是必不可少的環(huán)節(jié),以確保每次使用時的無菌狀態(tài)和生物過程的可靠性。

用戶友好的操作界面與遠程監(jiān)控技術。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實時監(jiān)控和生成報告。此外,系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過連接到以太網,用戶可以隨時隨地遠程監(jiān)控生產過程,提高了生產的靈活性和便捷性。這種先進的監(jiān)控技術為用戶提供了quan mian的實時數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產過程的順利進行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產穩(wěn)定性。垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用了先進的溫度管理和氣體控制技術。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統(tǒng)實現(xiàn)了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧,以滿足不同生產階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產過程的穩(wěn)定性,確保了產品的一致性和質量。生物反應器符合21CFR標準,確保安全有效。

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垂直輪生物反應器的獨特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)以其獨特的設計和可擴展的流體混合條件在細胞zhiliao領域脫穎而出。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能上展現(xiàn)出zhuoyue優(yōu)勢。該系統(tǒng)不僅適用于現(xiàn)有的人類細胞衍生模式,更是誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對生命威脅疾病,例如糖尿病、cancer和心臟病,PBSBiotech的垂直輪生物反應器提供了可擴展的制造平臺,滿足商業(yè)需求,推動zhiliao手段的創(chuàng)新。更多關于垂直輪生物反應器相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產,工作容積可達15L。Cytiva生物反應器中國區(qū)代理商

PBS-15垂直輪生物反應器配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。StemCell生物反應器GMP生產

PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng),還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產狀態(tài),并隨時調整參數(shù)以確保生產過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產流程。該系統(tǒng)經過嚴格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產力。此外,該系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產。歡迎關注曼博生物公眾號:Mine-bioStemCell生物反應器GMP生產