氣體控制和溫度管理:系統(tǒng)采用先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔?,以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面,通過非侵入性的電阻式溫度檢測器(RTD)進(jìn)行準(zhǔn)確測量,確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時(shí),加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn)。guang fan適用性:該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性,是細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段,還能擴(kuò)展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢,包括可擴(kuò)展性強(qiáng)、流體運(yùn)動均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點(diǎn),為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。生物反應(yīng)器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣,促進(jìn)細(xì)胞生長和代謝活性。Clinic生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)
PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認(rèn)證材料制成,包括支持細(xì)胞生長所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過可提取物測試,符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運(yùn)營集團(tuán)的建議。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao過程,提供了一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,可以在客戶設(shè)施中進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證。綜上所述,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景,為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可靠且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)解決方案。原裝生物反應(yīng)器運(yùn)行環(huán)境要求GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。
系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時(shí)確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,包括分批、補(bǔ)料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。
垂直輪一次性生物反應(yīng)器的產(chǎn)品線。PBS Biotech的一次性生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品覆蓋了從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段。其中,PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器作為入門級工具,用于dai biao性流程開發(fā),具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到新高度,Zui da工作容積為3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器則分別用于大規(guī)模工藝開發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn),Zui da工作容積分別達(dá)到15L和80L。PBS-3MAG生物反應(yīng)器具有可追溯性和可放大工藝。
美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,擁有zhuo yue且經(jīng)過驗(yàn)證的技術(shù)和產(chǎn)品平臺,全球擁有200多個(gè)客戶的項(xiàng)目,作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域ling xian的技術(shù)和服務(wù)提供商之一,持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhi liao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。生物反應(yīng)器通過資質(zhì)認(rèn)證,保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。PBS Biotech生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)
生物反應(yīng)器的運(yùn)行環(huán)境要求嚴(yán)格,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。Clinic生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)
PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器(Vertical Wheel Bioreactors)為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應(yīng)器,適用于各種應(yīng)用,從工藝開發(fā)到臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對每個(gè)規(guī)模的垂直輪生物反應(yīng)器的描述:PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:這款反應(yīng)器旨在將細(xì)胞培養(yǎng)過程提升到一個(gè)新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報(bào)告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)。Clinic生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)