PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器(Vertical Wheel Bioreactors)為細胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,適用于各種應(yīng)用,從工藝開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對每個規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述:PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:這款反應(yīng)器旨在將細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)。PBS生物反應(yīng)器可用于胰島細胞分化培養(yǎng)。重慶3L耗材生物反應(yīng)器
滿足多樣化需求。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系列涵蓋了多個規(guī)模,從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn),無所不包。無論是初創(chuàng)企業(yè)的工藝開發(fā)還是大型制藥企業(yè)的商業(yè)生產(chǎn),PBS Biotech都能提供完美的解決方案。而且,他們的生物反應(yīng)器系統(tǒng)還支持一次性和可重復(fù)使用的DO和pH傳感器,滿足不同客戶的特殊需求,確保生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性。持續(xù)發(fā)展的企業(yè)責任。作為一家科技公司,PBS Biotech深知可持續(xù)發(fā)展的重要性。他們不僅在技術(shù)創(chuàng)新上不斷努力,還將環(huán)保理念融入到生產(chǎn)的方方面面。所有產(chǎn)品材料均符合環(huán)保標準,生產(chǎn)過程中Zui da限度減少對環(huán)境的影響。這種可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)責任感,使得PBS Biotech在行業(yè)內(nèi)脫穎而出,成為yin ling生物制藥未來發(fā)展方向的企業(yè)。浙江生物反應(yīng)器使用方法生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長,可靠持久。
PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨特的設(shè)計,與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點,特別適用于誘導(dǎo)多能干細胞、間充質(zhì)干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠程監(jiān)控功能,可通過網(wǎng)絡(luò)進行遠程操作。
這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴展性,并且在所有規(guī)模上實現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產(chǎn)能力。細胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應(yīng)器為細胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。操作手冊詳細記錄了生物反應(yīng)器的使用方法和注意事項,便于操作。
垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產(chǎn)細胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設(shè)計的一部分,因為它驅(qū)動容器/袋子內(nèi)流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉(zhuǎn)。所有與產(chǎn)品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。生物反應(yīng)器具備參考文獻支持,為研究提供理論依據(jù)。福建PBS-15MAG生物反應(yīng)器
生物反應(yīng)器符合21CFR標準,確保安全有效。重慶3L耗材生物反應(yīng)器
垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易?我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。重慶3L耗材生物反應(yīng)器